Det ekstra bidraget fra transvaginal sonografisk evaluering av fostervannsindeks

Bakgrunn Normalt fostervannsvolum varierer over svangerskapet (Ounpraseuth 2017). Unormalt fostervannvolum har vært assosiert med en rekke ugunstige graviditetsutfall (Shrem 2016). I klinisk praksis er fostervannsvolumet en komponent i den biofysiske profilen som gir informasjon om fosterets velvære.

Transabdominal ultralyd brukes til å vurdere kvantitativt fostervannsvolumet, oftest ved enten Amniotic Fluid Index (AFI) eller Maximum Vertical Pocket (MVP) metodene.

Verdien av AFI-metoden har blitt stilt spørsmål ved i flere studier, som har vist at en unormal test, lav eller høy, verken er svært nøyaktig eller prediktiv for uønsket utfall. Mange graviditeter med normal AFI vil feilaktig karakteriseres som unormale, og et stort antall med virkelig unormal AFI vil bli savnet (Magann 1994, Chauhan 1997).

MVP-målingen kan foretrekkes fremfor AFI-metoden. En systematisk gjennomgang av randomiserte studier fra 2008 fant at bruk av AFI økte frekvensen av diagnose av oligohydramnios (RR 2.3), induksjon av fødsel (RR 2.1) og keisersnitt for føtal nød (RR 1.5) (Nabhan 2008).

Begrunnelse og hypotese for studien Nylig observerte vår gruppe at når transvaginal ultralyd utføres til gravide kvinner som ikke føder etter andre obstetriske indikasjoner, er det en stor fostervannslomme over den indre cervikale os og under den fosterpresenterende delen. På grunn av den unike plasseringen av denne lommen, antok vi at transvaginal ultralyd kan gi bedre informasjon enn transabdominal ultralyd om fostervannsvolum, spesielt i tilfeller der man mistenker unormalt lavt fostervannsvolum.

Datainnsamling

1. Mors- og fosterkarakteristikker Data relatert til fosterforløpet prenatalt, intrapartum og postpartum vil bli registrert prospektivt.
2. Ultralydvurdering Hver kvalifisert kvinne i studiepopulasjonsgruppen vil bli bedt om å gjennomgå prenatal ultralydundersøkelse to ganger. Den første ultralydundersøkelsen er en rutinemessig transabdominal ultralydundersøkelse som gjennomføres for å vurdere fosterets vekst og trivsel. Dette skal videreføres med en andre transvaginal ultralyd, med et spesifikt fokus på fostervannslommen, det vil si; avstanden i centimeter mellom den fosterpresenterende delen og den interne cervikale os. Den andre transvaginale ultralyden vil bli utført kun for studiens formål, og av ett annet forskerteammedlem som er blindet for den første rutinemessige transabdominale ultralyden. Hele lengden av studien, som kombinerer transabdominal og transvaginal ultralyd, forventes å ta i gjennomsnitt rundt 15 minutter.

Ultralydutstyr og sikkerhetshensyn I sin erklæring fra 2011 anser International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) og World Federation of Ultrasound in Medicine and Biology (WFUMB) ultralyd som trygt for bruk under klinisk praksis (ISUOG 2011).

Statistiske analyser og prøvestørrelse For beregning av prøvestørrelse, og gitt en 20 % rate av induksjon av fødsel, hvorav 3 % skyldes unormalt lavt fostervannvolum (oligohydramnios), kreves en prøvestørrelse på 1000 kvinner.

Gjennomførbarhet av studien Tatt i betraktning det høye volumet av mødreomsorg her ved Rambam Health Care Campus, og at det hvert år er rundt 5000 fødsler og nesten doble rutinemessige omsorger, er rekrutteringsprosessen for den nåværende studien gjennomførbar.

Forventet varighet av studiet Rekrutteringen til studien forventes å skje over 12 måneder med ytterligere 3-6 måneder etter rekruttering til dataanalyse før publisering.

Finansiering kvinner vil bli rekruttert mens de nærmer seg Rambam Health Care Campus for deres rutinemessige fødselshjelp. Ultralydundersøkelser vil bli utført ved bruk av eksisterende operativt ultralydutstyr innen obstetrisk avdeling ved Rambam Health Care Campus. For begge, rekrutteringen og ultralydundersøkelsene, kreves det foreløpig ingen ekstra midler.

Folkehelseinteresse Det er av stor betydning å identifisere nye ultralydvariabler som kan hjelpe til med å kvantifisere fostervannsvolumet, slik det foreslås i den nåværende studien, og kan gi uvurderlig informasjon inn i den generelle fremtidige omsorgen og beslutningstaking rundt fødselstidspunktet, spesielt om man skal indusere fødsel hos kvinner med mistanke om oligohydramnios. Dermed kan det hjelpe til med å lage fremtidige anbefalinger for gravide og forbedrede helsestandarder under fødselsprosessen.