Дополнительный вклад трансвагинальной сонографической оценки индекса амниотической жидкости

Исходная информация Нормальный объем амниотической жидкости варьируется в зависимости от беременности (Ounpraseuth 2017). Аномальный объем амниотической жидкости был связан с различными неблагоприятными исходами беременности (Shrem 2016). В клинической практике объем амниотической жидкости является компонентом биофизического профиля, который дает информацию о благополучии плода.

Трансабдоминальное УЗИ используется для количественной оценки объема амниотической жидкости, чаще всего с помощью индекса амниотической жидкости (AFI) или методов максимального вертикального кармана (MVP).

Ценность метода AFI подвергалась сомнению в нескольких исследованиях, которые показали, что аномальный тест, низкий или высокий, не является ни очень точным, ни прогнозирующим неблагоприятный исход. Многие беременности с нормальным AFI будут ложно характеризоваться как аномальные, а большое количество беременностей с действительно аномальным AFI будет пропущено (Magann 1994, Chauhan 1997).

Измерение MVP может быть предпочтительнее метода AFI. Систематический обзор рандомизированных исследований 2008 года показал, что использование AFI увеличивает частоту диагностики маловодия (RR 2,3), индукции родов (RR 2,1) и кесарева сечения при дистрессе плода (RR 1,5) (Nabhan 2008).

Обоснование и гипотеза исследования Недавно наша группа обнаружила, что при проведении трансвагинального УЗИ нерожавшим беременным женщинам в срок по другим акушерским показаниям над внутренним зевом шейки матки и ниже предлежащей части плода образуется большой карман амниотической жидкости. Из-за уникального расположения этого кармана мы предположили, что трансвагинальное УЗИ может предоставить лучшую информацию, чем трансабдоминальное УЗИ, об объеме амниотической жидкости, особенно в случаях подозрения на аномально низкий объем амниотической жидкости.

Сбор информации

1. Характеристики матери и плода Данные, относящиеся к антенатальному, интранатальному и послеродовому периоду беременности у плода, будут зарегистрированы проспективно.
2. Ультразвуковое обследование Каждой подходящей женщине в исследуемой группе будет предложено дважды пройти предродовое ультразвуковое исследование. Первое ультразвуковое исследование – это обычное трансабдоминальное ультразвуковое исследование, которое проводится для оценки роста и самочувствия плода. Это должно быть продолжено вторым трансвагинальным УЗИ с особым акцентом на карман амниотической жидкости, то есть; расстояние в сантиметрах между предлежащей частью плода и внутренним зевом шейки матки. Второе трансвагинальное УЗИ будет проводиться только в целях исследования и другим членом исследовательской группы, который не знает о первом обычном трансабдоминальном УЗИ. Ожидается, что вся продолжительность исследования, объединяющего трансабдоминальное и трансвагинальное УЗИ, займет в среднем около 15 минут.

Ультразвуковое оборудование и соображения безопасности В своем заявлении от 2011 года Международное общество ультразвука в акушерстве и гинекологии (ISUOG) и Всемирная федерация ультразвука в медицине и биологии (WFUMB) считают УЗИ безопасным для использования в клинической практике (ISUOG 2011).

Статистический анализ и размер выборки Для расчета размера выборки и с учетом 20% частоты индукции родов, из которых 3% связаны с аномально низким объемом амниотической жидкости (малогидрамнион), необходим размер выборки в 1000 женщин.

Осуществимость исследования Принимая во внимание большой объем материнской помощи здесь, в кампусе Rambam Health Care Campus, и то, что каждый год происходит около 5000 родов и почти вдвое больше обычных услуг, процесс набора для текущего исследования вполне осуществим.

Ожидаемая продолжительность исследования Ожидается, что набор для участия в исследовании будет осуществляться в течение 12 месяцев с дополнительными 3-6 месяцами после набора для анализа данных перед публикацией.

Финансирование Женщины будут приниматься на работу при приближении к кампусу Rambam Health Care Campus для рутинной акушерской помощи. Ультразвуковые исследования будут проводиться с использованием существующего действующего ультразвукового оборудования в акушерском отделении Медицинского городка Рамбам. Как для набора, так и для ультразвуковых исследований в настоящее время не требуется дополнительного финансирования.

Интерес общественного здравоохранения. Выявление новых ультразвуковых переменных, которые могут помочь в количественном определении объема амниотической жидкости, как предложено в текущем исследовании, имеет большое значение и может предоставить бесценную информацию для общего будущего ухода и принятия решений во время родов, особенно следует ли индуцировать роды у женщин с подозрением на маловодие. Таким образом, это может помочь в разработке будущих рекомендаций для беременных женщин и улучшении стандартов медицинского обслуживания во время родов.