Il contributo aggiuntivo della valutazione ecografica transvaginale dell'indice del liquido amniotico

Background Il normale volume del liquido amniotico varia durante la gestazione (Ounpraseuth 2017). Il volume anormale del liquido amniotico è stato associato a una varietà di esiti avversi della gravidanza (Shrem 2016). Nella pratica clinica, il volume del liquido amniotico è una componente del profilo biofisico che fornisce informazioni sul benessere fetale.

L'ecografia transaddominale viene utilizzata per valutare quantitativamente il volume del liquido amniotico, più comunemente mediante i metodi dell'indice del liquido amniotico (AFI) o della tasca verticale massima (MVP).

Il valore del metodo AFI è stato messo in discussione in diversi studi, che hanno dimostrato che un test anormale, basso o alto, non è né altamente accurato né predittivo di esito avverso. Molte gravidanze con AFI normale saranno erroneamente caratterizzate come anormali, e un gran numero di gravidanze con AFI veramente anormali verrà ignorato (Magann 1994, Chauhan 1997).

La misurazione MVP può essere preferita rispetto al metodo AFI. Una revisione sistematica del 2008 di studi randomizzati ha rilevato che l'uso dell'AFI ha aumentato il tasso di diagnosi di oligoidramnios (RR 2.3), induzione del travaglio (RR 2.1) e parto cesareo per sofferenza fetale (RR 1.5) (Nabhan 2008).

Razionale e ipotesi dello studio Recentemente, il nostro gruppo ha osservato che quando l'ecografia transvaginale viene eseguita a donne in gravidanza non in travaglio a termine per altre indicazioni ostetriche, c'è una grande tasca di liquido amniotico sopra l'orifizio cervicale interno e sotto la parte di presentazione del feto. A causa della posizione unica di questa tasca, abbiamo ipotizzato che l'ecografia transvaginale possa fornire informazioni migliori rispetto all'ecografia transaddominale sul volume del liquido amniotico, in particolare nei casi in cui si sospetta un volume del liquido amniotico basso anormale.

Raccolta dati

1. Caratteristiche materne e fetali I dati relativi al decorso fetomaterno prenatale, intrapartum e postpartum saranno registrati in modo prospettico.
2. Valutazione ecografica A ciascuna donna idonea nel gruppo di popolazione in studio verrà chiesto di sottoporsi a esame ecografico prenatale due volte. Il primo esame ecografico è un esame ecografico transaddominale di routine che viene eseguito per valutare la crescita e il benessere del feto. Si proseguirà con una seconda ecografia transvaginale, con focus specifico sulla tasca del liquido amniotico, cioè; la distanza in centimetri tra la parte che presenta il feto e l'orifizio cervicale interno. La seconda ecografia transvaginale verrà eseguita solo ai fini dello studio e da un altro membro del team di ricerca che è accecato dalla prima ecografia transaddominale di routine. L'intera durata dello studio, combinando gli ultrasuoni transaddominali e transvaginali, dovrebbe durare in media circa 15 min.

Apparecchiature a ultrasuoni e considerazioni sulla sicurezza Nella loro dichiarazione del 2011, la Società Internazionale di Ultrasuoni in Ostetricia e Ginecologia (ISUOG) e la Federazione Mondiale di Ultrasuoni in Medicina e Biologia (WFUMB) considerano l'ecografia sicura per l'uso durante la pratica clinica (ISUOG 2011).

Analisi statistiche e dimensione del campione Per il calcolo della dimensione del campione, e dato un tasso del 20% di induzione del travaglio, di cui il 3% è dovuto a volume anormalmente basso di liquido amniotico (oligoidramnios), è richiesta una dimensione del campione di 1000 donne.

Fattibilità dello studio Considerando l'elevato volume di cure materne qui al Rambam Health Care Campus e che ogni anno ci sono circa 5.000 nascite e quasi il doppio delle cure di routine, il processo di reclutamento per il presente studio è fattibile.

Durata prevista dello studio Il reclutamento per lo studio dovrebbe avvenire nell'arco di 12 mesi con ulteriori 3-6 mesi dopo il reclutamento per l'analisi dei dati prima della pubblicazione.

Finanziamento Le donne saranno reclutate mentre si avvicinano al Rambam Health Care Campus per le loro cure ostetriche di routine. Gli esami ecografici verranno eseguiti utilizzando le apparecchiature a ultrasuoni operative esistenti all'interno del dipartimento ostetrico del Rambam Health Care Campus. Per entrambi, il reclutamento e gli esami ecografici, non è attualmente richiesto alcun finanziamento aggiuntivo.

Interesse per la salute pubblica L'identificazione di nuove variabili ecografiche che possono aiutare a quantificare il volume del liquido amniotico, come quella suggerita nel presente studio, è di grande importanza e può fornire informazioni preziose sull'assistenza futura complessiva e sul processo decisionale intorno al momento del parto, in particolare se indurre o meno il travaglio nelle donne con sospetto oligoidramnios. Pertanto, può aiutare a creare raccomandazioni future per le donne incinte e migliorare gli standard sanitari durante il processo di consegna.