Det tillagda bidraget från transvaginal sonografisk utvärdering av fostervattenindex

Bakgrund Normal fostervattenvolym varierar över graviditeten (Ounpraseuth 2017). Onormal fostervattenvolym har associerats med en mängd negativa graviditetsutfall (Shrem 2016). I klinisk praxis är fostervattenvolymen en komponent i den biofysiska profilen som ger information om fostrets välbefinnande.

Transabdominalt ultraljud används för att kvantitativt bedöma fostervattenvolymen, oftast med antingen Amniotic Fluid Index (AFI) eller Maximum Vertical Pocket (MVP) metoder.

Värdet av AFI-metoden har ifrågasatts i flera studier, som har visat att ett onormalt test, lågt eller högt, varken är särskilt exakt eller förutsäger negativt utfall. Många graviditeter med normal AFI kommer felaktigt att karakteriseras som onormala, och ett stort antal med verkligt onormal AFI kommer att missas (Magann 1994, Chauhan 1997).

MVP-mätningen kan föredras framför AFI-metoden. En systematisk genomgång av randomiserade studier från 2008 visade att användningen av AFI ökade frekvensen av diagnos av oligohydramnios (RR 2,3), induktion av förlossning (RR 2,1) och kejsarsnitt för fosterbesvär (RR 1,5) (Nabhan 2008).

Studiens motivering och hypotes Nyligen observerade vår grupp att när transvaginalt ultraljud utförs till gravida kvinnor som inte arbetar efter andra obstetriska indikationer, finns det en stor fostervattenficka ovanför den inre cervikala os och under den fosterpresenterande delen. På grund av den unika placeringen av denna ficka antog vi att transvaginalt ultraljud kan ge bättre information än transabdominalt ultraljud om fostervattenvolymen, särskilt i fall då man misstänker onormal låg fostervattenvolym.

Datainsamling

1. Maternala och fostrets egenskaper Data relaterade till fosterförloppet antenatalt, intrapartum och postpartum kommer att registreras prospektivt.
2. Ultraljudsbedömning Varje berättigad kvinna i studiens befolkningsgrupp kommer att bli ombedd att genomgå prenatal ultraljudsundersökning två gånger. Den första ultraljudsundersökningen är en rutinmässig transabdominal ultraljudsundersökning som görs för att bedöma fostrets tillväxt och välbefinnande. Detta ska fortsätta med ett andra transvaginalt ultraljud, med särskilt fokus på fostervattenfickan, det vill säga; avståndet i centimeter mellan den fosterpresenterande delen och det inre cervikala os. Det andra transvaginala ultraljudet kommer att utföras endast i syftet med studien och av en annan forskargruppsmedlem som är blind för det första rutinmässiga transabdominala ultraljudet. Hela studiens längd, som kombinerar transabdominal och transvaginal ultraljud, förväntas ta i genomsnitt cirka 15 minuter.

Ultraljudsutrustning och säkerhetsöverväganden I sitt uttalande från 2011 anser International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) och World Federation of Ultrasound in Medicine and Biology (WFUMB) att ultraljud är säkert att använda under klinisk praktik (ISUOG 2011).

Statistiska analyser och provstorlek För beräkning av provstorlek, och givet en 20%-ig induktionsgrad av förlossning, varav 3% beror på onormal låg fostervattenvolym (oligohydramnios), krävs en provstorlek på 1000 kvinnor.

Studiens genomförbarhet Med tanke på den höga volymen mödravård här på Rambam Health Care Campus, och att det varje år sker cirka 5 000 förlossningar och nästan dubbla rutinvårdar, är rekryteringsprocessen för den aktuella studien genomförbar.

Förväntad studietid Rekryteringen till studien förväntas ske under 12 månader med ytterligare 3-6 månader efter rekrytering för dataanalys innan publicering.

Finansiering Kvinnor kommer att rekryteras när de närmar sig Rambam Health Care Campus för deras rutinmässiga obstetriska vård. Ultraljudsundersökningar kommer att utföras med befintlig operativ ultraljudsutrustning inom obstetriska avdelningen på Rambam Health Care Campus. För både rekryteringen och ultraljudsundersökningarna krävs för närvarande ingen extra finansiering.

Folkhälsointresse Att identifiera nya ultraljudsvariabler som kan hjälpa till att kvantifiera fostervattenvolymen, som den som föreslås i den aktuella studien, är av stor betydelse och kan ge ovärderlig information i den övergripande framtida vården och beslutsfattande kring förlossningstillfället, särskilt huruvida man ska framkalla förlossning hos kvinnor med misstänkt oligohydramnios. Således kan det hjälpa till att skapa framtida rekommendationer för gravida kvinnor och förbättrade hälsovårdsstandarder under förlossningsprocessen.