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SPECT-CT感度を改善するためのカルシトニン前処理

2024年9月16日 更新者：Joseph Sferra

原発性副甲状腺機能亢進症に対するカルシトニン前処理によるセスタミビSPECT-CT副甲状腺スキャンの感度の改善

過去1年以内に生化学的に確認された原発性副甲状腺機能亢進症および非局在SPECT-CT検査を受けた患者が含まれます。 被験者は、再イメージングの直前にカルシウムレベルを下げるためにカルシトニンで治療されます。 この研究の目的は、カルシウムの低下がセスタミビの取り込み/保持を改善し、SPECT-CT の感度を改善して副甲状腺腺腫の位置を特定するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

37

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性副甲状腺機能亢進症の診断
  • -研究への参加に同意する前の365日以内に実施された非局在SPECT-CT
  • 患者は PHPT の治療のために外科的介入を希望している
  • 99mTC-セスタミビに禁忌なし
  • カルシトニンによる治療の禁忌なし
  • -非局在SPECT-CT前の血清カルシウムレベルは≥10.5 mg / dLです
  • -患者は、研究目的で参加し、2回目のSPECT-CTを受けることに同意します

除外基準:

  • -副甲状腺組織の切除を含む首への以前の手術、ただし、末端器官の損傷が存在し、さらに外科的介入が医学的に必要な場合を除く
  • -インデックスSPECT-CT中のアレルギー反応または有害事象によって証明される99mTC-Sestamibi SPECT-CTの禁忌
  • カルシトニンに対するアレルギー
  • 低カルシウム血症（カルシトニン禁忌）
  • ビタミンD欠乏症（カルシトニン禁忌）
  • 放射性ヨウ素による以前の治療
  • 甲状腺薬の新規処方（レボチロキシン、アーマー甲状腺錠剤などは、インデックススキャンおよびリサーチスキャン時に服用する必要があります）
  • -SPECT-CT（インデックスおよび研究スキャン）の1年以内のリチウム曝露
  • 二次性副甲状腺機能亢進症
  • 良性家族性低カルシウム尿性高カルシウム血症
  • 既知の悪性腫瘍、特に多発性内分泌腫瘍
  • サイアザイド系利尿剤の新規処方（インデックススキャン時とセカンドスキャン時にサイアザイド系利尿剤を服用している必要があります）
  • 現在カルシウムチャネル遮断薬を服用中
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療グループ
この群の被験者全員はカルシトニン 200IU を 1 日 2 回、2 日間投与され、その後 SPECT-CT 画像検査の日に 1 回投与されます。
薬：カルシトニン
再イメージング検査の前に高カルシウム濃度を下げるためのカルシトニンによる治療
他の名前：
  • ミアカルシン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SPECT-CTの感度
時間枠：一年
ローカライズされていない試験からローカライズされた試験への変換率
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外科的アプローチ
時間枠：6ヵ月
4腺探査と比較した低侵襲手術の割合
6ヵ月
成功率
時間枠：手術から6ヶ月
外科的介入が副甲状腺機能亢進症の治癒に成功した患者の割合
手術から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Joseph Sferra

協力者

University of Toledo Health Science Campus

捜査官

  • 主任研究者：Joseph Sferra, MD、University of Toledo College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月29日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月30日

最初の投稿 (実際)

2019年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19-018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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