Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcitonin-forbehandling for at forbedre SPECT-CT-følsomheden

26. august 2019 opdateret af: Juan Jaume, ProMedica Health System

Forbedring af følsomheden af ​​Sestamibi SPECT-CT parathyroidscanning med calcitonin Forbehandling for primær hyperparathyroidisme

Patienter med biokemisk bekræftet primær hyperparathyroidisme og ikke-lokaliserende SPECT-CT-undersøgelse inden for det seneste år vil blive inkluderet. Forsøgspersoner vil blive behandlet med calcitonin for at sænke calciumniveauet umiddelbart før billedbehandling. Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om sænkning af calcium vil forbedre optagelse/retention af sestamibi og forbedre følsomheden af ​​SPECT-CT til at lokalisere parathyreoideaadenom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

37

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af primær hyperparathyroidisme
  • Ikke-lokaliserende SPECT-CT udført inden for 365 dage før samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Patienten ønsker kirurgisk indgreb til behandling af PHPT
  • Ingen kontraindikationer til 99mTC-Sestamibi
  • Ingen kontraindikationer til behandling med calcitonin
  • Serumcalciumniveau før ikke-lokaliserende SPECT-CT er ≥10,5 mg/dL
  • Patienten giver samtykke til at deltage og gennemgå anden SPECT-CT med henblik på forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgi i nakken, inklusive resektion af biskjoldbruskkirtlen, undtagen hvor der er endeorganskade, og yderligere kirurgisk indgreb er medicinsk nødvendigt
  • Kontraindikation til 99mTC-Sestamibi SPECT-CT som påvist ved allergisk reaktion eller uønsket hændelse under indeks SPECT-CT
  • Allergi over for calcitonin
  • Hypocalcæmi (kontraindikation til calcitonin)
  • D-vitaminmangel (kontraindikation til calcitonin)
  • Tidligere behandling med radioaktivt jod
  • Ny recept på skjoldbruskkirtelmedicin (levothyroxin, panserskjoldbruskkirteltabletter osv. skal tages på tidspunktet for indeksscanning og forskningsscanning)
  • Lithiumeksponering inden for et år efter SPECT-CT (indeks- og forskningsscanninger)
  • Sekundær hyperparathyroidisme
  • Benign familiær hypocalciurisk hypercalcæmi
  • Kendt malignitet, især multipel endokrin neoplasi
  • Ny ordination af thiaziddiuretikum (thiaziddiuretikum skal være taget på tidspunktet for indeksscanning og anden scanning)
  • Tager i øjeblikket calciumkanalblokkere
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
Alle forsøgspersoner i denne arm vil blive behandlet med calcitonin 200IU 2x om dagen i 2 dage, derefter 1x på dagen for SPECT-CT-billeddannelse
Medicin: Calcitonin
Behandling med calcitonin for at sænke høje calciumniveauer før reimaging undersøgelse
Andre navne:
  • Miacalcin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af SPECT-CT
Tidsramme: et år
konverteringsrate fra ikke-lokaliserende til lokaliserende eksamen
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk tilgang
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af minimalt invasiv kirurgi sammenlignet med udforskning af fire kirtler
6 måneder
Succesrate
Tidsramme: 6 måneder fra operationen
Hyppighed af patienter, hvor kirurgisk indgreb lykkedes med at helbrede hyperparathyroidisme
6 måneder fra operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProMedica Health System

Samarbejdspartnere

University of Toledo Health Science Campus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan Jaume, MD, University of Toledo College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. maj 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme

Kliniske forsøg med Calcitonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner