Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsitoniiniesikäsittely SPECT-CT-herkkyyden parantamiseksi

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Joseph Sferra

Sestamibi SPECT-CT -lisäkilpirauhasen skannauksen herkkyyden parantaminen kalsitoniinin esikäsittelyllä primaariseen hyperparatyreoosiin

Mukaan otetaan potilaat, joilla on biokemiallisesti vahvistettu primaarinen hyperparatyreoosi ja ei-lokalisoiva SPECT-CT-tutkimus viimeisen vuoden aikana. Koehenkilöitä hoidetaan kalsitoniinilla kalsiumpitoisuuden alentamiseksi välittömästi ennen uudelleenkuvausta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, parantaako kalsiumin vähentäminen sestamibin ottoa/retentiota ja parantaako SPECT-CT:n herkkyyttä lisäkilpirauhasen adenooman paikallistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

37

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen hyperparatyreoosin diagnoosi
  • Ei-lokalisoiva SPECT-CT suoritettiin 365 päivän sisällä ennen suostumusta osallistua tutkimukseen
  • Potilas haluaa kirurgisen toimenpiteen PHPT:n hoitoon
  • Ei vasta-aiheita 99mTC-Sestamibille
  • Kalsitoniinihoidolle ei ole vasta-aiheita
  • Seerumin kalsiumtaso ennen lokalisoimatonta SPECT-CT:tä on ≥10,5 mg/dl
  • Potilas suostuu osallistumaan ja suorittamaan toisen SPECT-CT:n tutkimustarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kaulan leikkaus, mukaan lukien lisäkilpirauhaskudoksen resektio, paitsi jos kyseessä on pääteelinvaurio ja lisäkirurginen toimenpide on lääketieteellisesti välttämätöntä
  • Vasta-aihe 99mTC-Sestamibi SPECT-CT:lle, mikä ilmenee allergisesta reaktiosta tai haittatapahtumasta indeksin SPECT-CT:n aikana
  • Allergia kalsitoniinille
  • Hypokalsemia (kalsitoniinin vasta-aihe)
  • D-vitamiinin puutos (vasta-aihe kalsitoniinille)
  • Aikaisempi hoito radioaktiivisella jodilla
  • Uusi kilpirauhaslääkkeiden resepti (levotyroksiini, panssari kilpirauhastabletit jne. tulee ottaa indeksiskannauksen ja tutkimusskannauksen yhteydessä)
  • Litiumaltistus vuoden sisällä SPECT-CT:stä (indeksi- ja tutkimusskannaukset)
  • Toissijainen hyperparatyreoosi
  • Hyvälaatuinen familiaalinen hypokalsiurinen hyperkalsemia
  • Tunnettu pahanlaatuinen kasvain, erityisesti multippeli endokriininen neoplasia
  • Uusi tiatsididiureettiresepti (tiatsididiureetti on täytynyt ottaa indeksiskannauksen ja toisen skannauksen aikana)
  • Syö tällä hetkellä kalsiumkanavasalpaajia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Kaikkia tämän haaran koehenkilöitä hoidetaan kalsitoniinilla 200 IU 2 kertaa päivässä 2 päivän ajan, sitten 1 x SPECT-CT-kuvauksen päivänä.
Lääke: Kalsitoniini
Kalsitoniinihoito korkeiden kalsiumpitoisuuksien alentamiseksi ennen uudelleenkuvaustutkimusta
Muut nimet:
  • Miacalcin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPECT-CT:n herkkyys
Aikaikkuna: yksi vuosi
muuntoprosentti lokalisoimattomasta kokeeseen lokalisoivaan kokeeseen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen lähestymistapa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen määrä verrattuna neljän rauhasen tutkimukseen
6 kuukautta
Onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksesta
Niiden potilaiden osuus, joilla kirurginen toimenpide onnistui parantamaan hyperparatyreoosia
6 kuukautta leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joseph Sferra

Yhteistyökumppanit

University of Toledo Health Science Campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Sferra, MD, University of Toledo College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa