SPECT-CT 감도 향상을 위한 칼시토닌 전처리
2024년 9월 16일 업데이트: Joseph Sferra
원발성 부갑상샘기능항진증에 대한 칼시토닌 전처리로 Sestamibi SPECT-CT 부갑상샘 스캔의 감도 개선
생화학적으로 확인된 원발성 부갑상선기능항진증 및 지난 1년 이내에 비국소화 SPECT-CT 검사를 받은 환자가 포함됩니다.
피험자는 재영상 촬영 직전에 칼슘 수치를 낮추기 위해 칼시토닌으로 치료를 받게 됩니다.
이 연구의 목표는 칼슘을 낮추는 것이 세스타미비의 섭취/유지를 개선하고 SPECT-CT의 민감도를 개선하여 부갑상선 선종을 국소화하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
37
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leah Stevenson, MS
- 전화번호: 419-291-3491
- 이메일: leah.stevenson@promedica.org
연구 연락처 백업
- 이름: Dawn Muskiewicz, MS
- 전화번호: 419-291-7517
- 이메일: dawn.muskiewicz@promedica.org
연구 장소
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43606
- 모병
- ProMedica Toledo Hospital
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연락하다:
- Roberta Redfern, PhD
- 전화번호: 419-291-7517
- 이메일: roberta.redfern@promedica.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 원발성 부갑상선기능항진증의 진단
- 연구 참여 동의 전 365일 이내에 수행된 비국소화 SPECT-CT
- 환자는 PHPT 치료를 위해 외과 개입을 원합니다.
- 99mTC-Sestamibi에 대한 금기 사항 없음
- 칼시토닌 치료에 대한 금기 사항 없음
- 비국소화 SPECT-CT 이전의 혈청 칼슘 수치는 ≥10.5mg/dL입니다.
- 환자는 연구 목적으로 참여하고 두 번째 SPECT-CT를 받는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 부갑상선 조직의 절제를 포함한 목에 대한 이전 수술(말단 장기 손상이 존재하고 의학적으로 추가 외과적 개입이 필요한 경우 제외)
- 99mTC-Sestamibi SPECT-CT 인덱스 SPECT-CT 동안 알레르기 반응 또는 부작용으로 입증된 금기
- 칼시토닌에 대한 알레르기
- 저칼슘혈증(칼시토닌에 대한 금기)
- 비타민 D 결핍(칼시토닌 금기)
- 방사성 요오드로 이전 치료
- 갑상선 약물의 새로운 처방(레보티록신, 갑옷갑상선정제 등은 인덱스 스캔 및 연구 스캔 시 복용해야 함)
- SPECT-CT(색인 및 연구 스캔)의 1년 이내 리튬 노출
- 속발성 부갑상선기능항진증
- 양성 가족성 저칼슘뇨성 고칼슘혈증
- 알려진 악성 종양, 특히 다발성 내분비 종양
- 티아지드계 이뇨제 신규 처방
- 현재 칼슘 채널 차단제를 복용하고 있습니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
이 팔의 모든 피험자는 칼시토닌 200IU를 2일 동안 하루 2회, 그 후 SPECT-CT 영상 촬영 당일에 1회 치료받게 됩니다.
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재영상 검사 전에 높은 칼슘 수치를 낮추기 위한 칼시토닌 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPECT-CT의 감도
기간: 1년
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비현지화 시험에서 현지화 시험으로의 전환율
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 접근
기간: 6 개월
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4선 탐색에 비해 최소 침습 수술 비율
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6 개월
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성공률
기간: 수술 후 6개월
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부갑상선기능항진증 치료에 외과적 개입이 성공한 환자의 비율
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph Sferra, MD, University of Toledo College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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