Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Calcitonin-förbehandling för att förbättra SPECT-CT-känsligheten

16 september 2024 uppdaterad av: Joseph Sferra

Förbättring av känsligheten för Sestamibi SPECT-CT paratyreoideaskanning med kalcitonin Förbehandling för primär hyperparatyreos

Patienter med biokemiskt bekräftad primär hyperparatyreos och icke-lokaliserande SPECT-CT-undersökning under det senaste året kommer att inkluderas. Försökspersoner kommer att behandlas med kalcitonin för att sänka kalciumnivåerna omedelbart före återbildande. Målet med denna studie är att fastställa om sänkning av kalcium kommer att förbättra upptag/retention av sestamibi och förbättra känsligheten hos SPECT-CT för att lokalisera bisköldkörteladenom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

37

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av primär hyperparatyreos
  • Icke-lokaliserande SPECT-CT utförs inom 365 dagar före samtycke till att delta i studien
  • Patienten önskar kirurgiskt ingrepp för behandling av PHPT
  • Inga kontraindikationer mot 99mTC-Sestamibi
  • Inga kontraindikationer för behandling med kalcitonin
  • Serumkalciumnivån före icke-lokaliserande SPECT-CT är ≥10,5 mg/dL
  • Patienten samtycker till att delta och genomgå andra SPECT-CT för forskningsändamål

Exklusions kriterier:

  • Tidigare operation i nacken, inklusive resektion av bisköldkörtelvävnad, utom där ändorganskada är närvarande och ytterligare kirurgisk ingrepp är medicinskt nödvändig
  • Kontraindikation för 99mTC-Sestamibi SPECT-CT, vilket framgår av allergisk reaktion eller biverkning under index SPECT-CT
  • Allergi mot kalcitonin
  • Hypokalcemi (kontraindikation mot kalcitonin)
  • D-vitaminbrist (kontraindikation mot kalcitonin)
  • Tidigare behandling med radioaktivt jod
  • Ny ordination av sköldkörtelmedicin (levotyroxin, pansarsköldkörteltabletter etc. måste tas vid tidpunkten för indexskanning och forskningsskanning)
  • Litiumexponering inom ett år efter SPECT-CT (index- och forskningsskanningar)
  • Sekundär hyperparatyreos
  • Benign familjär hypokalciurisk hyperkalcemi
  • Känd malignitet, särskilt multipel endokrin neoplasi
  • Ny ordination av tiaziddiuretikum, (tiaziddiuretikum måste ha tagits vid tidpunkten för indexskanningen och den andra skanningen)
  • Tar för närvarande kalciumkanalblockerare
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Alla försökspersoner i denna arm kommer att behandlas med kalcitonin 200 IE 2x per dag i 2 dagar, sedan 1x på dagen för SPECT-CT-avbildning
Läkemedel: Kalcitonin
Behandling med kalcitonin för att sänka höga kalciumnivåer före återbildsundersökning
Andra namn:
  • Miacalcin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet hos SPECT-CT
Tidsram: ett år
omvandlingsfrekvens från icke-lokaliserande till lokaliserande examen
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiskt tillvägagångssätt
Tidsram: 6 månader
Frekvens för minimalt invasiv kirurgi jämfört med utforskning av fyra körtlar
6 månader
Framgång
Tidsram: 6 månader efter operationen
Andelen patienter där kirurgiskt ingrepp var framgångsrikt för att bota hyperparatyreos
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joseph Sferra

Samarbetspartners

University of Toledo Health Science Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Sferra, MD, University of Toledo College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2019

Första postat (Faktisk)

2 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera