長期ケアにおける緩和アプローチの強化（SPA-LTC）プログラムの実施、評価、およびスケールアップ
2025年9月24日 更新者：McMaster University
この研究では、ステップウェッジ無作為化対照試験デザインを使用して、長期ケアにおける緩和アプローチの強化 (SPA-LTC) プログラムの実施を評価します。
調査の概要
詳細な説明
SPA-LTC プログラムは、事前の参加型行動ベースの研究を通じて開発および改良されてきました。
プログラムのエビデンスに基づくコンポーネントには、次のものが含まれます。
学際的なチャンピオンチーム。スタッフと家族のための病気の軌跡のパンフレットを含む緩和ケア教育。スタッフとのコンフォートケアラウンド。耐用年数の議論を開始するための予後ツール。緩和ケアカンファレンス;家族向けの死別パンフレット。家族とスタッフのための死別後のフォローアップ
目標は、カナダの 3 つの州 (オンタリオ、サスカチュワン、マニトバ) でこのプログラムを実施し、評価することです。 調査官は調査結果を使用してプログラムを改訂し、さまざまな設定や州全体でプログラムの規模を拡大することを通知します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
594
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ
- University of Manitoba
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- McMaster University
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ
- University of Regina
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
- University of Saskatchewan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 緩和パフォーマンス スケールでスコアが 50% 以下の、英語を話す LTC レジデント。
除外基準:
- 英語を話さないLTC居住者
- 緩和パフォーマンス スケールで 50% 以上のスコアを持つ居住者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入部門では、9 つの長期介護施設が SPA-LTC プログラムを受ける予定です。オンタリオ州では 3 か所。サスカチュワン州に3人、マニトバ州に3人。
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私たちのチームは長期ケア施設と協力して、長期ケアにおける緩和アプローチの強化（SPA-LTC）を実施する研究を行っていきます。これは、以下の中核となる、証拠に基づいたコンポーネントで構成されます。 緩和的チャンピオン チーム (リーダーシップを発揮し、実装をサポートする)。緩和ケア教育（病気の経過に関するパンフレットを含む）。スタッフによるコンフォートケアラウンド（能力開発と反省のため）。終末期の議論を引き起こす予測ツール。家族や入居者との緩和ケアカンファレンス。死別パンフレット;家族とスタッフに対する死別後のフォローアップ。 |
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介入なし：コントロール
管理部門内では、9 つの長期介護施設が標準的なケアを受けることになります。オンタリオ州に 3 か所、オンタリオ州に 3 か所です。サスカチュワン州に3人、マニトバ州に3人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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居住者の最後の1年間に救急外来を訪れた回数
時間枠：実施の1年前に死亡した家の居住者全員、研究介入期間中に死亡した家の居住者全員の場合は死亡日の1年前に死亡。
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実施の1年前に死亡した家の居住者全員、研究介入期間中に死亡した家の居住者全員の場合は死亡日の1年前に死亡。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末期ケアに対する家族の認識
時間枠：研究への登録時に調査が完了しました。調査は、ファミリーケアカンファレンスの2か月後、またはファミリーケアカンファレンスが開催されなかった場合は介入期間の終了から1か月後に完了しました。
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調査
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研究への登録時に調査が完了しました。調査は、ファミリーケアカンファレンスの2か月後、またはファミリーケアカンファレンスが開催されなかった場合は介入期間の終了から1か月後に完了しました。
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終末期ケアに関する家族の経験
時間枠：調査への登録時にインタビューが完了しました。調査は、ファミリーケアカンファレンスの2か月後、またはファミリーケアカンファレンスが開催されなかった場合は介入期間の終了から1か月後に完了しました。
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インタビュー
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調査への登録時にインタビューが完了しました。調査は、ファミリーケアカンファレンスの2か月後、またはファミリーケアカンファレンスが開催されなかった場合は介入期間の終了から1か月後に完了しました。
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入居者一人当たりの転院回数
時間枠：トライアルの開始時にチャート監査を行い、トライアルの前の年に死亡した居住者に関するデータを取得します。ステップ 2 および 3 の前の移行フェーズでも監査をチャート化します。試験の介入期間が終了してから 1 か月後。
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各治験実施施設のカルテデータを監査して、治験の 1 年前に死亡した、または治験中に死亡した入所者の生後 1 年間の転院数に関するデータを取得します。
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トライアルの開始時にチャート監査を行い、トライアルの前の年に死亡した居住者に関するデータを取得します。ステップ 2 および 3 の前の移行フェーズでも監査をチャート化します。試験の介入期間が終了してから 1 か月後。
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治験中の病院死亡者数
時間枠：トライアルの開始時にチャート監査を行い、トライアルの前の年に死亡した居住者に関するデータを取得します。ステップ 2 および 3 の前の移行フェーズでも監査をチャート化します。試験の介入期間が終了してから 1 か月後。
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各治験施設のチャートデータを監査して、治験の前の年および治験中の病院での死亡者数に関するデータを取得します。 各研究施設のチャートデータを監査して、入所者の昨年の転院数に関するデータを取得します。 |
トライアルの開始時にチャート監査を行い、トライアルの前の年に死亡した居住者に関するデータを取得します。ステップ 2 および 3 の前の移行フェーズでも監査をチャート化します。試験の介入期間が終了してから 1 か月後。
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終末期ケアに対する遺族の満足度
時間枠：入居者の死亡後6週間から2ヶ月
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裁判中に愛する人を亡くした家族への質的インタビュー。
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入居者の死亡後6週間から2ヶ月
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終末期ケアに対する居住者の満足度
時間枠：登録時およびファミリーケアカンファレンスの2か月後、またはファミリーケアカンファレンスが開催されなかった場合は介入期間の1か月後。
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トライアルに登録されている研修医への質的インタビュー
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登録時およびファミリーケアカンファレンスの2か月後、またはファミリーケアカンファレンスが開催されなかった場合は介入期間の1か月後。
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ケアへの緩和的アプローチに関するスタッフの知識
時間枠：参加しているすべての長期介護施設の全スタッフは、研究の 2 つの時点 (介入の開始時と終了時) でスタッフ調査に回答します。
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調査
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参加しているすべての長期介護施設の全スタッフは、研究の 2 つの時点 (介入の開始時と終了時) でスタッフ調査に回答します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の忠実度
時間枠：チェックリストは、最大 160 週間の介入期間中、毎週完了します。
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チェックリスト
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チェックリストは、最大 160 週間の介入期間中、毎週完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sharon Kaasalainen, PhD、McMaster University, School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sussman T, Kaasalainen S, Lee E, Akhtar-Danesh N, Strachan PH, Brazil K, Bonifas R, Bourgeois-Guerin V, Durivage P, Papaioannou A, Young L. Condition-Specific Pamphlets to Improve End-of-life Communication in Long-term Care: Staff Perceptions on Usability and Use. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):262-267. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.009. Epub 2018 Dec 21.
- Thompson G, Shindruk C, Wickson-Griffiths A, Sussman T, Hunter P, McClement S, Chochinov H, McCleary L, Kaasalainen S, Venturato L. "Who would want to die like that?" Perspectives on dying alone in a long-term care setting. Death Stud. 2019;43(8):509-520. doi: 10.1080/07481187.2018.1491484. Epub 2018 Sep 12.
- Sussman T, Kaasalainen S, Bui M, Akhtar-Danesh N, Mintzberg S, Strachan P. "Now I Don't Have to Guess": Using Pamphlets to Encourage Residents and Families/Friends to Engage in Advance Care Planning in Long-Term Care. Gerontol Geriatr Med. 2017 Dec 20;3:2333721417747323. doi: 10.1177/2333721417747323. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Durepos P, Kaasalainen S, Sussman T, Parker D, Brazil K, Mintzberg S, Te A. Family care conferences in long-term care: Exploring content and processes in end-of-life communication. Palliat Support Care. 2018 Oct;16(5):590-601. doi: 10.1017/S1478951517000773. Epub 2017 Dec 29.
- Kaasalainen S, Sussman T, Durepos P, McCleary L, Ploeg J, Thompson G; SPA-LTC Team. What Are Staff Perceptions About Their Current Use of Emergency Departments for Long-Term Care Residents at End of Life? Clin Nurs Res. 2019 Jul;28(6):692-707. doi: 10.1177/1054773817749125. Epub 2017 Dec 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月1日
最初の投稿 (実際)
2019年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月24日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。