- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03935997
Implementatie, evaluatie en opschaling van het programma Versterking van een palliatieve benadering in de langdurige zorg (SPA-LTC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het SPA-LTC-programma is ontwikkeld en verfijnd door middel van eerdere op participatieve actie gebaseerde onderzoeken.
Evidence-based componenten van het programma zijn onder andere:
Interdisciplinaire kampioensteams; Palliatieve zorgeducatie, inclusief pamfletten over het ziektetraject voor personeel en familieleden; Comfortzorgrondes met personeel; Prognostische hulpmiddelen om discussies over het levenseinde op gang te brengen; Conferenties voor palliatieve zorg; Rouwfolders voor gezinnen; en follow-up na rouwverwerking voor families en personeel
Het doel is om dit programma in drie provincies in Canada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba) te implementeren en te beoordelen. De onderzoekers zullen de bevindingen gebruiken om het programma te herzien en de opschaling van het programma in verschillende instellingen en provincies te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelstalige LTC-bewoners met een score van 50% of minder op de Palliative Performance Scale.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende LTC-bewoners
- bewoners met een score van meer dan 50% op de Palliatieve Prestatieschaal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Binnen de interventietak zullen 9 instellingen voor langdurige zorg het SPA-LTC-programma ontvangen:3 in Ontario; 3 in Saskatchewan en 3 in Manitoba.
|
Ons team zal in het onderzoek samenwerken met instellingen voor langdurige zorg om de versterking van een palliatieve aanpak in de langdurige zorg (SPA-LTC) te implementeren, die bestaat uit de volgende, op bewijsmateriaal gebaseerde kerncomponenten: Palliatieve Champion Teams (om leiderschap te bieden en de implementatie te ondersteunen); Palliatieve zorgeducatie (inclusief ziektetrajectbrochures); Comfort Zorgrondes met medewerkers (voor capaciteitsopbouw en reflectie); Prognostische hulpmiddelen om discussies over het levenseinde op gang te brengen; Palliatieve Zorgconferenties met families en bewoners; Rouwbrochures; en follow-up na een sterfgeval voor gezinnen en personeel. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Binnen de controlegroep zullen 9 instellingen voor langdurige zorg de zorgstandaard ontvangen: 3 in Ontario; 3 in Saskatchewan en 3 in Manitoba.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp in het laatste levensjaar van de bewoner
Tijdsspanne: Alle bewoners van de woning die één jaar vóór de implementatie zijn overleden en één jaar vóór de datum van overlijden voor alle bewoners van de woning die tijdens de interventieperiode van het onderzoek zijn overleden.
|
Alle bewoners van de woning die één jaar vóór de implementatie zijn overleden en één jaar vóór de datum van overlijden voor alle bewoners van de woning die tijdens de interventieperiode van het onderzoek zijn overleden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezinspercepties van zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Enquête ingevuld bij inschrijving voor de studie; enquête voltooid 2 maanden na de Family Care Conference of 1 maand na het einde van de interventieperiode als er geen Family Care Conference heeft plaatsgevonden.
|
Vragenlijst
|
Enquête ingevuld bij inschrijving voor de studie; enquête voltooid 2 maanden na de Family Care Conference of 1 maand na het einde van de interventieperiode als er geen Family Care Conference heeft plaatsgevonden.
|
|
Familie-ervaringen met zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Interview voltooid bij inschrijving voor het onderzoek; enquête voltooid 2 maanden na de Family Care Conference of 1 maand na het einde van de interventieperiode als er geen Family Care Conference heeft plaatsgevonden.
|
Interview
|
Interview voltooid bij inschrijving voor het onderzoek; enquête voltooid 2 maanden na de Family Care Conference of 1 maand na het einde van de interventieperiode als er geen Family Care Conference heeft plaatsgevonden.
|
|
Aantal ziekenhuisoverplaatsingen per bewoner
Tijdsspanne: Kaartaudit aan het begin van de proef om gegevens vast te leggen over bewoners die stierven in het jaar voorafgaand aan de proef. Kaartcontroles ook tijdens de overgangsfase voorafgaand aan stap 2 en 3; en één maand na afloop van de interventieperiode voor de proef.
|
Kaartgegevens op elke onderzoekslocatie zullen worden gecontroleerd om gegevens vast te leggen over het aantal ziekenhuisoverbrengingen in het laatste levensjaar van bewoners die 1 jaar vóór het onderzoek zijn overleden of die tijdens het onderzoek zijn overleden.
|
Kaartaudit aan het begin van de proef om gegevens vast te leggen over bewoners die stierven in het jaar voorafgaand aan de proef. Kaartcontroles ook tijdens de overgangsfase voorafgaand aan stap 2 en 3; en één maand na afloop van de interventieperiode voor de proef.
|
|
Aantal ziekenhuissterfgevallen tijdens het proces
Tijdsspanne: Kaartaudit aan het begin van de proef om gegevens vast te leggen over bewoners die stierven in het jaar voorafgaand aan de proef. Kaartcontroles ook tijdens de overgangsfase voorafgaand aan stap 2 en 3; en één maand na afloop van de interventieperiode voor de proef.
|
Kaartgegevens op elke onderzoekslocatie zullen worden gecontroleerd om gegevens vast te leggen over het aantal ziekenhuissterfgevallen in het jaar voorafgaand aan het onderzoek en tijdens het onderzoek. Kaartgegevens op elke onderzoekslocatie zullen worden gecontroleerd om gegevens vast te leggen over het aantal ziekenhuisoverplaatsingen in het laatste levensjaar van de bewoners. |
Kaartaudit aan het begin van de proef om gegevens vast te leggen over bewoners die stierven in het jaar voorafgaand aan de proef. Kaartcontroles ook tijdens de overgangsfase voorafgaand aan stap 2 en 3; en één maand na afloop van de interventieperiode voor de proef.
|
|
Tevredenheid nabestaanden met zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: 6 weken tot 2 maanden na het overlijden van de bewoner
|
Kwalitatief interview met familieleden van wie een dierbare is overleden tijdens het proces.
|
6 weken tot 2 maanden na het overlijden van de bewoner
|
|
Bewonerstevredenheid over zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving en 2 maanden na de Familiezorgconferentie of 1 maand na de interventieperiode als er geen Familiezorgconferentie heeft plaatsgevonden.
|
Kwalitatief interview met bewoners die meedoen aan de proef
|
Op het moment van inschrijving en 2 maanden na de Familiezorgconferentie of 1 maand na de interventieperiode als er geen Familiezorgconferentie heeft plaatsgevonden.
|
|
Kennis van het personeel over een palliatieve benadering van zorg
Tijdsspanne: Al het personeel in alle deelnemende instellingen voor langdurige zorg zal op 2 punten in het onderzoek een personeelsenquête invullen: aan het begin en aan het einde van de interventie
|
Vragenlijst
|
Al het personeel in alle deelnemende instellingen voor langdurige zorg zal op 2 punten in het onderzoek een personeelsenquête invullen: aan het begin en aan het einde van de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trouw van de interventie
Tijdsspanne: Checklist wekelijks ingevuld tijdens de interventieperiode tot 160 weken.
|
Controlelijst
|
Checklist wekelijks ingevuld tijdens de interventieperiode tot 160 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sussman T, Kaasalainen S, Lee E, Akhtar-Danesh N, Strachan PH, Brazil K, Bonifas R, Bourgeois-Guerin V, Durivage P, Papaioannou A, Young L. Condition-Specific Pamphlets to Improve End-of-life Communication in Long-term Care: Staff Perceptions on Usability and Use. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):262-267. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.009. Epub 2018 Dec 21.
- Thompson G, Shindruk C, Wickson-Griffiths A, Sussman T, Hunter P, McClement S, Chochinov H, McCleary L, Kaasalainen S, Venturato L. "Who would want to die like that?" Perspectives on dying alone in a long-term care setting. Death Stud. 2019;43(8):509-520. doi: 10.1080/07481187.2018.1491484. Epub 2018 Sep 12.
- Sussman T, Kaasalainen S, Bui M, Akhtar-Danesh N, Mintzberg S, Strachan P. "Now I Don't Have to Guess": Using Pamphlets to Encourage Residents and Families/Friends to Engage in Advance Care Planning in Long-Term Care. Gerontol Geriatr Med. 2017 Dec 20;3:2333721417747323. doi: 10.1177/2333721417747323. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Durepos P, Kaasalainen S, Sussman T, Parker D, Brazil K, Mintzberg S, Te A. Family care conferences in long-term care: Exploring content and processes in end-of-life communication. Palliat Support Care. 2018 Oct;16(5):590-601. doi: 10.1017/S1478951517000773. Epub 2017 Dec 29.
- Kaasalainen S, Sussman T, Durepos P, McCleary L, Ploeg J, Thompson G; SPA-LTC Team. What Are Staff Perceptions About Their Current Use of Emergency Departments for Long-Term Care Residents at End of Life? Clin Nurs Res. 2019 Jul;28(6):692-707. doi: 10.1177/1054773817749125. Epub 2017 Dec 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SPA-LTC408466
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .