- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03935997
Palliatiivisen lähestymistavan vahvistaminen pitkäaikaishoidossa (SPA-LTC) -ohjelman toteuttaminen, arviointi ja laajentaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
SPA-LTC-ohjelmaa on kehitetty ja jalostettu aikaisempien osallistavaan toimintaan perustuvien tutkimusten kautta.
Ohjelman näyttöön perustuvia osia ovat:
Tieteidenväliset mestarijoukkueet; Palliatiivisen hoidon koulutus, mukaan lukien sairausreittejä koskevat esitteet henkilökunnalle ja perheenjäsenille; Comfort Care -kierrokset henkilökunnan kanssa; Prognostiset työkalut eliniän lopun keskustelujen käynnistämiseen; Palliatiivisen hoidon konferenssit; Surulehtiset perheille; ja kuolemanjälkeinen seuranta perheille ja henkilökunnalle
Tavoitteena on toteuttaa ja arvioida tämä ohjelma kolmessa Kanadan provinssissa (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Tutkijat käyttävät havaintoja ohjelman tarkistamiseen ja tiedottavat ohjelman laajentamisesta erilaisissa ympäristöissä ja maakunnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat LTC:n asukkaat, joiden pistemäärä on 50 % tai vähemmän Palliative Performance Scale -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Englantia puhumattomat LTC:n asukkaat
- asukkaat, joiden pistemäärä on yli 50 % palliatiivisen suorituskyvyn asteikolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiohaarassa 9 pitkäaikaishoitokotia saavat SPA-LTC-ohjelman: 3 Ontariossa; 3 Saskatchewanissa ja 3 Manitobassa.
|
Tiimimme työskentelee pitkäaikaishoitokotien kanssa tutkimuksessa toteuttaakseen palliatiivisen lähestymistavan vahvistamista pitkäaikaishoidossa (SPA-LTC), joka koostuu seuraavista todisteisiin perustuvista ydinkomponenteista: Palliatiiviset mestaritiimit (johtamaan ja tukemaan täytäntöönpanoa); Palliatiivisen hoidon koulutus (mukaan lukien sairauskohtaiset esitteet); Comfort Care -kierrokset henkilökunnan kanssa (kapasiteetin kehittämiseen ja pohdintaa varten); Prognostiset työkalut eliniän lopun keskustelujen käynnistämiseen; Palliatiivisen hoidon konferenssit perheiden ja asukkaiden kanssa; Surulehtiset; ja kuolemanjälkeinen seuranta perheille ja henkilökunnalle. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollihaarassa 9 pitkäaikaishoitokotia saavat standardin mukaista hoitoa: 3 Ontariossa; 3 Saskatchewanissa ja 3 Manitobassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivystyskäyntien määrä asukkaan viimeisenä elinvuotena
Aikaikkuna: Kaikki kodin asukkaat, jotka kuolivat vuotta ennen käyttöönottoa ja vuosi ennen kuolinpäivää kaikkien tutkimuksen interventiojakson aikana kuolleiden kodin asukkaiden osalta.
|
Kaikki kodin asukkaat, jotka kuolivat vuotta ennen käyttöönottoa ja vuosi ennen kuolinpäivää kaikkien tutkimuksen interventiojakson aikana kuolleiden kodin asukkaiden osalta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen käsitykset loppuelämän hoidosta
Aikaikkuna: Kysely suoritettu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä; kysely, joka on suoritettu 2 kuukautta perhehuoltokonferenssin jälkeen tai 1 kuukausi interventiojakson päättymisen jälkeen, jos perhekonferenssia ei ole järjestetty.
|
Kysely
|
Kysely suoritettu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä; kysely, joka on suoritettu 2 kuukautta perhehuoltokonferenssin jälkeen tai 1 kuukausi interventiojakson päättymisen jälkeen, jos perhekonferenssia ei ole järjestetty.
|
|
Perhekokemuksia loppuelämän hoidosta
Aikaikkuna: Haastattelu suoritettu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä; kysely, joka on suoritettu 2 kuukautta perhehuoltokonferenssin jälkeen tai 1 kuukausi interventiojakson päättymisen jälkeen, jos perhekonferenssia ei ole järjestetty.
|
Haastatella
|
Haastattelu suoritettu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä; kysely, joka on suoritettu 2 kuukautta perhehuoltokonferenssin jälkeen tai 1 kuukausi interventiojakson päättymisen jälkeen, jos perhekonferenssia ei ole järjestetty.
|
|
Sairaalasiirtojen määrä asukasta kohti
Aikaikkuna: Kaavion tarkastus kokeen alussa, jotta voidaan kerätä tietoja koetta edeltävänä vuonna kuolleista asukkaista. Kaaviotarkastukset myös siirtymävaiheen aikana ennen vaiheita 2 ja 3; ja kuukauden kuluttua kokeen interventioajan päättymisestä.
|
Kunkin tutkimuspaikan kaaviotiedot auditoidaan, jotta saadaan tietoja sairaalasiirtojen määrästä viimeisen elinvuoden aikana niiltä asukkailta, jotka kuolivat vuotta ennen koetta tai jotka kuolevat kokeen aikana.
|
Kaavion tarkastus kokeen alussa, jotta voidaan kerätä tietoja koetta edeltävänä vuonna kuolleista asukkaista. Kaaviotarkastukset myös siirtymävaiheen aikana ennen vaiheita 2 ja 3; ja kuukauden kuluttua kokeen interventioajan päättymisestä.
|
|
Sairaalakuolemien määrä kokeen aikana
Aikaikkuna: Kaavion tarkastus kokeen alussa, jotta voidaan kerätä tietoja koetta edeltävänä vuonna kuolleista asukkaista. Kaaviotarkastukset myös siirtymävaiheen aikana ennen vaiheita 2 ja 3; ja kuukauden kuluttua kokeen interventioajan päättymisestä.
|
Kunkin tutkimuspaikan kaaviotiedot auditoidaan, jotta saadaan tiedot sairaalakuolemien määrästä tutkimusta edeltävänä vuonna ja sen aikana. Kunkin tutkimuspaikan kaaviotiedot auditoidaan, jotta saadaan tietoa asukkaiden viime vuoden elinvuonna olleiden sairaalasiirtojen määrästä. |
Kaavion tarkastus kokeen alussa, jotta voidaan kerätä tietoja koetta edeltävänä vuonna kuolleista asukkaista. Kaaviotarkastukset myös siirtymävaiheen aikana ennen vaiheita 2 ja 3; ja kuukauden kuluttua kokeen interventioajan päättymisestä.
|
|
Surullisen perheen tyytyväisyys loppuelämän hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa - 2 kuukautta asukkaan kuoleman jälkeen
|
Laadullinen haastattelu perheenjäsenille, joiden läheinen kuoli oikeudenkäynnin aikana.
|
6 viikkoa - 2 kuukautta asukkaan kuoleman jälkeen
|
|
Asukkaiden tyytyväisyys loppuelämän hoitoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta perhekokouksen jälkeen tai 1 kuukausi interventiojakson jälkeen, jos perhekonferenssia ei ole järjestetty.
|
Laadullinen haastattelu kokeeseen ilmoittautuneiden asukkaiden kanssa
|
Ilmoittautumishetkellä ja 2 kuukautta perhekokouksen jälkeen tai 1 kuukausi interventiojakson jälkeen, jos perhekonferenssia ei ole järjestetty.
|
|
Henkilökunnan tiedot palliatiivisesta hoidon lähestymistavasta
Aikaikkuna: Kaikkien osallistuvien pitkäaikaishoitokotien henkilökunta suorittaa henkilöstökyselyn tutkimuksen kahdessa kohdassa: toimenpiteen alussa ja lopussa
|
Kysely
|
Kaikkien osallistuvien pitkäaikaishoitokotien henkilökunta suorittaa henkilöstökyselyn tutkimuksen kahdessa kohdassa: toimenpiteen alussa ja lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Tarkistuslista täytetään viikoittain interventiojakson aikana jopa 160 viikon ajan.
|
Tarkistuslista
|
Tarkistuslista täytetään viikoittain interventiojakson aikana jopa 160 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sussman T, Kaasalainen S, Lee E, Akhtar-Danesh N, Strachan PH, Brazil K, Bonifas R, Bourgeois-Guerin V, Durivage P, Papaioannou A, Young L. Condition-Specific Pamphlets to Improve End-of-life Communication in Long-term Care: Staff Perceptions on Usability and Use. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):262-267. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.009. Epub 2018 Dec 21.
- Thompson G, Shindruk C, Wickson-Griffiths A, Sussman T, Hunter P, McClement S, Chochinov H, McCleary L, Kaasalainen S, Venturato L. "Who would want to die like that?" Perspectives on dying alone in a long-term care setting. Death Stud. 2019;43(8):509-520. doi: 10.1080/07481187.2018.1491484. Epub 2018 Sep 12.
- Sussman T, Kaasalainen S, Bui M, Akhtar-Danesh N, Mintzberg S, Strachan P. "Now I Don't Have to Guess": Using Pamphlets to Encourage Residents and Families/Friends to Engage in Advance Care Planning in Long-Term Care. Gerontol Geriatr Med. 2017 Dec 20;3:2333721417747323. doi: 10.1177/2333721417747323. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Durepos P, Kaasalainen S, Sussman T, Parker D, Brazil K, Mintzberg S, Te A. Family care conferences in long-term care: Exploring content and processes in end-of-life communication. Palliat Support Care. 2018 Oct;16(5):590-601. doi: 10.1017/S1478951517000773. Epub 2017 Dec 29.
- Kaasalainen S, Sussman T, Durepos P, McCleary L, Ploeg J, Thompson G; SPA-LTC Team. What Are Staff Perceptions About Their Current Use of Emergency Departments for Long-Term Care Residents at End of Life? Clin Nurs Res. 2019 Jul;28(6):692-707. doi: 10.1177/1054773817749125. Epub 2017 Dec 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPA-LTC408466
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .