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Mise en œuvre, évaluation et intensification du programme de renforcement d'une approche palliative dans les soins de longue durée (SPA-LTC)

11 mars 2024 mis à jour par: McMaster University
Cette étude évaluera la mise en œuvre du programme Strengthening a Palliative Approach in Long-Term Care (SPA-LTC) à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé en plusieurs étapes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le programme SPA-LTC a été développé et affiné grâce à des études préalables basées sur l'action participative.

Les composantes factuelles du programme comprennent :

équipes de champions interdisciplinaires ; Éducation sur les soins palliatifs, y compris des brochures sur la trajectoire de la maladie pour le personnel et les membres de la famille ; Rondes de soins de confort avec le personnel ; Outils de pronostic pour déclencher des discussions sur la fin de vie ; Conférences sur les soins palliatifs ; Brochures sur le deuil pour les familles; et suivi post-deuil pour les familles et le personnel

L'objectif est de mettre en œuvre et d'évaluer ce programme dans trois provinces du Canada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Les enquêteurs utiliseront les résultats pour réviser le programme et éclairer la mise à l'échelle du programme dans divers contextes et provinces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

594

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sharon Kaasalainen, PhD
  • Numéro de téléphone: 22291 905-525-9140
  • E-mail: kaasal@mcmaster.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents anglophones en SLD ayant obtenu un score de 50 % ou moins sur l'échelle de performance palliative.

Critère d'exclusion:

  • Résidents de SLD non anglophones
  • résidents ayant un score supérieur à 50 % sur l'échelle de performance palliative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Dans le volet d'intervention, 9 foyers de soins de longue durée recevront le programme SPA-LTC : 3 en Ontario ; 3 en Saskatchewan et 3 au Manitoba.
Autre: Programme de renforcement d'une approche palliative dans les soins de longue durée (SPA-SLD)

Notre équipe travaillera avec les foyers de soins de longue durée dans le cadre de l'étude visant à mettre en œuvre le renforcement d'une approche palliative dans les soins de longue durée (SPA-LTC), qui comprend les éléments de base suivants, fondés sur des données probantes :

Équipes de champions des soins palliatifs (pour assurer le leadership et soutenir la mise en œuvre) ; Éducation sur les soins palliatifs (y compris des brochures sur le parcours de la maladie) ; Tournées de soins de confort avec le personnel (pour le renforcement des capacités et la réflexion) ; Outils de pronostic pour déclencher des discussions sur la fin de vie ; Conférences sur les soins palliatifs avec les familles et les résidents ; brochures sur le deuil ; et suivi post-deuil pour les familles et le personnel.
Aucune intervention: Contrôle
Dans le groupe témoin, 9 foyers de soins de longue durée recevront la norme de soins : 3 en Ontario ; 3 en Saskatchewan et 3 au Manitoba.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de visites aux urgences au cours de la dernière année de vie du résident
Délai: Tous les résidents du foyer décédés un an avant la mise en œuvre et un an avant la date du décès pour tous les résidents du foyer décédés pendant la période d'intervention de l'étude.
Tous les résidents du foyer décédés un an avant la mise en œuvre et un an avant la date du décès pour tous les résidents du foyer décédés pendant la période d'intervention de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perceptions familiales des soins de fin de vie
Délai: Enquête remplie lors de l'inscription à l'étude ; enquête complétée 2 mois après la conférence sur les soins familiaux ou 1 mois après la fin de la période d'intervention si aucune conférence sur les soins familiaux n'a eu lieu.
Enquête
Enquête remplie lors de l'inscription à l'étude ; enquête complétée 2 mois après la conférence sur les soins familiaux ou 1 mois après la fin de la période d'intervention si aucune conférence sur les soins familiaux n'a eu lieu.
Expériences familiales avec les soins de fin de vie
Délai: Entretien réalisé lors de l'inscription à l'étude ; enquête complétée 2 mois après la conférence sur les soins familiaux ou 1 mois après la fin de la période d'intervention si aucune conférence sur les soins familiaux n'a eu lieu.
Entretien
Entretien réalisé lors de l'inscription à l'étude ; enquête complétée 2 mois après la conférence sur les soins familiaux ou 1 mois après la fin de la période d'intervention si aucune conférence sur les soins familiaux n'a eu lieu.
Nombre de transferts hospitaliers par résident
Délai: Vérification des dossiers au début de l'essai pour saisir les données sur les résidents décédés au cours de l'année précédant l'essai. Audits de dossiers également pendant la phase de transition avant les étapes 2 et 3 ; et un mois après la fin de la période d'intervention pour l'essai.
Les données des dossiers de chaque site d'étude seront vérifiées pour saisir les données sur le nombre de transferts hospitaliers au cours de la dernière année de vie pour les résidents décédés 1 an avant l'essai ou décédés pendant l'essai.
Vérification des dossiers au début de l'essai pour saisir les données sur les résidents décédés au cours de l'année précédant l'essai. Audits de dossiers également pendant la phase de transition avant les étapes 2 et 3 ; et un mois après la fin de la période d'intervention pour l'essai.
Nombre de décès à l'hôpital pendant l'essai
Délai: Vérification des dossiers au début de l'essai pour saisir les données sur les résidents décédés au cours de l'année précédant l'essai. Audits de dossiers également pendant la phase de transition avant les étapes 2 et 3 ; et un mois après la fin de la période d'intervention pour l'essai.

Les données des dossiers de chaque site d'étude seront vérifiées pour saisir les données sur le nombre de décès à l'hôpital au cours de l'année précédant l'essai et pendant l'essai.

Les données des dossiers de chaque site d'étude seront vérifiées pour saisir des données sur le nombre de transferts hospitaliers chez les résidents au cours de leur dernière année de vie.
Vérification des dossiers au début de l'essai pour saisir les données sur les résidents décédés au cours de l'année précédant l'essai. Audits de dossiers également pendant la phase de transition avant les étapes 2 et 3 ; et un mois après la fin de la période d'intervention pour l'essai.
Satisfaction de la famille endeuillée à l'égard des soins de fin de vie
Délai: 6 semaines à 2 mois après le décès du résident
Entretien qualitatif avec des membres de la famille dont un proche est décédé pendant le procès.
6 semaines à 2 mois après le décès du résident
Satisfaction des résidents à l'égard des soins de fin de vie
Délai: Au moment de l'inscription et 2 mois après la Conférence sur les soins familiaux ou 1 mois après la période d'intervention si aucune conférence sur les soins familiaux n'a eu lieu.
Entretien qualitatif avec les résidents inscrits à l'essai
Au moment de l'inscription et 2 mois après la Conférence sur les soins familiaux ou 1 mois après la période d'intervention si aucune conférence sur les soins familiaux n'a eu lieu.
Connaissance du personnel sur une approche palliative des soins
Délai: Tout le personnel de tous les foyers de soins de longue durée participants répondra à un sondage auprès du personnel à 2 moments de l'étude : au début et à la fin de l'intervention.
Enquête
Tout le personnel de tous les foyers de soins de longue durée participants répondra à un sondage auprès du personnel à 2 moments de l'étude : au début et à la fin de l'intervention.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de l'intervention
Délai: Liste de contrôle complétée chaque semaine pendant la période d'intervention jusqu'à 160 semaines.
Liste de contrôle
Liste de contrôle complétée chaque semaine pendant la période d'intervention jusqu'à 160 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

Alberta Health services
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Virtual Hospice
Hospice Palliative Care Ontario
Canadian Hospice Palliative Care Association
Interlake-Eastern Regional Health Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2019

Première publication (Réel)

2 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPA-LTC408466

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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