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장기 치료(SPA-LTC) 프로그램에서 완화적 접근 방식 강화의 구현, 평가 및 확장

2025년 9월 24일 업데이트: McMaster University
이 연구는 Stepped-Wedge Randomized Controlled Trial 디자인을 사용하여 SPA-LTC(장기 치료에서 완화적 접근 강화) 프로그램의 구현을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

SPA-LTC 프로그램은 사전 참여 행동 기반 연구를 통해 개발 및 개선되었습니다.

프로그램의 증거 기반 구성 요소는 다음과 같습니다.

학제 간 챔피언 팀; 직원 및 가족 구성원을 위한 질병 궤적 팜플렛을 포함한 완화 의료 교육; 직원과의 안락한 돌봄 회진; 단종 논의를 촉발하는 예후 도구; 완화 치료 컨퍼런스; 가족을 위한 사별 소책자; 가족 및 직원을 위한 사별 후 후속 조치

목표는 캐나다의 3개 주(온타리오, 서스캐처원, 매니토바)에 걸쳐 이 프로그램을 구현하고 평가하는 것입니다. 조사관은 조사 결과를 사용하여 프로그램을 수정하고 다양한 환경과 주에 걸쳐 프로그램의 확장을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

594

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
        • University of Saskatchewan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 완화 수행 척도에서 50% 이하의 점수를 받은 영어 사용 LTC 거주자.

제외 기준:

  • 비영어권 LTC 거주자
  • 완화 수행 척도에서 50% 이상의 점수를 받은 거주자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 부문 내에서 9개의 장기 요양원이 SPA-LTC 프로그램을 받게 됩니다. 온타리오의 3개; 서스캐처원주에 3개, 매니토바주에 3개.
다른: 장기 요양(SPA-LTC) 프로그램의 완화적 접근법 강화

우리 팀은 연구에서 장기 요양원과 협력하여 다음과 같은 핵심 증거 기반 구성 요소로 구성된 SPA-LTC(장기 요양 완화 접근법 강화)를 구현합니다.

완화 챔피언 팀(리더십 제공 및 구현 지원) 완화의료 교육(질병 궤적 팜플렛 포함), 직원과 함께하는 Comfort Care 라운드(역량 강화 및 성찰을 위해) 임종 논의를 촉발하는 예측 도구 가족 및 거주자와 함께하는 완화 치료 컨퍼런스; 사별 팜플렛; 가족과 직원을 위한 사별 후 후속 조치.
간섭 없음: 제어
통제 부문 내에서 9개의 장기 요양원이 표준 치료를 받게 됩니다. 온타리오에 3개; 서스캐처원주에 3개, 매니토바주에 3개.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
거주자의 생애 말년에 응급실 방문 횟수
기간: 시행 1년 전 사망한 해당 주택의 모든 거주자, 연구 개입 기간 동안 사망한 해당 주택의 모든 거주자는 사망일 1년 전.
시행 1년 전 사망한 해당 주택의 모든 거주자, 연구 개입 기간 동안 사망한 해당 주택의 모든 거주자는 사망일 1년 전.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임종 돌봄에 대한 가족의 인식
기간: 연구 등록 시 완료된 설문 조사 설문조사는 Family Care Conference 후 2개월 또는 Family Care Conference가 발생하지 않은 경우 중재 기간 종료 후 1개월 후에 완료되었습니다.
조사
연구 등록 시 완료된 설문 조사 설문조사는 Family Care Conference 후 2개월 또는 Family Care Conference가 발생하지 않은 경우 중재 기간 종료 후 1개월 후에 완료되었습니다.
임종 간호를 통한 가족 경험
기간: 연구 등록 시 인터뷰 완료; 설문조사는 Family Care Conference 후 2개월 또는 Family Care Conference가 발생하지 않은 경우 중재 기간 종료 후 1개월 후에 완료되었습니다.
회견
연구 등록 시 인터뷰 완료; 설문조사는 Family Care Conference 후 2개월 또는 Family Care Conference가 발생하지 않은 경우 중재 기간 종료 후 1개월 후에 완료되었습니다.
주민 1인당 병원 이송 횟수
기간: 재판 시작 전 해에 사망한 거주자에 대한 데이터를 수집하기 위해 재판 시작 시 차트 감사. 2단계와 3단계 이전의 전환 단계에서도 감사를 차트로 작성합니다. 그리고 임상시험 개입 기간 종료 후 1개월.
임상시험 1년 전에 사망했거나 임상시험 중에 사망한 레지던트의 생애 마지막 해 병원 이송 횟수에 대한 데이터를 캡처하기 위해 각 연구 사이트의 차트 데이터를 감사합니다.
재판 시작 전 해에 사망한 거주자에 대한 데이터를 수집하기 위해 재판 시작 시 차트 감사. 2단계와 3단계 이전의 전환 단계에서도 감사를 차트로 작성합니다. 그리고 임상시험 개입 기간 종료 후 1개월.
시험 중 병원 사망 수
기간: 재판 시작 전 해에 사망한 거주자에 대한 데이터를 수집하기 위해 재판 시작 시 차트 감사. 2단계와 3단계 이전의 전환 단계에서도 감사를 차트로 작성합니다. 그리고 임상시험 개입 기간 종료 후 1개월.

각 연구 사이트의 차트 데이터는 시험 전 해와 시험 기간 동안 병원 사망 수에 대한 데이터를 수집하기 위해 감사됩니다.

각 연구 사이트의 차트 데이터를 감사하여 거주자의 마지막 해 병원 이송 횟수에 대한 데이터를 수집합니다.
재판 시작 전 해에 사망한 거주자에 대한 데이터를 수집하기 위해 재판 시작 시 차트 감사. 2단계와 3단계 이전의 전환 단계에서도 감사를 차트로 작성합니다. 그리고 임상시험 개입 기간 종료 후 1개월.
임종 돌봄에 대한 유가족의 만족도
기간: 입주자 사망 후 6주~2개월
재판 중 사랑하는 사람이 사망한 유가족과의 질적 인터뷰.
입주자 사망 후 6주~2개월
임종 간호에 대한 주민 만족도
기간: 등록 시점 및 Family Care Conference 2개월 후 또는 Family Care Conference가 열리지 않은 경우 개입 기간 후 1개월.
시험에 등록한 주민들과의 질적 인터뷰
등록 시점 및 Family Care Conference 2개월 후 또는 Family Care Conference가 열리지 않은 경우 개입 기간 후 1개월.
치료에 대한 완화적 접근 방식에 대한 직원 지식
기간: 참여하는 모든 장기요양원의 모든 직원은 연구의 두 시점, 즉 개입 시작 및 종료 시점에 직원 설문조사를 완료합니다.
조사
참여하는 모든 장기요양원의 모든 직원은 연구의 두 시점, 즉 개입 시작 및 종료 시점에 직원 설문조사를 완료합니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 충실도
기간: 최대 160주 동안 개입 기간 동안 매주 완료되는 체크리스트.
체크리스트
최대 160주 동안 개입 기간 동안 매주 완료되는 체크리스트.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Alberta Health services
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Virtual Hospice
Hospice Palliative Care Ontario
Canadian Hospice Palliative Care Association
Interlake-Eastern Regional Health Authority

수사관

  • 수석 연구원: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPA-LTC408466

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자가 개인 참가자 데이터(IPD)를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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