- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03935997
Implementação, Avaliação e Ampliação do Programa de Fortalecimento de uma Abordagem Paliativa em Cuidados de Longo Prazo (SPA-LTC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa SPA-LTC foi desenvolvido e refinado por meio de estudos anteriores baseados em ações participativas.
Os componentes baseados em evidências do programa incluem:
Equipes Campeãs Interdisciplinares; Educação em Cuidados Paliativos, incluindo folhetos de trajetória de doença para funcionários e familiares; Rondas de Cuidados de Conforto com o staff; Ferramentas de prognóstico para desencadear discussões de fim de vida; Conferências de Cuidados Paliativos; Panfletos de Luto para as famílias; e acompanhamento pós-luto para famílias e funcionários
O objetivo é implementar e avaliar este programa em três províncias do Canadá (Ontário, Saskatchewan, Manitoba). Os investigadores usarão as descobertas para revisar o programa e informar a expansão do programa em diversas configurações e províncias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá
- University of Regina
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes LTC falantes de inglês com uma pontuação de 50% ou menos na Escala de Desempenho Paliativo.
Critério de exclusão:
- Residentes LTC que não falam inglês
- residentes com pontuação superior a 50% na Palliative Performance Scale.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Dentro do braço de intervenção, 9 lares de cuidados de longa duração receberão o programa SPA-LTC:3 em Ontário; 3 em Saskatchewan e 3 em Manitoba.
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Nossa equipe trabalhará com lares de cuidados de longo prazo no estudo para implementar o Fortalecimento de uma abordagem paliativa em cuidados de longo prazo (SPA-LTC), que consiste nos seguintes componentes principais baseados em evidências: Equipes de Campeões Paliativos (para fornecer liderança e apoiar a implementação); Educação em Cuidados Paliativos (incluindo panfletos sobre a trajetória da doença); Rodadas de Comfort Care com a equipe (para capacitação e reflexão); Ferramentas de prognóstico para desencadear discussões sobre o fim da vida; Conferências de Cuidados Paliativos com famílias e residentes; Panfletos de Luto; e Acompanhamento Pós-Luto para famílias e funcionários. |
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Sem intervenção: Ao controle
Dentro do braço de controle, 9 lares de longa permanência receberão o padrão de atendimento: 3 em Ontário; 3 em Saskatchewan e 3 em Manitoba.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de visitas ao pronto-socorro no último ano de vida do residente
Prazo: Todos os residentes da casa que morreram um ano antes da implementação e um ano antes da data da morte para todos os residentes da casa que morreram durante o período de intervenção do estudo.
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Todos os residentes da casa que morreram um ano antes da implementação e um ano antes da data da morte para todos os residentes da casa que morreram durante o período de intervenção do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepções da família sobre cuidados no final da vida
Prazo: Pesquisa concluída no momento da inscrição no estudo; inquérito concluído 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o final do período de intervenção se não tiver ocorrido nenhuma Conferência de Cuidados Familiares.
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Enquete
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Pesquisa concluída no momento da inscrição no estudo; inquérito concluído 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o final do período de intervenção se não tiver ocorrido nenhuma Conferência de Cuidados Familiares.
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Experiências familiares com cuidados de fim de vida
Prazo: Entrevista concluída na inscrição no estudo; inquérito concluído 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o final do período de intervenção se não tiver ocorrido nenhuma Conferência de Cuidados Familiares.
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Entrevista
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Entrevista concluída na inscrição no estudo; inquérito concluído 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o final do período de intervenção se não tiver ocorrido nenhuma Conferência de Cuidados Familiares.
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Número de transferências hospitalares por residente
Prazo: Auditoria de gráfico no início do julgamento para capturar dados sobre residentes que morreram no ano anterior ao julgamento. Auditorias de gráfico também durante a fase de transição antes das Etapas 2 e 3; e um mês após o término do período de intervenção para o julgamento.
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Os dados do gráfico em cada local de estudo serão auditados para capturar dados sobre o número de transferências hospitalares no último ano de vida para residentes que morreram 1 ano antes do estudo ou que morreram durante o estudo.
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Auditoria de gráfico no início do julgamento para capturar dados sobre residentes que morreram no ano anterior ao julgamento. Auditorias de gráfico também durante a fase de transição antes das Etapas 2 e 3; e um mês após o término do período de intervenção para o julgamento.
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Número de mortes hospitalares durante o estudo
Prazo: Auditoria de gráfico no início do julgamento para capturar dados sobre residentes que morreram no ano anterior ao julgamento. Auditorias de gráfico também durante a fase de transição antes das Etapas 2 e 3; e um mês após o término do período de intervenção para o julgamento.
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Os dados do gráfico em cada local de estudo serão auditados para capturar dados sobre o número de mortes hospitalares no ano anterior ao estudo e durante o estudo. Os dados do gráfico em cada local de estudo serão auditados para capturar dados sobre o número de transferências hospitalares no último ano de vida dos residentes. |
Auditoria de gráfico no início do julgamento para capturar dados sobre residentes que morreram no ano anterior ao julgamento. Auditorias de gráfico também durante a fase de transição antes das Etapas 2 e 3; e um mês após o término do período de intervenção para o julgamento.
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Satisfação da Família Enlutada com os Cuidados no Fim da Vida
Prazo: 6 semanas a 2 meses após a morte do residente
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Entrevista qualitativa com familiares cujo ente querido faleceu durante o julgamento.
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6 semanas a 2 meses após a morte do residente
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Satisfação dos residentes com os cuidados de fim de vida
Prazo: No momento da inscrição e 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o período de intervenção se não tiver ocorrido Conferência de Cuidados Familiares.
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Entrevista qualitativa com residentes inscritos no ensaio
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No momento da inscrição e 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o período de intervenção se não tiver ocorrido Conferência de Cuidados Familiares.
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Conhecimento da equipe sobre uma abordagem paliativa de cuidados
Prazo: Todos os funcionários de todos os lares de longa permanência participantes preencherão uma pesquisa com a equipe em 2 pontos do estudo: no início e no final da intervenção
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Enquete
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Todos os funcionários de todos os lares de longa permanência participantes preencherão uma pesquisa com a equipe em 2 pontos do estudo: no início e no final da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade da Intervenção
Prazo: Lista de verificação preenchida semanalmente durante o período de intervenção por até 160 semanas.
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Lista de controle
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Lista de verificação preenchida semanalmente durante o período de intervenção por até 160 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sussman T, Kaasalainen S, Lee E, Akhtar-Danesh N, Strachan PH, Brazil K, Bonifas R, Bourgeois-Guerin V, Durivage P, Papaioannou A, Young L. Condition-Specific Pamphlets to Improve End-of-life Communication in Long-term Care: Staff Perceptions on Usability and Use. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):262-267. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.009. Epub 2018 Dec 21.
- Thompson G, Shindruk C, Wickson-Griffiths A, Sussman T, Hunter P, McClement S, Chochinov H, McCleary L, Kaasalainen S, Venturato L. "Who would want to die like that?" Perspectives on dying alone in a long-term care setting. Death Stud. 2019;43(8):509-520. doi: 10.1080/07481187.2018.1491484. Epub 2018 Sep 12.
- Sussman T, Kaasalainen S, Bui M, Akhtar-Danesh N, Mintzberg S, Strachan P. "Now I Don't Have to Guess": Using Pamphlets to Encourage Residents and Families/Friends to Engage in Advance Care Planning in Long-Term Care. Gerontol Geriatr Med. 2017 Dec 20;3:2333721417747323. doi: 10.1177/2333721417747323. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Durepos P, Kaasalainen S, Sussman T, Parker D, Brazil K, Mintzberg S, Te A. Family care conferences in long-term care: Exploring content and processes in end-of-life communication. Palliat Support Care. 2018 Oct;16(5):590-601. doi: 10.1017/S1478951517000773. Epub 2017 Dec 29.
- Kaasalainen S, Sussman T, Durepos P, McCleary L, Ploeg J, Thompson G; SPA-LTC Team. What Are Staff Perceptions About Their Current Use of Emergency Departments for Long-Term Care Residents at End of Life? Clin Nurs Res. 2019 Jul;28(6):692-707. doi: 10.1177/1054773817749125. Epub 2017 Dec 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPA-LTC408466
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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