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Implementação, Avaliação e Ampliação do Programa de Fortalecimento de uma Abordagem Paliativa em Cuidados de Longo Prazo (SPA-LTC)

24 de setembro de 2025 atualizado por: McMaster University
Este estudo avaliará a implementação do programa Fortalecendo uma Abordagem Paliativa em Cuidados de Longo Prazo (SPA-LTC) usando um projeto de Ensaio Controlado Randomizado Stepped-Wedge.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O programa SPA-LTC foi desenvolvido e refinado por meio de estudos anteriores baseados em ações participativas.

Os componentes baseados em evidências do programa incluem:

Equipes Campeãs Interdisciplinares; Educação em Cuidados Paliativos, incluindo folhetos de trajetória de doença para funcionários e familiares; Rondas de Cuidados de Conforto com o staff; Ferramentas de prognóstico para desencadear discussões de fim de vida; Conferências de Cuidados Paliativos; Panfletos de Luto para as famílias; e acompanhamento pós-luto para famílias e funcionários

O objetivo é implementar e avaliar este programa em três províncias do Canadá (Ontário, Saskatchewan, Manitoba). Os investigadores usarão as descobertas para revisar o programa e informar a expansão do programa em diversas configurações e províncias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

594

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes LTC falantes de inglês com uma pontuação de 50% ou menos na Escala de Desempenho Paliativo.

Critério de exclusão:

  • Residentes LTC que não falam inglês
  • residentes com pontuação superior a 50% na Palliative Performance Scale.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Dentro do braço de intervenção, 9 lares de cuidados de longa duração receberão o programa SPA-LTC:3 em Ontário; 3 em Saskatchewan e 3 em Manitoba.

Nossa equipe trabalhará com lares de cuidados de longo prazo no estudo para implementar o Fortalecimento de uma abordagem paliativa em cuidados de longo prazo (SPA-LTC), que consiste nos seguintes componentes principais baseados em evidências:

Equipes de Campeões Paliativos (para fornecer liderança e apoiar a implementação); Educação em Cuidados Paliativos (incluindo panfletos sobre a trajetória da doença); Rodadas de Comfort Care com a equipe (para capacitação e reflexão); Ferramentas de prognóstico para desencadear discussões sobre o fim da vida; Conferências de Cuidados Paliativos com famílias e residentes; Panfletos de Luto; e Acompanhamento Pós-Luto para famílias e funcionários.

Sem intervenção: Ao controle
Dentro do braço de controle, 9 lares de longa permanência receberão o padrão de atendimento: 3 em Ontário; 3 em Saskatchewan e 3 em Manitoba.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de visitas ao pronto-socorro no último ano de vida do residente
Prazo: Todos os residentes da casa que morreram um ano antes da implementação e um ano antes da data da morte para todos os residentes da casa que morreram durante o período de intervenção do estudo.
Todos os residentes da casa que morreram um ano antes da implementação e um ano antes da data da morte para todos os residentes da casa que morreram durante o período de intervenção do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções da família sobre cuidados no final da vida
Prazo: Pesquisa concluída no momento da inscrição no estudo; inquérito concluído 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o final do período de intervenção se não tiver ocorrido nenhuma Conferência de Cuidados Familiares.
Enquete
Pesquisa concluída no momento da inscrição no estudo; inquérito concluído 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o final do período de intervenção se não tiver ocorrido nenhuma Conferência de Cuidados Familiares.
Experiências familiares com cuidados de fim de vida
Prazo: Entrevista concluída na inscrição no estudo; inquérito concluído 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o final do período de intervenção se não tiver ocorrido nenhuma Conferência de Cuidados Familiares.
Entrevista
Entrevista concluída na inscrição no estudo; inquérito concluído 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o final do período de intervenção se não tiver ocorrido nenhuma Conferência de Cuidados Familiares.
Número de transferências hospitalares por residente
Prazo: Auditoria de gráfico no início do julgamento para capturar dados sobre residentes que morreram no ano anterior ao julgamento. Auditorias de gráfico também durante a fase de transição antes das Etapas 2 e 3; e um mês após o término do período de intervenção para o julgamento.
Os dados do gráfico em cada local de estudo serão auditados para capturar dados sobre o número de transferências hospitalares no último ano de vida para residentes que morreram 1 ano antes do estudo ou que morreram durante o estudo.
Auditoria de gráfico no início do julgamento para capturar dados sobre residentes que morreram no ano anterior ao julgamento. Auditorias de gráfico também durante a fase de transição antes das Etapas 2 e 3; e um mês após o término do período de intervenção para o julgamento.
Número de mortes hospitalares durante o estudo
Prazo: Auditoria de gráfico no início do julgamento para capturar dados sobre residentes que morreram no ano anterior ao julgamento. Auditorias de gráfico também durante a fase de transição antes das Etapas 2 e 3; e um mês após o término do período de intervenção para o julgamento.

Os dados do gráfico em cada local de estudo serão auditados para capturar dados sobre o número de mortes hospitalares no ano anterior ao estudo e durante o estudo.

Os dados do gráfico em cada local de estudo serão auditados para capturar dados sobre o número de transferências hospitalares no último ano de vida dos residentes.

Auditoria de gráfico no início do julgamento para capturar dados sobre residentes que morreram no ano anterior ao julgamento. Auditorias de gráfico também durante a fase de transição antes das Etapas 2 e 3; e um mês após o término do período de intervenção para o julgamento.
Satisfação da Família Enlutada com os Cuidados no Fim da Vida
Prazo: 6 semanas a 2 meses após a morte do residente
Entrevista qualitativa com familiares cujo ente querido faleceu durante o julgamento.
6 semanas a 2 meses após a morte do residente
Satisfação dos residentes com os cuidados de fim de vida
Prazo: No momento da inscrição e 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o período de intervenção se não tiver ocorrido Conferência de Cuidados Familiares.
Entrevista qualitativa com residentes inscritos no ensaio
No momento da inscrição e 2 meses após a Conferência de Cuidados Familiares ou 1 mês após o período de intervenção se não tiver ocorrido Conferência de Cuidados Familiares.
Conhecimento da equipe sobre uma abordagem paliativa de cuidados
Prazo: Todos os funcionários de todos os lares de longa permanência participantes preencherão uma pesquisa com a equipe em 2 pontos do estudo: no início e no final da intervenção
Enquete
Todos os funcionários de todos os lares de longa permanência participantes preencherão uma pesquisa com a equipe em 2 pontos do estudo: no início e no final da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fidelidade da Intervenção
Prazo: Lista de verificação preenchida semanalmente durante o período de intervenção por até 160 semanas.
Lista de controle
Lista de verificação preenchida semanalmente durante o período de intervenção por até 160 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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