Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение, оценка и расширение программы укрепления паллиативного подхода к долгосрочному уходу (SPA-LTC)

24 сентября 2025 г. обновлено: McMaster University
В этом исследовании будет оцениваться реализация программы «Усиление паллиативного подхода в долгосрочной помощи» (SPA-LTC) с использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования Stepped-Wedge.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Программа SPA-LTC была разработана и усовершенствована на основе предварительных совместных исследований.

Компоненты программы, основанные на фактических данных, включают:

Междисциплинарные команды чемпионов; Обучение паллиативной помощи, включая брошюры о траектории болезни для персонала и членов семьи; Обходы Comfort Care с персоналом; Прогностические инструменты для запуска дискуссий об окончании срока службы; конференции по паллиативной помощи; Брошюры о тяжелой утрате для семей; и последующие действия после утраты для семей и персонала

Цель состоит в том, чтобы внедрить и оценить эту программу в трех провинциях Канады (Онтарио, Саскачеван, Манитоба). Исследователи будут использовать результаты для пересмотра программы и информирования о расширении программы в различных условиях и провинциях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

594

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Канада
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • University of Saskatchewan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящие резиденты LTC с баллом 50% или менее по шкале паллиативной эффективности.

Критерий исключения:

  • Жители LTC, не говорящие по-английски
  • резидентов с оценкой более 50% по паллиативной шкале эффективности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
В рамках вмешательства 9 домов длительного ухода получат программу SPA-LTC: 3 в Онтарио; 3 в Саскачеване и 3 в Манитобе.
Другой: Программа «Укрепление паллиативного подхода к долгосрочному уходу» (SPA-LTC)

Наша команда будет работать с домами престарелых в рамках исследования по внедрению Усиления паллиативного подхода в долгосрочном уходе (SPA-LTC), который состоит из следующих основных компонентов, основанных на фактических данных:

Команды паллиативных чемпионов (для обеспечения руководства и поддержки реализации); Обучение паллиативной помощи (включая брошюры о траектории заболевания); Раунды комфортного ухода с персоналом (для наращивания потенциала и размышлений); Прогностические инструменты для запуска дискуссий по поводу конца жизни; Конференции по паллиативной помощи с семьями и резидентами; Брошюры о скорби; и последующее наблюдение за семьями и персоналом после тяжелой утраты.
Без вмешательства: Контроль
В рамках контрольной группы 9 домов длительного ухода получат стандартный уход: 3 в Онтарио; 3 в Саскачеване и 3 в Манитобе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество посещений отделения неотложной помощи за последний год жизни резидента
Временное ограничение: Все жильцы дома, умершие за год до начала исследования, и за год до даты смерти для всех жителей дома, умерших в течение периода вмешательства в рамках исследования.
Все жильцы дома, умершие за год до начала исследования, и за год до даты смерти для всех жителей дома, умерших в течение периода вмешательства в рамках исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Семейные представления об уходе в конце жизни
Временное ограничение: Опрос, завершенный при зачислении в исследование; опрос завершен через 2 месяца после конференции по семейному уходу или через 1 месяц после окончания периода вмешательства, если конференции по семейному уходу не проводилось.
Опрос
Опрос, завершенный при зачислении в исследование; опрос завершен через 2 месяца после конференции по семейному уходу или через 1 месяц после окончания периода вмешательства, если конференции по семейному уходу не проводилось.
Семейный опыт ухода в конце жизни
Временное ограничение: Интервью, пройденное при включении в исследование; опрос завершен через 2 месяца после конференции по семейному уходу или через 1 месяц после окончания периода вмешательства, если конференции по семейному уходу не проводилось.
Интервью
Интервью, пройденное при включении в исследование; опрос завершен через 2 месяца после конференции по семейному уходу или через 1 месяц после окончания периода вмешательства, если конференции по семейному уходу не проводилось.
Количество госпитализаций на одного жителя
Временное ограничение: Аудит диаграммы в начале судебного разбирательства для сбора данных о жителях, умерших за год до судебного разбирательства. Аудит графиков также во время переходного этапа перед этапами 2 и 3; и через месяц после окончания периода вмешательства для испытания.
Данные диаграммы в каждом исследовательском центре будут проверены для сбора данных о количестве переводов в больницу за последний год жизни для жителей, которые умерли за 1 год до испытания или умерли во время испытания.
Аудит диаграммы в начале судебного разбирательства для сбора данных о жителях, умерших за год до судебного разбирательства. Аудит графиков также во время переходного этапа перед этапами 2 и 3; и через месяц после окончания периода вмешательства для испытания.
Количество смертей в больницах во время испытания
Временное ограничение: Аудит диаграммы в начале судебного разбирательства для сбора данных о жителях, умерших за год до судебного разбирательства. Аудит графиков также во время переходного этапа перед этапами 2 и 3; и через месяц после окончания периода вмешательства для испытания.

Данные диаграммы в каждом исследовательском центре будут проверены для сбора данных о количестве смертей в больницах за год до исследования и во время исследования.

Данные диаграммы в каждом исследовательском центре будут проверены для сбора данных о количестве госпитализаций резидентов за последний год жизни.
Аудит диаграммы в начале судебного разбирательства для сбора данных о жителях, умерших за год до судебного разбирательства. Аудит графиков также во время переходного этапа перед этапами 2 и 3; и через месяц после окончания периода вмешательства для испытания.
Удовлетворенность семьи умершего уходом в конце жизни
Временное ограничение: От 6 недель до 2 месяцев после смерти резидента
Качественное интервью с членами семьи, чей любимый человек умер во время суда.
От 6 недель до 2 месяцев после смерти резидента
Удовлетворенность резидентов уходом в конце жизни
Временное ограничение: На момент регистрации и через 2 месяца после конференции по семейному уходу или через 1 месяц после периода вмешательства, если конференция по семейному уходу не проводилась.
Качественное интервью с резидентами, включенными в исследование
На момент регистрации и через 2 месяца после конференции по семейному уходу или через 1 месяц после периода вмешательства, если конференция по семейному уходу не проводилась.
Знания персонала о паллиативном подходе к лечению
Временное ограничение: Весь персонал во всех участвующих домах длительного ухода пройдёт опрос персонала в двух точках исследования: в начале и в конце вмешательства.
Опрос
Весь персонал во всех участвующих домах длительного ухода пройдёт опрос персонала в двух точках исследования: в начале и в конце вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность вмешательства
Временное ограничение: Контрольный список заполняется еженедельно в течение периода вмешательства до 160 недель.
Контрольный список
Контрольный список заполняется еженедельно в течение периода вмешательства до 160 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Соавторы

Alberta Health services
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Virtual Hospice
Hospice Palliative Care Ontario
Canadian Hospice Palliative Care Association
Interlake-Eastern Regional Health Authority

Следователи

  • Главный следователь: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SPA-LTC408466

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться