Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Implementazione, valutazione e potenziamento del programma Rafforzamento di un approccio palliativo nell'assistenza a lungo termine (SPA-LTC)

5 ottobre 2026 aggiornato da: McMaster University

This study will evaluate the implementation of the Strengthening a Palliative Approach in Long-Term Care (SPA-LTC) program using a cross-jurisdictional, effectiveness-implementation type II hybrid design (dual testing of clinical and implementation interventions) to assess the implementation (feasibility, fidelity, reach, sustainability) and effectiveness (family satisfaction, staff knowledge and confidence implementing a palliative approach to care, hospital use).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

The SPA-LTC program has been developed and refined through prior participatory action based studies.

Evidence-based components of the program include:

Palliative Champion Teams; Palliative Care Education, including illness-trajectory pamphlets for staff and family members; Comfort Care Rounds with staff; Prognostic Tools to trigger end-of-life discussions; Palliative Care Conferences; Bereavement Pamphlets for families; and Post-Bereavement Follow-Up for families, and staff

The goal is to implement and assess this program across three provinces in Canada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). The investigators will use the findings to revise the program and inform the scaling up of the program across diverse settings and provinces.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

594

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • English-speaking LTC residents with a score of 50% or less on the Palliative Performance Scale.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking LTC residents
  • residents with a score of more than 50% on the Palliative Performance Scale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervention

Within the intervention arm 9 long-term care homes will receive the SPA-LTC program:3 in Ontario; 3 in Saskatchewan and 3 in Manitoba.

Our team will work with long-term care homes in the study to implement the Strengthening a Palliative Approach in Long Term Care (SPA-LTC) which consists of the following core, evidence-informed components:

Palliative Champion Teams (to provide leadership and support implementation); Palliative Care Education (including illness trajectory pamphlets); Comfort Care Rounds with staff (for capacity building and reflection); Prognostic Tools to trigger end-of-life discussions; Palliative Care Conferences with families and residents; Bereavement Pamphlets; and Post-Bereavement Follow-Up for families, and staff.

Nessun intervento: Control

Within the control arm 9 long-term care homes will receive the standard of care: 3 in Ontario; 3 in Saskatchewan and 3 in Manitoba.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di visite al Pronto Soccorso nell'ultimo anno di vita del residente
Lasso di tempo: Tutti i residenti nella casa deceduti un anno prima dell'implementazione e un anno prima della data di morte per tutti i residenti nella casa che muoiono durante il periodo di intervento dello studio.
Tutti i residenti nella casa deceduti un anno prima dell'implementazione e un anno prima della data di morte per tutti i residenti nella casa che muoiono durante il periodo di intervento dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Family Perceptions of End of Life Care
Lasso di tempo: Survey completed at enrolment into the study; survey completed 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the end of the intervention period if no Family Care Conference occurred.

Survey

Survey completed at enrolment into the study; survey completed 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the end of the intervention period if no Family Care Conference occurred.
Family Experiences with End of Life Care
Lasso di tempo: Interview completed at enrolment into the study; survey completed 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the end of the intervention period if no Family Care Conference occurred.

Interview

Interview completed at enrolment into the study; survey completed 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the end of the intervention period if no Family Care Conference occurred.
Staff Knowledge about a Palliative Approach to Care
Lasso di tempo: All staff in all participating long-term care homes will complete a staff survey at 2 points in the study: at the beginning and the end of the intervention

Survey

All staff in all participating long-term care homes will complete a staff survey at 2 points in the study: at the beginning and the end of the intervention
Number of Hospital Transfers per Resident
Lasso di tempo: Chart audit at start of the trial to capture data on residents who died in the year prior to the trial. Chart audits also during the transition phase prior to Steps 2 and 3; and one month after the intervention period for the trial ends.

Chart data at each study site will be audited to capture data on the number of hospital transfers in the last year of life for residents who died 1 year before the trial or who die during the trial.

Chart audit at start of the trial to capture data on residents who died in the year prior to the trial. Chart audits also during the transition phase prior to Steps 2 and 3; and one month after the intervention period for the trial ends.
Number of Hospital Deaths during the trial
Lasso di tempo: Chart audit at start of the trial to capture data on residents who died in the year prior to the trial. Chart audits also during the transition phase prior to Steps 2 and 3; and one month after the intervention period for the trial ends.

Chart data at each study site will be audited to capture data on the number of hospital deaths in the year prior to the trial and during the trial.

Chart data at each study site will be audited to capture data on the number of hospital transfers in the residents last year of life.

Chart audit at start of the trial to capture data on residents who died in the year prior to the trial. Chart audits also during the transition phase prior to Steps 2 and 3; and one month after the intervention period for the trial ends.
Bereaved Family Satisfaction with End of Life Care
Lasso di tempo: 6 weeks to 2 months after the resident's death

Qualitative interview with family members whose loved one died during the trial.

6 weeks to 2 months after the resident's death
Resident Satisfaction with End of Life Care
Lasso di tempo: At the time of enrolment and 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the intervention period if no Family Care Conference occurred.

Qualitative interview with residents who are enrolled in the trial

At the time of enrolment and 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the intervention period if no Family Care Conference occurred.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fidelity of the Intervention
Lasso di tempo: Checklist completed weekly during the intervention period for up to 160 weeks.

Checklist

Checklist completed weekly during the intervention period for up to 160 weeks.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

There is no plan to make individual participant data (IPD) available to other researchers.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi