Implementazione, valutazione e potenziamento del programma Rafforzamento di un approccio palliativo nell'assistenza a lungo termine (SPA-LTC)
11 marzo 2024 aggiornato da: McMaster University
Questo studio valuterà l'implementazione del programma Rafforzamento di un approccio palliativo nell'assistenza a lungo termine (SPA-LTC) utilizzando un progetto di sperimentazione controllata randomizzata Stepped-Wedge.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma SPA-LTC è stato sviluppato e perfezionato attraverso precedenti studi basati sull'azione partecipativa.
I componenti basati sull'evidenza del programma includono:
Squadre campione interdisciplinari; Educazione alle cure palliative, inclusi opuscoli sulla traiettoria della malattia per il personale e i familiari; Comfort Care Turni con il personale; Strumenti prognostici per innescare discussioni sul fine vita; Conferenze di cure palliative; Opuscoli sul lutto per le famiglie; e follow-up post lutto per le famiglie e il personale
L'obiettivo è implementare e valutare questo programma in tre province del Canada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Gli investigatori utilizzeranno i risultati per rivedere il programma e informare l'ampliamento del programma in diversi contesti e province.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
594
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sharon Kaasalainen, PhD
- Numero di telefono: 22291 905-525-9140
- Email: kaasal@mcmaster.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sally Shaw
- Numero di telefono: 905-525-9140
- Email: burtens@mcmaster.ca
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- University of Saskatchewan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti LTC di lingua inglese con un punteggio pari o inferiore al 50% sulla scala delle prestazioni palliative.
Criteri di esclusione:
- Residenti LTC non anglofoni
- residenti con un punteggio superiore al 50% sulla scala delle prestazioni palliative.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Nell'ambito del braccio di intervento, 9 case di cura a lungo termine riceveranno il programma SPA-LTC: 3 in Ontario; 3 nel Saskatchewan e 3 nel Manitoba.
|
Il nostro team lavorerà con le case di cura a lungo termine nello studio per implementare il rafforzamento di un approccio palliativo nell'assistenza a lungo termine (SPA-LTC) che consiste nei seguenti componenti fondamentali basati sull'evidenza: Team di campioni palliativi (per fornire leadership e supportare l'implementazione); Educazione alle cure palliative (compresi opuscoli sul percorso della malattia); Comfort Care Rounds con il personale (per lo sviluppo di capacità e la riflessione); Strumenti prognostici per innescare discussioni sul fine vita; Convegni di Cure Palliative con famiglie e residenti; Opuscoli sul lutto; e follow-up post-lutto per le famiglie e il personale. |
|
Nessun intervento: Controllo
All'interno del braccio di controllo, 9 case di cura a lungo termine riceveranno lo standard di cura: 3 in Ontario; 3 nel Saskatchewan e 3 nel Manitoba.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di visite al Pronto Soccorso nell'ultimo anno di vita del residente
Lasso di tempo: Tutti i residenti nella casa deceduti un anno prima dell'implementazione e un anno prima della data di morte per tutti i residenti nella casa che muoiono durante il periodo di intervento dello studio.
|
Tutti i residenti nella casa deceduti un anno prima dell'implementazione e un anno prima della data di morte per tutti i residenti nella casa che muoiono durante il periodo di intervento dello studio.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezioni familiari sull'assistenza di fine vita
Lasso di tempo: Sondaggio completato al momento dell'arruolamento nello studio; indagine completata 2 mesi dopo la Conferenza sull'assistenza familiare o 1 mese dopo la fine del periodo di intervento se non si è verificata alcuna Conferenza sull'assistenza familiare.
|
Sondaggio
|
Sondaggio completato al momento dell'arruolamento nello studio; indagine completata 2 mesi dopo la Conferenza sull'assistenza familiare o 1 mese dopo la fine del periodo di intervento se non si è verificata alcuna Conferenza sull'assistenza familiare.
|
|
Esperienze familiari con le cure di fine vita
Lasso di tempo: Colloquio completato al momento dell'arruolamento nello studio; indagine completata 2 mesi dopo la Conferenza sull'assistenza familiare o 1 mese dopo la fine del periodo di intervento se non si è verificata alcuna Conferenza sull'assistenza familiare.
|
Colloquio
|
Colloquio completato al momento dell'arruolamento nello studio; indagine completata 2 mesi dopo la Conferenza sull'assistenza familiare o 1 mese dopo la fine del periodo di intervento se non si è verificata alcuna Conferenza sull'assistenza familiare.
|
|
Numero di trasferimenti ospedalieri per residente
Lasso di tempo: Verifica del grafico all'inizio del processo per acquisire dati sui residenti deceduti nell'anno precedente al processo. Audit grafici anche durante la fase di transizione prima degli Step 2 e 3; e un mese dopo la fine del periodo di intervento per il processo.
|
Verranno verificati i dati del grafico in ciascun sito di studio per acquisire dati sul numero di trasferimenti ospedalieri nell'ultimo anno di vita per i residenti che sono morti 1 anno prima dello studio o che muoiono durante lo studio.
|
Verifica del grafico all'inizio del processo per acquisire dati sui residenti deceduti nell'anno precedente al processo. Audit grafici anche durante la fase di transizione prima degli Step 2 e 3; e un mese dopo la fine del periodo di intervento per il processo.
|
|
Numero di decessi in ospedale durante il processo
Lasso di tempo: Verifica del grafico all'inizio del processo per acquisire dati sui residenti deceduti nell'anno precedente al processo. Audit grafici anche durante la fase di transizione prima degli Step 2 e 3; e un mese dopo la fine del periodo di intervento per il processo.
|
Verranno verificati i dati del grafico in ciascun sito dello studio per acquisire dati sul numero di decessi ospedalieri nell'anno precedente allo studio e durante lo studio. Verranno verificati i dati del grafico in ciascun sito di studio per acquisire dati sul numero di trasferimenti ospedalieri nei residenti nell'ultimo anno di vita. |
Verifica del grafico all'inizio del processo per acquisire dati sui residenti deceduti nell'anno precedente al processo. Audit grafici anche durante la fase di transizione prima degli Step 2 e 3; e un mese dopo la fine del periodo di intervento per il processo.
|
|
Soddisfazione della famiglia in lutto con l'assistenza di fine vita
Lasso di tempo: Da 6 settimane a 2 mesi dopo la morte del residente
|
Intervista qualitativa ai familiari il cui caro è deceduto durante il processo.
|
Da 6 settimane a 2 mesi dopo la morte del residente
|
|
Soddisfazione dei residenti per le cure di fine vita
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione e 2 mesi dopo la Family Care Conference o 1 mese dopo il periodo di intervento se non si è verificata alcuna Family Care Conference.
|
Colloquio qualitativo con i residenti iscritti alla sperimentazione
|
Al momento dell'iscrizione e 2 mesi dopo la Family Care Conference o 1 mese dopo il periodo di intervento se non si è verificata alcuna Family Care Conference.
|
|
Conoscenza del personale su un approccio palliativo alla cura
Lasso di tempo: Tutto il personale di tutte le case di cura a lungo termine partecipanti completerà un sondaggio sul personale in 2 punti dello studio: all'inizio e alla fine dell'intervento
|
Sondaggio
|
Tutto il personale di tutte le case di cura a lungo termine partecipanti completerà un sondaggio sul personale in 2 punti dello studio: all'inizio e alla fine dell'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fedeltà dell'intervento
Lasso di tempo: Lista di controllo completata settimanalmente durante il periodo di intervento per un massimo di 160 settimane.
|
Lista di controllo
|
Lista di controllo completata settimanalmente durante il periodo di intervento per un massimo di 160 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sussman T, Kaasalainen S, Lee E, Akhtar-Danesh N, Strachan PH, Brazil K, Bonifas R, Bourgeois-Guerin V, Durivage P, Papaioannou A, Young L. Condition-Specific Pamphlets to Improve End-of-life Communication in Long-term Care: Staff Perceptions on Usability and Use. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):262-267. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.009. Epub 2018 Dec 21.
- Thompson G, Shindruk C, Wickson-Griffiths A, Sussman T, Hunter P, McClement S, Chochinov H, McCleary L, Kaasalainen S, Venturato L. "Who would want to die like that?" Perspectives on dying alone in a long-term care setting. Death Stud. 2019;43(8):509-520. doi: 10.1080/07481187.2018.1491484. Epub 2018 Sep 12.
- Sussman T, Kaasalainen S, Bui M, Akhtar-Danesh N, Mintzberg S, Strachan P. "Now I Don't Have to Guess": Using Pamphlets to Encourage Residents and Families/Friends to Engage in Advance Care Planning in Long-Term Care. Gerontol Geriatr Med. 2017 Dec 20;3:2333721417747323. doi: 10.1177/2333721417747323. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Durepos P, Kaasalainen S, Sussman T, Parker D, Brazil K, Mintzberg S, Te A. Family care conferences in long-term care: Exploring content and processes in end-of-life communication. Palliat Support Care. 2018 Oct;16(5):590-601. doi: 10.1017/S1478951517000773. Epub 2017 Dec 29.
- Kaasalainen S, Sussman T, Durepos P, McCleary L, Ploeg J, Thompson G; SPA-LTC Team. What Are Staff Perceptions About Their Current Use of Emergency Departments for Long-Term Care Residents at End of Life? Clin Nurs Res. 2019 Jul;28(6):692-707. doi: 10.1177/1054773817749125. Epub 2017 Dec 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPA-LTC408466
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .