- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03935997
Wdrażanie, ocena i zwiększanie skali programu wzmacniania podejścia paliatywnego w opiece długoterminowej (SPA-LTC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program SPA-LTC został opracowany i udoskonalony w ramach wcześniejszych badań opartych na działaniach partycypacyjnych.
Elementy programu oparte na dowodach obejmują:
Interdyscyplinarne Zespoły Mistrzów; Edukacja w zakresie opieki paliatywnej, w tym broszury dotyczące trajektorii choroby dla personelu i członków rodziny; Obchody Comfort Care z personelem; Narzędzia prognostyczne do wywołania dyskusji na temat końca życia; Konferencje Opieki Paliatywnej; Broszury żałobne dla rodzin; oraz działania następcze po żałobie dla rodzin i personelu
Celem jest wdrożenie i ocena tego programu w trzech prowincjach Kanady (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Badacze wykorzystają ustalenia do przeglądu programu i informowania o zwiększeniu skali programu w różnych ustawieniach i prowincjach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- University of Manitoba
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- University of Regina
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anglojęzyczni rezydenci opieki długoterminowej z wynikiem 50% lub niższym w Paliatywnej Skali Wydajności.
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy LTC nie mówiący po angielsku
- pensjonariuszy z wynikiem powyżej 50% w Paliatywnej Skali Sprawności.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
W ramach ramienia interwencyjnego programem SPA-LTC objętych zostanie 9 domów opieki długoterminowej: 3 w Ontario; 3 w Saskatchewan i 3 w Manitobie.
|
Nasz zespół będzie współpracował z domami opieki długoterminowej objętymi badaniem, aby wdrożyć podejście wzmacniające podejście paliatywne w opiece długoterminowej (SPA-LTC), które składa się z następujących podstawowych, opartych na dowodach elementów: Paliatywne Zespoły Mistrzów (w celu zapewnienia przywództwa i wspierania wdrażania); Edukacja w zakresie opieki paliatywnej (w tym broszury dotyczące przebiegu choroby); Obchody Comfort Care z personelem (w celu budowania potencjału i refleksji); Narzędzia prognostyczne umożliwiające rozpoczęcie dyskusji na temat końca życia; Konferencje dotyczące opieki paliatywnej z rodzinami i mieszkańcami; Broszury żałobne; oraz działania następcze po żałobie dla rodzin i personelu. |
|
Brak interwencji: Kontrola
W ramieniu kontrolnym 9 domów opieki długoterminowej otrzyma standardową opiekę: 3 w Ontario; 3 w Saskatchewan i 3 w Manitobie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wizyt na Oddziale Ratunkowym w ostatnim roku życia pensjonariusza
Ramy czasowe: Wszyscy mieszkańcy domu, którzy zmarli rok przed wdrożeniem i rok przed datą śmierci w przypadku wszystkich mieszkańców domu, którzy zmarli w okresie interwencji badawczej.
|
Wszyscy mieszkańcy domu, którzy zmarli rok przed wdrożeniem i rok przed datą śmierci w przypadku wszystkich mieszkańców domu, którzy zmarli w okresie interwencji badawczej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzinne postrzeganie opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: Ankieta wypełniona w momencie włączenia do badania; ankieta wypełniona 2 miesiące po Konferencji Opieki nad Rodziną lub 1 miesiąc po zakończeniu okresu interwencji, jeśli nie odbyła się Konferencja Opieki nad Rodziną.
|
Ankieta
|
Ankieta wypełniona w momencie włączenia do badania; ankieta wypełniona 2 miesiące po Konferencji Opieki nad Rodziną lub 1 miesiąc po zakończeniu okresu interwencji, jeśli nie odbyła się Konferencja Opieki nad Rodziną.
|
|
Doświadczenia rodzinne z opieką u schyłku życia
Ramy czasowe: Rozmowa kwalifikacyjna zakończona w momencie włączenia do badania; ankieta wypełniona 2 miesiące po Konferencji Opieki nad Rodziną lub 1 miesiąc po zakończeniu okresu interwencji, jeśli nie odbyła się Konferencja Opieki nad Rodziną.
|
Wywiad
|
Rozmowa kwalifikacyjna zakończona w momencie włączenia do badania; ankieta wypełniona 2 miesiące po Konferencji Opieki nad Rodziną lub 1 miesiąc po zakończeniu okresu interwencji, jeśli nie odbyła się Konferencja Opieki nad Rodziną.
|
|
Liczba transferów szpitalnych na mieszkańca
Ramy czasowe: Audyt wykresów na początku procesu w celu zebrania danych o mieszkańcach, którzy zmarli w roku poprzedzającym proces. Audyty wykresów również w fazie przejściowej poprzedzającej kroki 2 i 3; i jeden miesiąc po zakończeniu okresu interwencji dla okresu próbnego.
|
Dane wykresu w każdym ośrodku badawczym zostaną poddane audytowi w celu uchwycenia danych dotyczących liczby transferów szpitalnych w ostatnim roku życia dla mieszkańców, którzy zmarli 1 rok przed badaniem lub którzy zmarli podczas badania.
|
Audyt wykresów na początku procesu w celu zebrania danych o mieszkańcach, którzy zmarli w roku poprzedzającym proces. Audyty wykresów również w fazie przejściowej poprzedzającej kroki 2 i 3; i jeden miesiąc po zakończeniu okresu interwencji dla okresu próbnego.
|
|
Liczba zgonów w szpitalu podczas badania
Ramy czasowe: Audyt wykresów na początku procesu w celu zebrania danych o mieszkańcach, którzy zmarli w roku poprzedzającym proces. Audyty wykresów również w fazie przejściowej poprzedzającej kroki 2 i 3; i jeden miesiąc po zakończeniu okresu interwencji dla okresu próbnego.
|
Dane z wykresów w każdym ośrodku badawczym zostaną poddane audytowi w celu zebrania danych dotyczących liczby zgonów w szpitalu w roku poprzedzającym badanie iw trakcie badania. Dane z wykresów w każdym ośrodku badawczym zostaną poddane audytowi w celu zebrania danych na temat liczby transferów szpitalnych rezydentów w ostatnim roku życia. |
Audyt wykresów na początku procesu w celu zebrania danych o mieszkańcach, którzy zmarli w roku poprzedzającym proces. Audyty wykresów również w fazie przejściowej poprzedzającej kroki 2 i 3; i jeden miesiąc po zakończeniu okresu interwencji dla okresu próbnego.
|
|
Zadowolenie rodziny pogrążonej w żałobie z opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: 6 tygodni do 2 miesięcy po śmierci rezydenta
|
Wywiad jakościowy z członkami rodziny, których bliski zmarł podczas procesu.
|
6 tygodni do 2 miesięcy po śmierci rezydenta
|
|
Zadowolenie mieszkańców z opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: W momencie rejestracji i 2 miesiące po Konferencji Opieki nad Rodziną lub 1 miesiąc po okresie interwencji, jeśli nie odbyła się Konferencja Opieki nad Rodziną.
|
Wywiad jakościowy z mieszkańcami włączonymi do badania
|
W momencie rejestracji i 2 miesiące po Konferencji Opieki nad Rodziną lub 1 miesiąc po okresie interwencji, jeśli nie odbyła się Konferencja Opieki nad Rodziną.
|
|
Wiedza personelu na temat paliatywnego podejścia do opieki
Ramy czasowe: Wszyscy pracownicy wszystkich uczestniczących domów opieki długoterminowej wypełnią ankietę wśród personelu w 2 punktach badania: na początku i na końcu interwencji
|
Ankieta
|
Wszyscy pracownicy wszystkich uczestniczących domów opieki długoterminowej wypełnią ankietę wśród personelu w 2 punktach badania: na początku i na końcu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Lista kontrolna wypełniana co tydzień w okresie interwencji przez okres do 160 tygodni.
|
Lista kontrolna
|
Lista kontrolna wypełniana co tydzień w okresie interwencji przez okres do 160 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sussman T, Kaasalainen S, Lee E, Akhtar-Danesh N, Strachan PH, Brazil K, Bonifas R, Bourgeois-Guerin V, Durivage P, Papaioannou A, Young L. Condition-Specific Pamphlets to Improve End-of-life Communication in Long-term Care: Staff Perceptions on Usability and Use. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):262-267. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.009. Epub 2018 Dec 21.
- Thompson G, Shindruk C, Wickson-Griffiths A, Sussman T, Hunter P, McClement S, Chochinov H, McCleary L, Kaasalainen S, Venturato L. "Who would want to die like that?" Perspectives on dying alone in a long-term care setting. Death Stud. 2019;43(8):509-520. doi: 10.1080/07481187.2018.1491484. Epub 2018 Sep 12.
- Sussman T, Kaasalainen S, Bui M, Akhtar-Danesh N, Mintzberg S, Strachan P. "Now I Don't Have to Guess": Using Pamphlets to Encourage Residents and Families/Friends to Engage in Advance Care Planning in Long-Term Care. Gerontol Geriatr Med. 2017 Dec 20;3:2333721417747323. doi: 10.1177/2333721417747323. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Durepos P, Kaasalainen S, Sussman T, Parker D, Brazil K, Mintzberg S, Te A. Family care conferences in long-term care: Exploring content and processes in end-of-life communication. Palliat Support Care. 2018 Oct;16(5):590-601. doi: 10.1017/S1478951517000773. Epub 2017 Dec 29.
- Kaasalainen S, Sussman T, Durepos P, McCleary L, Ploeg J, Thompson G; SPA-LTC Team. What Are Staff Perceptions About Their Current Use of Emergency Departments for Long-Term Care Residents at End of Life? Clin Nurs Res. 2019 Jul;28(6):692-707. doi: 10.1177/1054773817749125. Epub 2017 Dec 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SPA-LTC408466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .