Implementación, evaluación y ampliación del programa Fortalecimiento de un enfoque paliativo en cuidados a largo plazo (SPA-LTC)
24 de septiembre de 2025 actualizado por: McMaster University
Este estudio evaluará la implementación del programa Fortalecimiento de un enfoque paliativo en el cuidado a largo plazo (SPA-LTC) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio escalonado.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa SPA-LTC ha sido desarrollado y refinado a través de estudios previos basados en acciones participativas.
Los componentes del programa basados en la evidencia incluyen:
Equipos campeones interdisciplinarios; Educación sobre cuidados paliativos, incluidos folletos sobre la trayectoria de la enfermedad para el personal y los miembros de la familia; Rondas de atención de comodidad con el personal; Herramientas de pronóstico para desencadenar discusiones sobre el final de la vida; Jornadas de Cuidados Paliativos; Folletos de duelo para familias; y seguimiento posterior al duelo para familias y personal
El objetivo es implementar y evaluar este programa en tres provincias de Canadá (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Los investigadores utilizarán los hallazgos para revisar el programa e informar la ampliación del programa en diversos entornos y provincias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
594
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá
- University of Manitoba
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster University
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá
- University of Regina
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- University of Saskatchewan
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de LTC de habla inglesa con una puntuación del 50 % o menos en la escala de rendimiento paliativo.
Criterio de exclusión:
- Residentes de LTC que no hablen inglés
- residentes con una puntuación superior al 50% en la Escala de Rendimiento Paliativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Dentro del brazo de intervención, 9 residencias de cuidados a largo plazo recibirán el programa SPA-LTC: 3 en Ontario; 3 en Saskatchewan y 3 en Manitoba.
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Nuestro equipo trabajará con hogares de cuidados a largo plazo en el estudio para implementar el Fortalecimiento de un enfoque paliativo en cuidados a largo plazo (SPA-LTC), que consta de los siguientes componentes básicos basados en evidencia: Equipos defensores de paliativos (para proporcionar liderazgo y apoyar la implementación); Educación sobre cuidados paliativos (incluidos folletos sobre la trayectoria de la enfermedad); Rondas de Atención Confort con el personal (para el desarrollo de capacidades y la reflexión); Herramientas de pronóstico para desencadenar debates sobre el final de la vida; Conferencias de Cuidados Paliativos con familias y residentes; Folletos de duelo; y seguimiento posterior al duelo para las familias y el personal. |
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Sin intervención: Control
Dentro del grupo de control, 9 residencias de cuidados a largo plazo recibirán la atención estándar: 3 en Ontario; 3 en Saskatchewan y 3 en Manitoba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas al servicio de urgencias en el último año de vida del residente
Periodo de tiempo: Todos los residentes del hogar que fallecieron un año antes de la implementación y un año antes de la fecha de fallecimiento para todos los residentes del hogar que fallecieron durante el período de intervención del estudio.
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Todos los residentes del hogar que fallecieron un año antes de la implementación y un año antes de la fecha de fallecimiento para todos los residentes del hogar que fallecieron durante el período de intervención del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones familiares sobre los cuidados al final de la vida
Periodo de tiempo: Encuesta completada en el momento de la inscripción en el estudio; encuesta completada 2 meses después de la Conferencia de Atención Familiar o 1 mes después del final del período de intervención si no se llevó a cabo la Conferencia de Atención Familiar.
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Encuesta
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Encuesta completada en el momento de la inscripción en el estudio; encuesta completada 2 meses después de la Conferencia de Atención Familiar o 1 mes después del final del período de intervención si no se llevó a cabo la Conferencia de Atención Familiar.
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Experiencias familiares con la atención al final de la vida
Periodo de tiempo: Entrevista completada en el momento de la inscripción en el estudio; encuesta completada 2 meses después de la Conferencia de Atención Familiar o 1 mes después del final del período de intervención si no se llevó a cabo la Conferencia de Atención Familiar.
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Entrevista
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Entrevista completada en el momento de la inscripción en el estudio; encuesta completada 2 meses después de la Conferencia de Atención Familiar o 1 mes después del final del período de intervención si no se llevó a cabo la Conferencia de Atención Familiar.
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Número de traslados al hospital por residente
Periodo de tiempo: Auditoría de gráficos al comienzo del ensayo para capturar datos sobre los residentes que murieron en el año anterior al ensayo. Auditorías de gráficos también durante la fase de transición antes de los Pasos 2 y 3; y un mes después de finalizado el período de intervención del ensayo.
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Los datos de los gráficos en cada sitio de estudio se auditarán para capturar datos sobre la cantidad de transferencias hospitalarias en el último año de vida para los residentes que fallecieron 1 año antes del ensayo o que fallecieron durante el ensayo.
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Auditoría de gráficos al comienzo del ensayo para capturar datos sobre los residentes que murieron en el año anterior al ensayo. Auditorías de gráficos también durante la fase de transición antes de los Pasos 2 y 3; y un mes después de finalizado el período de intervención del ensayo.
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Número de muertes hospitalarias durante el ensayo
Periodo de tiempo: Auditoría de gráficos al comienzo del ensayo para capturar datos sobre los residentes que murieron en el año anterior al ensayo. Auditorías de gráficos también durante la fase de transición antes de los Pasos 2 y 3; y un mes después de finalizado el período de intervención del ensayo.
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Los datos de los gráficos en cada sitio de estudio se auditarán para capturar datos sobre la cantidad de muertes hospitalarias en el año anterior al ensayo y durante el ensayo. Los datos de los gráficos en cada sitio de estudio se auditarán para capturar datos sobre la cantidad de transferencias hospitalarias en el último año de vida de los residentes. |
Auditoría de gráficos al comienzo del ensayo para capturar datos sobre los residentes que murieron en el año anterior al ensayo. Auditorías de gráficos también durante la fase de transición antes de los Pasos 2 y 3; y un mes después de finalizado el período de intervención del ensayo.
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Satisfacción de la familia en duelo con la atención al final de la vida
Periodo de tiempo: 6 semanas a 2 meses después de la muerte del residente
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Entrevista cualitativa a familiares cuyo ser querido falleció durante el juicio.
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6 semanas a 2 meses después de la muerte del residente
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Satisfacción de los residentes con la atención al final de la vida
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción y 2 meses después de la Conferencia de Family Care o 1 mes después del período de intervención si no se llevó a cabo la Conferencia de Family Care.
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Entrevista cualitativa con los residentes que están inscritos en el ensayo.
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En el momento de la inscripción y 2 meses después de la Conferencia de Family Care o 1 mes después del período de intervención si no se llevó a cabo la Conferencia de Family Care.
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Conocimiento del personal sobre un enfoque paliativo de la atención
Periodo de tiempo: Todo el personal de todos los hogares de cuidados a largo plazo participantes completará una encuesta de personal en 2 puntos del estudio: al principio y al final de la intervención.
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Encuesta
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Todo el personal de todos los hogares de cuidados a largo plazo participantes completará una encuesta de personal en 2 puntos del estudio: al principio y al final de la intervención.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fidelidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Lista de verificación completada semanalmente durante el período de intervención hasta por 160 semanas.
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Lista de Verificación
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Lista de verificación completada semanalmente durante el período de intervención hasta por 160 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sussman T, Kaasalainen S, Lee E, Akhtar-Danesh N, Strachan PH, Brazil K, Bonifas R, Bourgeois-Guerin V, Durivage P, Papaioannou A, Young L. Condition-Specific Pamphlets to Improve End-of-life Communication in Long-term Care: Staff Perceptions on Usability and Use. J Am Med Dir Assoc. 2019 Mar;20(3):262-267. doi: 10.1016/j.jamda.2018.11.009. Epub 2018 Dec 21.
- Thompson G, Shindruk C, Wickson-Griffiths A, Sussman T, Hunter P, McClement S, Chochinov H, McCleary L, Kaasalainen S, Venturato L. "Who would want to die like that?" Perspectives on dying alone in a long-term care setting. Death Stud. 2019;43(8):509-520. doi: 10.1080/07481187.2018.1491484. Epub 2018 Sep 12.
- Sussman T, Kaasalainen S, Bui M, Akhtar-Danesh N, Mintzberg S, Strachan P. "Now I Don't Have to Guess": Using Pamphlets to Encourage Residents and Families/Friends to Engage in Advance Care Planning in Long-Term Care. Gerontol Geriatr Med. 2017 Dec 20;3:2333721417747323. doi: 10.1177/2333721417747323. eCollection 2017 Jan-Dec.
- Durepos P, Kaasalainen S, Sussman T, Parker D, Brazil K, Mintzberg S, Te A. Family care conferences in long-term care: Exploring content and processes in end-of-life communication. Palliat Support Care. 2018 Oct;16(5):590-601. doi: 10.1017/S1478951517000773. Epub 2017 Dec 29.
- Kaasalainen S, Sussman T, Durepos P, McCleary L, Ploeg J, Thompson G; SPA-LTC Team. What Are Staff Perceptions About Their Current Use of Emergency Departments for Long-Term Care Residents at End of Life? Clin Nurs Res. 2019 Jul;28(6):692-707. doi: 10.1177/1054773817749125. Epub 2017 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPA-LTC408466
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para poner los datos de participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .