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Implementación, evaluación y ampliación del programa Fortalecimiento de un enfoque paliativo en cuidados a largo plazo (SPA-LTC)

5 de octubre de 2026 actualizado por: McMaster University

This study will evaluate the implementation of the Strengthening a Palliative Approach in Long-Term Care (SPA-LTC) program using a cross-jurisdictional, effectiveness-implementation type II hybrid design (dual testing of clinical and implementation interventions) to assess the implementation (feasibility, fidelity, reach, sustainability) and effectiveness (family satisfaction, staff knowledge and confidence implementing a palliative approach to care, hospital use).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The SPA-LTC program has been developed and refined through prior participatory action based studies.

Evidence-based components of the program include:

Palliative Champion Teams; Palliative Care Education, including illness-trajectory pamphlets for staff and family members; Comfort Care Rounds with staff; Prognostic Tools to trigger end-of-life discussions; Palliative Care Conferences; Bereavement Pamphlets for families; and Post-Bereavement Follow-Up for families, and staff

The goal is to implement and assess this program across three provinces in Canada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). The investigators will use the findings to revise the program and inform the scaling up of the program across diverse settings and provinces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

594

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
        • University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • English-speaking LTC residents with a score of 50% or less on the Palliative Performance Scale.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking LTC residents
  • residents with a score of more than 50% on the Palliative Performance Scale.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervention

Within the intervention arm 9 long-term care homes will receive the SPA-LTC program:3 in Ontario; 3 in Saskatchewan and 3 in Manitoba.

Our team will work with long-term care homes in the study to implement the Strengthening a Palliative Approach in Long Term Care (SPA-LTC) which consists of the following core, evidence-informed components:

Palliative Champion Teams (to provide leadership and support implementation); Palliative Care Education (including illness trajectory pamphlets); Comfort Care Rounds with staff (for capacity building and reflection); Prognostic Tools to trigger end-of-life discussions; Palliative Care Conferences with families and residents; Bereavement Pamphlets; and Post-Bereavement Follow-Up for families, and staff.

Sin intervención: Control

Within the control arm 9 long-term care homes will receive the standard of care: 3 in Ontario; 3 in Saskatchewan and 3 in Manitoba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de visitas al servicio de urgencias en el último año de vida del residente
Periodo de tiempo: Todos los residentes del hogar que fallecieron un año antes de la implementación y un año antes de la fecha de fallecimiento para todos los residentes del hogar que fallecieron durante el período de intervención del estudio.
Todos los residentes del hogar que fallecieron un año antes de la implementación y un año antes de la fecha de fallecimiento para todos los residentes del hogar que fallecieron durante el período de intervención del estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Family Perceptions of End of Life Care
Periodo de tiempo: Survey completed at enrolment into the study; survey completed 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the end of the intervention period if no Family Care Conference occurred.

Survey

Survey completed at enrolment into the study; survey completed 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the end of the intervention period if no Family Care Conference occurred.
Family Experiences with End of Life Care
Periodo de tiempo: Interview completed at enrolment into the study; survey completed 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the end of the intervention period if no Family Care Conference occurred.

Interview

Interview completed at enrolment into the study; survey completed 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the end of the intervention period if no Family Care Conference occurred.
Staff Knowledge about a Palliative Approach to Care
Periodo de tiempo: All staff in all participating long-term care homes will complete a staff survey at 2 points in the study: at the beginning and the end of the intervention

Survey

All staff in all participating long-term care homes will complete a staff survey at 2 points in the study: at the beginning and the end of the intervention
Number of Hospital Transfers per Resident
Periodo de tiempo: Chart audit at start of the trial to capture data on residents who died in the year prior to the trial. Chart audits also during the transition phase prior to Steps 2 and 3; and one month after the intervention period for the trial ends.

Chart data at each study site will be audited to capture data on the number of hospital transfers in the last year of life for residents who died 1 year before the trial or who die during the trial.

Chart audit at start of the trial to capture data on residents who died in the year prior to the trial. Chart audits also during the transition phase prior to Steps 2 and 3; and one month after the intervention period for the trial ends.
Number of Hospital Deaths during the trial
Periodo de tiempo: Chart audit at start of the trial to capture data on residents who died in the year prior to the trial. Chart audits also during the transition phase prior to Steps 2 and 3; and one month after the intervention period for the trial ends.

Chart data at each study site will be audited to capture data on the number of hospital deaths in the year prior to the trial and during the trial.

Chart data at each study site will be audited to capture data on the number of hospital transfers in the residents last year of life.

Chart audit at start of the trial to capture data on residents who died in the year prior to the trial. Chart audits also during the transition phase prior to Steps 2 and 3; and one month after the intervention period for the trial ends.
Bereaved Family Satisfaction with End of Life Care
Periodo de tiempo: 6 weeks to 2 months after the resident's death

Qualitative interview with family members whose loved one died during the trial.

6 weeks to 2 months after the resident's death
Resident Satisfaction with End of Life Care
Periodo de tiempo: At the time of enrolment and 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the intervention period if no Family Care Conference occurred.

Qualitative interview with residents who are enrolled in the trial

At the time of enrolment and 2 months after the Family Care Conference or 1 month after the intervention period if no Family Care Conference occurred.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelity of the Intervention
Periodo de tiempo: Checklist completed weekly during the intervention period for up to 160 weeks.

Checklist

Checklist completed weekly during the intervention period for up to 160 weeks.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

There is no plan to make individual participant data (IPD) available to other researchers.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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