Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering, evaluering og oppskalering av programmet for å styrke en palliativ tilnærming i langtidspleie (SPA-LTC)

11. mars 2024 oppdatert av: McMaster University
Denne studien vil evaluere implementeringen av programmet Strengthening a Palliative Approach in Long-Term Care (SPA-LTC) ved å bruke et stepped-Wedge Randomized Controlled Trial-design.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SPA-LTC-programmet er utviklet og foredlet gjennom tidligere deltakende handlingsbaserte studier.

Evidensbaserte komponenter i programmet inkluderer:

Tverrfaglige mesterlag; Palliativ omsorgsutdanning, inkludert brosjyrer om sykdomsløp for ansatte og familiemedlemmer; Komfortomsorgsrunder med personalet; Prognostiske verktøy for å utløse diskusjoner om livets slutt; Palliasjonskonferanser; Sorgpamfletter for familier; og oppfølging etter sorg for familier og ansatte

Målet er å implementere og vurdere dette programmet på tvers av tre provinser i Canada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Etterforskerne vil bruke funnene til å revidere programmet og informere om oppskaleringen av programmet på tvers av ulike miljøer og provinser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

594

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende LTC-beboere med en poengsum på 50 % eller mindre på Palliative Performance Scale.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende LTC-beboere
  • innbyggere med en score på mer enn 50 % på Palliative Performance Scale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Innenfor intervensjonsarmen vil 9 langtidspleiehjem motta SPA-LTC-programmet:3 i Ontario; 3 i Saskatchewan og 3 i Manitoba.
Annen: Styrke en palliativ tilnærming i langsiktig omsorg (SPA-LTC)-programmet

Teamet vårt vil jobbe med langtidspleiehjem i studien for å implementere Strengthening a Palliative Approach in Long Term Care (SPA-LTC) som består av følgende kjerne, bevis-informerte komponenter:

Palliative Champion Teams (for å gi ledelse og støtte implementering); Palliativ omsorgsutdanning (inkludert brosjyrer om sykdomsforløp); Komfortomsorgsrunder med personale (for kapasitetsbygging og refleksjon); Prognostiske verktøy for å utløse diskusjoner om livets slutt; Palliativ omsorgskonferanser med familier og beboere; Sorgpamfletter; og oppfølging etter sorg for familier og ansatte.
Ingen inngripen: Kontroll
Innenfor kontrollarmen vil 9 langtidspleiehjem motta standard omsorg: 3 i Ontario; 3 i Saskatchewan og 3 i Manitoba.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall legevaktbesøk i beboerens siste leveår
Tidsramme: Alle beboere i hjemmet som døde ett år før implementeringen og ett år før dødsdatoen for alle beboere i hjemmet som dør i studiens intervensjonsperiode.
Alle beboere i hjemmet som døde ett år før implementeringen og ett år før dødsdatoen for alle beboere i hjemmet som dør i studiens intervensjonsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Familiens oppfatning av omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Undersøkelse fullført ved påmelding til studiet; undersøkelse fullført 2 måneder etter familieomsorgskonferansen eller 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden hvis ingen familieomsorgskonferanse fant sted.
Undersøkelse
Undersøkelse fullført ved påmelding til studiet; undersøkelse fullført 2 måneder etter familieomsorgskonferansen eller 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden hvis ingen familieomsorgskonferanse fant sted.
Familieerfaringer med omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Intervju fullført ved påmelding til studiet; undersøkelse fullført 2 måneder etter familieomsorgskonferansen eller 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden hvis ingen familieomsorgskonferanse fant sted.
Intervju
Intervju fullført ved påmelding til studiet; undersøkelse fullført 2 måneder etter familieomsorgskonferansen eller 1 måned etter slutten av intervensjonsperioden hvis ingen familieomsorgskonferanse fant sted.
Antall sykehusoverføringer per beboer
Tidsramme: Kartlegg revisjon ved starten av rettssaken for å fange data om beboere som døde året før rettssaken. Kartlegg revisjoner også under overgangsfasen før trinn 2 og 3; og en måned etter at intervensjonsperioden for forsøket avsluttes.
Kartdata på hvert studiested vil bli revidert for å fange opp data om antall sykehusoverføringer i det siste leveåret for beboere som døde 1 år før forsøket eller som dør under forsøket.
Kartlegg revisjon ved starten av rettssaken for å fange data om beboere som døde året før rettssaken. Kartlegg revisjoner også under overgangsfasen før trinn 2 og 3; og en måned etter at intervensjonsperioden for forsøket avsluttes.
Antall sykehusdødsfall under rettssaken
Tidsramme: Kartlegg revisjon ved starten av rettssaken for å fange data om beboere som døde året før rettssaken. Kartlegg revisjoner også under overgangsfasen før trinn 2 og 3; og en måned etter at intervensjonsperioden for forsøket avsluttes.

Kartdata på hvert studiested vil bli revidert for å fange opp data om antall sykehusdødsfall i året før forsøket og under forsøket.

Kartdata på hvert studiested vil bli revidert for å fange opp data om antall sykehusoverføringer hos beboerne siste leveår.
Kartlegg revisjon ved starten av rettssaken for å fange data om beboere som døde året før rettssaken. Kartlegg revisjoner også under overgangsfasen før trinn 2 og 3; og en måned etter at intervensjonsperioden for forsøket avsluttes.
Etterlatte familietilfredshet med omsorg ved livets slutt
Tidsramme: 6 uker til 2 måneder etter beboerens død
Kvalitativt intervju med familiemedlemmer hvis kjære døde under rettssaken.
6 uker til 2 måneder etter beboerens død
Beboertilfredshet med omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Ved innmelding og 2 måneder etter familiekonferansen eller 1 måned etter intervensjonsperioden dersom det ikke fant sted noen familieomsorgskonferanse.
Kvalitativt intervju med beboere som er innrullert i forsøket
Ved innmelding og 2 måneder etter familiekonferansen eller 1 måned etter intervensjonsperioden dersom det ikke fant sted noen familieomsorgskonferanse.
Personalkunnskap om en palliativ tilnærming til omsorg
Tidsramme: Alle ansatte i alle deltakende langtidshjem vil gjennomføre en personalundersøkelse på 2 punkter i studien: ved begynnelsen og slutten av intervensjonen
Undersøkelse
Alle ansatte i alle deltakende langtidshjem vil gjennomføre en personalundersøkelse på 2 punkter i studien: ved begynnelsen og slutten av intervensjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonens troskap
Tidsramme: Sjekkliste utfylt ukentlig i intervensjonsperioden i inntil 160 uker.
Sjekkliste
Sjekkliste utfylt ukentlig i intervensjonsperioden i inntil 160 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Samarbeidspartnere

Alberta Health services
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Virtual Hospice
Hospice Palliative Care Ontario
Canadian Hospice Palliative Care Association
Interlake-Eastern Regional Health Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SPA-LTC408466

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere