Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení, vyhodnocení a rozšíření programu Posílení paliativního přístupu v dlouhodobé péči (SPA-LTC)

11. března 2024 aktualizováno: McMaster University
Tato studie vyhodnotí implementaci programu Posílení paliativního přístupu v dlouhodobé péči (SPA-LTC) s použitím designu náhodného kontrolovaného pokusu se stupňovitým klínem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program SPA-LTC byl vyvinut a zdokonalován prostřednictvím předchozích participativních akčních studií.

Mezi komponenty programu založené na důkazech patří:

Interdisciplinární mistrovské týmy; Vzdělávání v paliativní péči, včetně brožur s průběhem nemoci pro zaměstnance a rodinné příslušníky; Komfortní péče s personálem; Prognostické nástroje ke spuštění diskusí o konci životnosti; Konference o paliativní péči; Smuteční brožury pro rodiny; a Post-Bereavement Follow-up pro rodiny a zaměstnance

Cílem je zavést a vyhodnotit tento program ve třech provinciích v Kanadě (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Vyšetřovatelé použijí zjištění k revizi programu a informování o rozšíření programu v různých prostředích a provinciích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

594

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sharon Kaasalainen, PhD
  • Telefonní číslo: 22291 905-525-9140
  • E-mail: kaasal@mcmaster.ca

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící obyvatelé LTC se skóre 50 % nebo méně na stupnici paliativní výkonnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící obyvatelé LTC
  • obyvatelé se skóre vyšším než 50 % na škále paliativní výkonnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
V rámci intervenční větve obdrží 9 domů dlouhodobé péče program SPA-LTC:3 v Ontariu; 3 v Saskatchewan a 3 v Manitobě.
Jiný: Posílení paliativního přístupu v programu dlouhodobé péče (SPA-LTC).

Náš tým bude ve studii spolupracovat s domy dlouhodobé péče na implementaci Posílení paliativního přístupu v dlouhodobé péči (SPA-LTC), který se skládá z následujících základních, důkazně informovaných složek:

Palliative Champion Teams (pro zajištění vedení a podpory implementace); Vzdělávání v paliativní péči (včetně brožur o trajektorii onemocnění); Kola péče o pohodlí s personálem (pro budování kapacit a reflexi); Prognostické nástroje ke spuštění diskusí o konci životnosti; Konference o paliativní péči s rodinami a obyvateli; Mrtvé brožury; a Post-Bereavement Follow-up pro rodiny a zaměstnance.
Žádný zásah: Řízení
V rámci kontrolní větve obdrží 9 domů dlouhodobé péče standardní péči: 3 v Ontariu; 3 v Saskatchewan a 3 v Manitobě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet návštěv pohotovosti v posledním roce života rezidenta
Časové okno: Všichni obyvatelé domova, kteří zemřeli jeden rok před implementací a jeden rok před datem úmrtí, pro všechny obyvatele domova, kteří zemřeli během období intervence studie.
Všichni obyvatelé domova, kteří zemřeli jeden rok před implementací a jeden rok před datem úmrtí, pro všechny obyvatele domova, kteří zemřeli během období intervence studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodinné představy o péči na konci života
Časové okno: Průzkum ukončený při zápisu do studia; průzkum dokončen 2 měsíce po Konferenci rodinné péče nebo 1 měsíc po skončení období intervence, pokud se žádná Konference rodinné péče nekonala.
Průzkum
Průzkum ukončený při zápisu do studia; průzkum dokončen 2 měsíce po Konferenci rodinné péče nebo 1 měsíc po skončení období intervence, pokud se žádná Konference rodinné péče nekonala.
Rodinné zkušenosti s péčí na konci života
Časové okno: Pohovor ukončen při zápisu do studia; průzkum dokončen 2 měsíce po Konferenci rodinné péče nebo 1 měsíc po skončení období intervence, pokud se žádná Konference rodinné péče nekonala.
Rozhovor
Pohovor ukončen při zápisu do studia; průzkum dokončen 2 měsíce po Konferenci rodinné péče nebo 1 měsíc po skončení období intervence, pokud se žádná Konference rodinné péče nekonala.
Počet převozů do nemocnice na jednoho obyvatele
Časové okno: Audit grafu na začátku pokusu za účelem zachycení údajů o obyvatelích, kteří zemřeli v roce předcházejícím pokusu. Audity grafů také během přechodné fáze před kroky 2 a 3; a jeden měsíc po skončení intervenčního období pro zkoušku.
Údaje z grafu na každém místě studie budou auditovány, aby se zachytily údaje o počtu převozů do nemocnice v posledním roce života u rezidentů, kteří zemřeli 1 rok před pokusem nebo zemřeli během studie.
Audit grafu na začátku pokusu za účelem zachycení údajů o obyvatelích, kteří zemřeli v roce předcházejícím pokusu. Audity grafů také během přechodné fáze před kroky 2 a 3; a jeden měsíc po skončení intervenčního období pro zkoušku.
Počet úmrtí v nemocnici během pokusu
Časové okno: Audit grafu na začátku pokusu za účelem zachycení údajů o obyvatelích, kteří zemřeli v roce předcházejícím pokusu. Audity grafů také během přechodné fáze před kroky 2 a 3; a jeden měsíc po skončení intervenčního období pro zkoušku.

Údaje z grafu na každém místě studie budou auditovány, aby se zachytily údaje o počtu úmrtí v nemocnici v roce před zkouškou a během studie.

Údaje z grafu na každém místě studie budou auditovány, aby se zachytily údaje o počtu převozů do nemocnice u obyvatel v posledním roce života.
Audit grafu na začátku pokusu za účelem zachycení údajů o obyvatelích, kteří zemřeli v roce předcházejícím pokusu. Audity grafů také během přechodné fáze před kroky 2 a 3; a jeden měsíc po skončení intervenčního období pro zkoušku.
Spokojenost rodiny pozůstalých s péčí na konci života
Časové okno: 6 týdnů až 2 měsíce po úmrtí obyvatele
Kvalitativní rozhovor s rodinnými příslušníky, jejichž blízký zemřel během procesu.
6 týdnů až 2 měsíce po úmrtí obyvatele
Spokojenost obyvatel s péčí na konci života
Časové okno: V době zápisu a 2 měsíce po konferenci rodinné péče nebo 1 měsíc po období intervence, pokud se žádná konference rodinné péče nekonala.
Kvalitativní rozhovor s rezidenty, kteří jsou zařazeni do studie
V době zápisu a 2 měsíce po konferenci rodinné péče nebo 1 měsíc po období intervence, pokud se žádná konference rodinné péče nekonala.
Znalosti personálu o paliativním přístupu k péči
Časové okno: Všichni zaměstnanci ve všech zúčastněných domovech dlouhodobé péče vyplní průzkum personálu ve 2 bodech studie: na začátku a na konci intervence
Průzkum
Všichni zaměstnanci ve všech zúčastněných domovech dlouhodobé péče vyplní průzkum personálu ve 2 bodech studie: na začátku a na konci intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věrnost zásahu
Časové okno: Kontrolní seznam se vyplňuje týdně během období intervence po dobu až 160 týdnů.
Kontrolní seznam
Kontrolní seznam se vyplňuje týdně během období intervence po dobu až 160 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Spolupracovníci

Alberta Health services
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Virtual Hospice
Hospice Palliative Care Ontario
Canadian Hospice Palliative Care Association
Interlake-Eastern Regional Health Authority

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SPA-LTC408466

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit