Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera, utvärdera och skala upp programmet för att stärka ett palliativt tillvägagångssätt inom långtidsvård (SPA-LTC)

24 september 2025 uppdaterad av: McMaster University
Den här studien kommer att utvärdera implementeringen av programmet Strengthening a Palliative Approach in Long-Term Care (SPA-LTC) med hjälp av en randomiserad kontrollerad trial-design med stegrad kil.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SPA-LTC-programmet har utvecklats och förfinats genom tidigare deltagande åtgärdsbaserade studier.

Evidensbaserade komponenter i programmet inkluderar:

Tvärvetenskapliga mästarlag; Palliativ vårdutbildning, inklusive broschyrer om sjukdomsförlopp för personal och familjemedlemmar; Comfort Care-rundor med personal; Prognostiska verktyg för att utlösa diskussioner om livets slut; Palliativ vårdkonferenser; Sorgpamfletter för familjer; och uppföljning efter sorg för familjer och personal

Målet är att implementera och utvärdera detta program i tre provinser i Kanada (Ontario, Saskatchewan, Manitoba). Utredarna kommer att använda resultaten för att revidera programmet och informera om uppskalningen av programmet i olika miljöer och provinser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

594

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • University of Manitoba
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • University of Regina
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande LTC-invånare med en poäng på 50 % eller mindre på Palliative Performance Scale.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande LTC-invånare
  • invånare med en poäng på mer än 50 % på Palliative Performance Scale.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Inom interventionsarmen kommer 9 långtidsvårdshem att få SPA-LTC-programmet:3 i Ontario; 3 i Saskatchewan och 3 i Manitoba.
Övrig: Att stärka ett palliativt tillvägagångssätt inom långtidsvård (SPA-LTC) Program

Vårt team kommer att arbeta med långtidsvårdshem i studien för att implementera Strengthening a Palliative Approach in Long Term Care (SPA-LTC) som består av följande centrala, evidensinformerade komponenter:

Palliativa Champion Teams (för att tillhandahålla ledarskap och stödja implementering); Palliativ vårdutbildning (inklusive broschyrer om sjukdomsförlopp); Comfort Care-rundor med personal (för kapacitetsuppbyggnad och reflektion); Prognostiska verktyg för att utlösa diskussioner om livets slut; Palliativ vårdkonferenser med familjer och boende; Sörjandebroschyrer; och uppföljning efter sorg för familjer och personal.
Inget ingripande: Kontrollera
Inom kontrollarmen kommer 9 långtidsvårdshem att få standardvård: 3 i Ontario; 3 i Saskatchewan och 3 i Manitoba.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal akutmottagningsbesök under den boendes sista levnadsår
Tidsram: Alla boende i hemmet som avlidit ett år före genomförandet och ett år före dödsdatum för alla boende i hemmet som avlider under studiens interventionsperiod.
Alla boende i hemmet som avlidit ett år före genomförandet och ett år före dödsdatum för alla boende i hemmet som avlider under studiens interventionsperiod.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Familjens uppfattningar om vård i slutet av livet
Tidsram: Undersökning slutförd vid inskrivningen till studien; undersökning genomförd 2 månader efter familjevårdskonferensen eller 1 månad efter utgången av insatsperioden om ingen familjevårdskonferens inträffade.
Undersökning
Undersökning slutförd vid inskrivningen till studien; undersökning genomförd 2 månader efter familjevårdskonferensen eller 1 månad efter utgången av insatsperioden om ingen familjevårdskonferens inträffade.
Familjeerfarenheter med vård i livets slutskede
Tidsram: Intervju slutförd vid inskrivningen till studien; undersökning genomförd 2 månader efter familjevårdskonferensen eller 1 månad efter utgången av insatsperioden om ingen familjevårdskonferens inträffade.
Intervju
Intervju slutförd vid inskrivningen till studien; undersökning genomförd 2 månader efter familjevårdskonferensen eller 1 månad efter utgången av insatsperioden om ingen familjevårdskonferens inträffade.
Antal sjukhusöverföringar per invånare
Tidsram: Kartlägg granskning i början av rättegången för att fånga data om invånare som dog under året före rättegången. Kartlägg revisioner även under övergångsfasen före steg 2 och 3; och en månad efter att interventionsperioden för försöket avslutas.
Diagramdata vid varje studieplats kommer att granskas för att fånga in data om antalet sjukhusöverföringar under det sista levnadsåret för invånare som dog 1 år före försöket eller som dör under försöket.
Kartlägg granskning i början av rättegången för att fånga data om invånare som dog under året före rättegången. Kartlägg revisioner även under övergångsfasen före steg 2 och 3; och en månad efter att interventionsperioden för försöket avslutas.
Antal sjukhusdöda under rättegången
Tidsram: Kartlägg granskning i början av rättegången för att fånga data om invånare som dog under året före rättegången. Kartlägg revisioner även under övergångsfasen före steg 2 och 3; och en månad efter att interventionsperioden för försöket avslutas.

Diagramdata på varje studieplats kommer att granskas för att fånga in data om antalet sjukhusdöda under året före försöket och under försöket.

Diagramdata vid varje studieplats kommer att granskas för att fånga data om antalet sjukhusöverföringar hos invånarnas senaste levnadsår.
Kartlägg granskning i början av rättegången för att fånga data om invånare som dog under året före rättegången. Kartlägg revisioner även under övergångsfasen före steg 2 och 3; och en månad efter att interventionsperioden för försöket avslutas.
Den sörjande familjens tillfredsställelse med vård i slutet av livet
Tidsram: 6 veckor till 2 månader efter den boendes död
Kvalitativ intervju med familjemedlemmar vars älskade dog under rättegången.
6 veckor till 2 månader efter den boendes död
Invånarnas tillfredsställelse med vård i slutet av livet
Tidsram: Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader efter Familjevårdskonferensen eller 1 månad efter insatsperioden om ingen Familjevårdskonferens inträffat.
Kvalitativ intervju med boende som är inskrivna i försöket
Vid tidpunkten för inskrivningen och 2 månader efter Familjevårdskonferensen eller 1 månad efter insatsperioden om ingen Familjevårdskonferens inträffat.
Personalkunskap om ett palliativt förhållningssätt till vård
Tidsram: All personal på alla deltagande långtidsvårdshem kommer att fylla i en personalundersökning vid 2 punkter i studien: i början och slutet av interventionen
Undersökning
All personal på alla deltagande långtidsvårdshem kommer att fylla i en personalundersökning vid 2 punkter i studien: i början och slutet av interventionen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionens trohet
Tidsram: Checklista fylls i veckovis under interventionsperioden i upp till 160 veckor.
Checklista
Checklista fylls i veckovis under interventionsperioden i upp till 160 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Alberta Health services
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Canadian Virtual Hospice
Hospice Palliative Care Ontario
Canadian Hospice Palliative Care Association
Interlake-Eastern Regional Health Authority

Utredare

  • Huvudutredare: Sharon Kaasalainen, PhD, McMaster University, School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2019

Första postat (Faktisk)

2 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2025

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPA-LTC408466

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera