ロボット支援胃がん手術における周術期のストレス反応の軽減と術後の回復促進に対する深部神経筋ブロックの効果
2019年12月17日 更新者：Yonsei University
外科的刺激によって引き起こされるストレス反応は、交感神経系の活性化と、カテコールアミン、炎症性サイトカイン、下垂体ホルモンなどのストレス ホルモンの増加、およびインスリン抵抗性を引き起こす可能性があります。
さらに、カテコールアミンレベルの上昇は、術後の転帰、特に創傷回復の遅延、心血管および呼吸器合併症の増加、および免疫抑制を悪化させる可能性があります。
特に、がん患者はすでに免疫不全状態にあり、周術期のストレスの多い状況に陥りやすいため、手術中のがん患者のストレス反応を軽減することが重要です。
しかし、これらの患者における深部神経筋ブロックの利点については十分な結果が得られていませんが、中等度の神経筋ブロックと比較して、深部神経筋ブロックでは術後の痛みが軽減し、合併症が少ないという報告もあります。
したがって、研究者は、ロボット支援胃癌手術で従来の中等度神経筋ブロックまたは深部神経筋ブロックを受けた患者のストレス反応の違いを調査することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1. ロボット支援胃がん手術を受ける20～65歳のASAⅠ～Ⅱ患者
除外基準:
- 1. 神経筋疾患の患者
- 2. β遮断薬を服用している高血圧患者
- 3. インスリン療法を受けている糖尿病患者
- 4.重度の心臓（EF <45％）、腎臓（GFR <60）、肝機能障害（ALT / AST> 100）の患者
- 5. 肥満患者（BMI≧30）
- 6. 韓国語が分からない
- 7. 同意を得ることができない脆弱な被験者の場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：深部神経筋ブロック群
|
ロクロニウムは、割り当てに従って、アーム 1) 深部神経筋ブロック群またはアーム 2) 中等度神経筋ブロック群 (対照群) で維持されます。
筋弛緩の程度は、深部神経筋群の破傷後カウント (PTC) の 1 から 2 によって決定されます。
|
|
実験的：中等度神経筋ブロック群
|
ロクロニウムは、割り当てに従って、アーム 1) 深部神経筋ブロック群またはアーム 2) 中等度神経筋ブロック群 (対照群) で維持されます。
筋弛緩の度合いは、中等度の神経筋群における 4 回のトレーニング (TOF) の 1 から 2 によって決定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
深層ブロックと中層ブロックの応力応答の違い
時間枠：ベースライン時 (T1)
|
深部神経筋ブロック群と中等度神経筋群の周術期ストレス反応とコルチゾール、インターロイキン-6、ナチュラルキラー細胞、HRV などのバイオマーカーの比較
|
ベースライン時 (T1)
|
|
深層ブロックと中層ブロックの応力応答の違い
時間枠：CO2 インフレーション後 90 分 (T2)
|
深部神経筋ブロック群と中等度神経筋群の周術期ストレス反応とコルチゾール、インターロイキン-6、ナチュラルキラー細胞、HRV などのバイオマーカーの比較
|
CO2 インフレーション後 90 分 (T2)
|
|
深層ブロックと中層ブロックの応力応答の違い
時間枠：気腹終了時 (CO2 インフレーション後約 3 時間) (T3)
|
深部神経筋ブロック群と中等度神経筋群の周術期ストレス反応とコルチゾール、インターロイキン-6、ナチュラルキラー細胞、HRV などのバイオマーカーの比較
|
気腹終了時 (CO2 インフレーション後約 3 時間) (T3)
|
|
深層ブロックと中層ブロックの応力応答の違い
時間枠：手術後 1 日 (T4)
|
深部神経筋ブロック群と中等度神経筋群の周術期ストレス反応とコルチゾール、インターロイキン-6、ナチュラルキラー細胞、HRV などのバイオマーカーの比較
|
手術後 1 日 (T4)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月3日
一次修了 (実際)
2019年12月15日
研究の完了 (実際)
2019年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月2日
最初の投稿 (実際)
2019年5月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月17日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。