Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del blocco neuromuscolare profondo sulla riduzione della risposta allo stress perioperatorio e sul miglioramento del recupero postoperatorio nella chirurgia del cancro allo stomaco assistita da robot

17 dicembre 2019 aggiornato da: Yonsei University
Le reazioni di stress causate da stimoli chirurgici possono causare l'attivazione del sistema nervoso simpatico e l'aumento degli ormoni dello stress, come le catecolamine, le citochine infiammatorie, gli ormoni ipofisari e l'insulino-resistenza. Inoltre, l'aumento dei livelli di catecolamine può esacerbare gli esiti postoperatori, in particolare il recupero ritardato della ferita, l'aumento delle complicanze cardiovascolari e respiratorie e l'immunosoppressione. In particolare, è importante ridurre la risposta allo stress per i pazienti oncologici durante l'intervento chirurgico perché sono già in uno stato immunocompromesso e più vulnerabili alla situazione stressante perioperatoria. Tuttavia, non ci sono risultati sufficienti sui benefici del blocco neuromuscolare profondo in questi pazienti, anche se alcuni hanno riportato una riduzione del dolore postoperatorio e minori complicanze nel blocco neuromuscolare profondo rispetto al blocco neuromuscolare moderato. Pertanto, i ricercatori mirano a indagare sulla differenza nella risposta allo stress dei pazienti che hanno ricevuto un blocco neuromuscolare moderato convenzionale o un blocco neuromuscolare profondo nella chirurgia del cancro gastrico assistita da robot.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. ASA Ⅰ - Ⅱ pazienti di età compresa tra 20 e 65 anni sottoposti a chirurgia del cancro gastrico assistita da robot

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti con malattie neuromuscolari
  • 2. Pazienti ipertesi con β-bloccanti
  • 3. Pazienti diabetici sottoposti a terapia insulinica
  • 4. Pazienti con grave disfunzione cardiaca (EF <45%), renale (GFR <60), epatica (ALT/AST> 100)
  • 5. Pazienti con obesità (BMI ≥30)
  • 6. Non capisco la lingua coreana
  • 7. Per i soggetti vulnerabili che non sono in grado di ottenere il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di blocco neuromuscolare profondo
Il rocuronio sarà mantenuto in un braccio 1) gruppo di blocco neuromuscolare profondo o braccio 2) gruppo di blocco neuromuscolare moderato (gruppo di controllo) in base all'assegnazione. Il grado di rilassamento muscolare è determinato da 1 a 2 per la conta post-tetanica (PTC) nel gruppo neuromuscolare profondo.
SPERIMENTALE: Gruppo di blocco neuromuscolare moderato
Il rocuronio sarà mantenuto in un braccio 1) gruppo di blocco neuromuscolare profondo o braccio 2) gruppo di blocco neuromuscolare moderato (gruppo di controllo) in base all'assegnazione. Il grado di rilassamento muscolare è determinato da 1 a 2 per il treno dei quattro (TOF) nel gruppo neuromuscolare moderato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza delle risposte allo stress tra blocco profondo e blocco moderato
Lasso di tempo: al basale (T1)
Confronto delle risposte allo stress perioperatorio con biomarcatori tra cui cortisolo, interleuchina-6, cellule natural killer e HRV tra gruppo di blocco neuromuscolare profondo e gruppo neuromuscolare moderato
al basale (T1)
Differenza delle risposte allo stress tra blocco profondo e blocco moderato
Lasso di tempo: 90 min dopo l'inflazione di CO2 (T2)
Confronto delle risposte allo stress perioperatorio con biomarcatori tra cui cortisolo, interleuchina-6, cellule natural killer e HRV tra gruppo di blocco neuromuscolare profondo e gruppo neuromuscolare moderato
90 min dopo l'inflazione di CO2 (T2)
Differenza delle risposte allo stress tra blocco profondo e blocco moderato
Lasso di tempo: alla fine del pneumoperitoneo (circa 3 ore dopo l'inflazione di CO2) (T3)
Confronto delle risposte allo stress perioperatorio con biomarcatori tra cui cortisolo, interleuchina-6, cellule natural killer e HRV tra gruppo di blocco neuromuscolare profondo e gruppo neuromuscolare moderato
alla fine del pneumoperitoneo (circa 3 ore dopo l'inflazione di CO2) (T3)
Differenza delle risposte allo stress tra blocco profondo e blocco moderato
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento (T4)
Confronto delle risposte allo stress perioperatorio con biomarcatori tra cui cortisolo, interleuchina-6, cellule natural killer e HRV tra gruppo di blocco neuromuscolare profondo e gruppo neuromuscolare moderato
1 giorno dopo l'intervento (T4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 luglio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro allo stomaco

3
Sottoscrivi