Syvän neuromuskulaarisen tukoksen vaikutus perioperatiivisen stressivasteen vähentämiseen ja leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamiseen robottiavusteisessa mahasyövän leikkauksessa
tiistai 17. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Kirurgisten ärsykkeiden aiheuttamat stressireaktiot voivat aiheuttaa sympaattisen hermoston aktivoitumista ja stressihormonien, kuten katekoliamiinien, tulehduksellisten sytokiinien ja aivolisäkehormonien, lisääntymistä ja insuliiniresistenssiä.
Lisäksi kohonneet katekoliamiinipitoisuudet voivat pahentaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia, erityisesti viivästynyttä haavan paranemista, lisääntyä sydän- ja verisuoni- ja hengitystiekomplikaatioita sekä immuunivasteen heikkenemistä.
Erityisesti on tärkeää vähentää syöpäpotilaiden stressivastetta leikkauksen aikana, koska he ovat jo immuunipuutostilaltaan ja alttiimpia perioperatiivisille stressitilanteille.
Näillä potilailla ei kuitenkaan ole saatu riittäviä tuloksia syvän neuromuskulaarisen salpauksen eduista, vaikka jotkut ovat raportoineet leikkauksen jälkeisen kivun vähenemisestä ja vähemmän komplikaatioista syvässä hermo-lihassalpauksessa verrattuna kohtalaiseen hermo-lihassalpaukseen.
Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan eroa stressivasteessa potilailla, jotka saivat tavanomaisen keskivaikean hermo-lihassalpauksen tai syvän neuromuskulaarisen salpauksen robottiavusteisessa mahasyövän leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. ASA Ⅰ – Ⅱ 20–65-vuotiaat potilaat, joille tehdään robottiavusteinen mahasyövän leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus
- 2. Hypertensiiviset potilaat, joilla on beetasalpaajia
- 3. Insuliinihoitoa saavat diabeetikot
- 4. Potilaat, joilla on vaikea sydän (EF < 45 %), munuainen (GFR < 60), maksan toimintahäiriö (ALT / AST> 100)
- 5. Potilaat, joilla on liikalihavuus (BMI ≥30)
- 6. Etkö ymmärrä korean kieltä
- 7. Haavoittuville henkilöille, jotka eivät voi saada suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Syvä neuromuskulaarinen salpausryhmä
|
Rokuroniumia ylläpidetään käsivarteen 1) syvän hermo-lihassalpauksen ryhmässä tai käsivarren 2) keskivaikeassa hermo-lihassalpauksessa (kontrolliryhmä) toimeksiannon mukaisesti.
Lihasten rentoutumisaste määritetään 1-2:lla post-tetanic count (PTC) -laskennassa syvässä hermolihasryhmässä.
|
|
KOKEELLISTA: Keskivaikea neuromuskulaarinen salpausryhmä
|
Rokuroniumia ylläpidetään käsivarteen 1) syvän hermo-lihassalpauksen ryhmässä tai käsivarren 2) keskivaikeassa hermo-lihassalpauksessa (kontrolliryhmä) toimeksiannon mukaisesti.
Keskivaikeassa hermolihasryhmässä lihasrelaksaatioaste määritetään 1-2:lla neljän harjoituksen (TOF) kohdalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero stressireaktioissa syvän ja kohtalaisen tukoksen välillä
Aikaikkuna: lähtötasolla (T1)
|
Perioperatiivisten stressivasteiden vertailu biomarkkerilla, mukaan lukien kortisoli, interleukiini-6, luonnollinen tappajasolu ja HRV, syvän neuromuskulaarisen salpausryhmän ja keskivaikean hermolihasryhmän välillä
|
lähtötasolla (T1)
|
|
Ero stressireaktioissa syvän ja kohtalaisen tukoksen välillä
Aikaikkuna: 90 min hiilidioksidin lisäyksen jälkeen (T2)
|
Perioperatiivisten stressivasteiden vertailu biomarkkerilla, mukaan lukien kortisoli, interleukiini-6, luonnollinen tappajasolu ja HRV, syvän neuromuskulaarisen salpausryhmän ja keskivaikean hermolihasryhmän välillä
|
90 min hiilidioksidin lisäyksen jälkeen (T2)
|
|
Ero stressireaktioissa syvän ja kohtalaisen tukoksen välillä
Aikaikkuna: pneumoperitoneumin lopussa (noin 3 tuntia CO2-täytön jälkeen) (T3)
|
Perioperatiivisten stressivasteiden vertailu biomarkkerilla, mukaan lukien kortisoli, interleukiini-6, luonnollinen tappajasolu ja HRV, syvän neuromuskulaarisen salpausryhmän ja keskivaikean hermolihasryhmän välillä
|
pneumoperitoneumin lopussa (noin 3 tuntia CO2-täytön jälkeen) (T3)
|
|
Ero stressireaktioissa syvän ja kohtalaisen tukoksen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen (T4)
|
Perioperatiivisten stressivasteiden vertailu biomarkkerilla, mukaan lukien kortisoli, interleukiini-6, luonnollinen tappajasolu ja HRV, syvän neuromuskulaarisen salpausryhmän ja keskivaikean hermolihasryhmän välillä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-0205
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .