Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mély neuromuszkuláris blokk hatása a perioperatív stresszválasz csökkentésére és a posztoperatív felépülés fokozására robot-asszisztált gyomorráksebészetben

2019. december 17. frissítette: Yonsei University
A sebészeti ingerek okozta stresszreakciók a szimpatikus idegrendszer aktiválódását és a stresszhormonok, például a katekolaminok, a gyulladásos citokinek és az agyalapi mirigy hormonok szintjének növekedését, valamint inzulinrezisztenciát okozhatnak. Ezenkívül a megnövekedett katekolaminszint súlyosbíthatja a posztoperatív kimeneteleket, különösen a késleltetett sebgyógyulást, a szív- és érrendszeri és légúti szövődmények növekedését, valamint az immunszuppressziót. Különösen fontos a daganatos betegek stresszválaszának csökkentése a műtét során, mivel már immunhiányos állapotúak, és érzékenyebbek a perioperatív stresszes helyzetekre. Ezeknél a betegeknél azonban nem áll rendelkezésre elegendő eredmény a mély neuromuszkuláris blokk előnyeiről, bár néhányan a posztoperatív fájdalom csökkenését és a mély neuromuszkuláris blokk szövődményeinek csökkenését jelentették a mérsékelt neuromuszkuláris blokkhoz képest. Ezért a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a stresszválasz különbségét azon betegek stresszválaszában, akik hagyományos mérsékelt neuromuszkuláris blokkot vagy mély neuromuszkuláris blokkot kaptak robot-asszisztált gyomorrákműtétben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. ASA Ⅰ – Ⅱ 20 és 65 év közötti, robot által támogatott gyomorrákműtéten átesett beteg

Kizárási kritériumok:

  • 1. Neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
  • 2. β-blokkolóval rendelkező hipertóniás betegek
  • 3. Inzulinterápiában részesülő cukorbetegek
  • 4. Súlyos szív (EF <45%), vese (GFR <60), májműködési zavar (ALT / AST> 100) betegek
  • 5. Elhízott betegek (BMI ≥30)
  • 6. Nem érted a koreai nyelvet
  • 7. Kiszolgáltatott alanyok számára, akik nem tudnak beleegyezést szerezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mély neuromuszkuláris blokk csoport
Drog: Mély neuromuszkuláris blokk "rocunium®"-mal
A Rocuronium a beosztásnak megfelelően egy kar 1) mély neuromuszkuláris blokkcsoportban vagy 2. kar) közepesen súlyos neuromuszkuláris blokkcsoportban (kontrollcsoport) kerül fenntartásra. Az izomrelaxáció mértékét 1-től 2-ig határozza meg a poszttetanic count (PTC) mély neuromuszkuláris csoportban.
KÍSÉRLETI: Mérsékelt neuromuszkuláris blokk csoport
Drog: Mérsékelt neuromuszkuláris blokk "rocunium®"-mal
A Rocuronium a beosztásnak megfelelően egy kar 1) mély neuromuszkuláris blokkcsoportban vagy 2. kar) közepesen súlyos neuromuszkuláris blokkcsoportban (kontrollcsoport) kerül fenntartásra. Az izomrelaxáció mértékét 1-től 2-ig határozza meg a négyes edzés (TOF) mérsékelt neuromuszkuláris csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszreakciók különbsége a mélyblokk és a közepes blokk között
Időkeret: alapvonalon (T1)
A perioperatív stresszreakciók összehasonlítása biomarkerekkel, beleértve a kortizolt, az interleukin-6-ot, a természetes ölősejteket és a HRV-t a mély neuromuszkuláris blokkcsoport és a közepes neuromuszkuláris csoport között
alapvonalon (T1)
A stresszreakciók különbsége a mélyblokk és a közepes blokk között
Időkeret: 90 perccel a CO2 felfújása után (T2)
A perioperatív stresszreakciók összehasonlítása biomarkerekkel, beleértve a kortizolt, az interleukin-6-ot, a természetes ölősejteket és a HRV-t a mély neuromuszkuláris blokkcsoport és a közepes neuromuszkuláris csoport között
90 perccel a CO2 felfújása után (T2)
A stresszreakciók különbsége a mélyblokk és a közepes blokk között
Időkeret: a pneumoperitoneum végén (kb. 3 órával a CO2 felfújása után) (T3)
A perioperatív stresszreakciók összehasonlítása biomarkerekkel, beleértve a kortizolt, az interleukin-6-ot, a természetes ölősejteket és a HRV-t a mély neuromuszkuláris blokkcsoport és a közepes neuromuszkuláris csoport között
a pneumoperitoneum végén (kb. 3 órával a CO2 felfújása után) (T3)
A stresszreakciók különbsége a mélyblokk és a közepes blokk között
Időkeret: 1 nappal a műtét után (T4)
A perioperatív stresszreakciók összehasonlítása biomarkerekkel, beleértve a kortizolt, az interleukin-6-ot, a természetes ölősejteket és a HRV-t a mély neuromuszkuláris blokkcsoport és a közepes neuromuszkuláris csoport között
1 nappal a műtét után (T4)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2019-0205

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel