Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dyp nevromuskulær blokkering på perioperativ stressresponsreduksjon og postoperativ utvinningsforbedring i robotassistert magekreftkirurgi

17. desember 2019 oppdatert av: Yonsei University
Stressreaksjoner forårsaket av kirurgiske stimuli kan forårsake aktivering av sympatisk nervesystem og økte stresshormoner, som katekolaminer, inflammatoriske cytokiner og hypofysehormoner, og insulinresistens. I tillegg kan økte katekolaminnivåer forverre postoperative utfall, spesielt forsinket sårgjenoppretting, økte kardiovaskulære og respiratoriske komplikasjoner og immunsuppresjon. Spesielt er det viktig å redusere stressresponsen for kreftpasienter under operasjonen fordi de allerede er immunkompromittert status og mer sårbare for perioperativ stressende situasjon. Imidlertid er det utilstrekkelige resultater på fordelene med dyp nevromuskulær blokkering hos disse pasientene, selv om noen har rapportert en reduksjon av postoperativ smerte og færre komplikasjoner i den dype nevromuskulære blokkeringen sammenlignet med moderat nevromuskulær blokkering. Derfor har etterforskerne som mål å undersøke forskjellen i stressresponsen til pasienter som fikk konvensjonell moderat nevromuskulær blokkering eller dyp nevromuskulær blokkering i robotassistert magekreftkirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. ASA Ⅰ - Ⅱ pasienter mellom 20 og 65 år som gjennomgår robotassistert magekreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med nevromuskulær sykdom
  • 2. Hypertensive pasienter med β-blokkere
  • 3. Diabetespasienter som får insulinbehandling
  • 4. Pasienter med alvorlig hjerte (EF <45%), nyre (GFR <60), leverdysfunksjon (ALT / AST> 100)
  • 5. Pasienter med fedme (BMI ≥30)
  • 6. Forstår ikke koreansk språk
  • 7. For sårbare personer som ikke er i stand til å innhente samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dyp nevromuskulær blokkgruppe
Rocuronium vil opprettholdes i en arm 1) dyp nevromuskulær blokkgruppe eller arm 2) moderat nevromuskulær blokkgruppe (kontrollgruppe) i henhold til oppgaven. Graden av muskelavslapping bestemmes av 1 til 2 for post-tetanisk telling (PTC) i dyp nevromuskulær gruppe.
EKSPERIMENTELL: Moderat nevromuskulær blokkgruppe
Rocuronium vil opprettholdes i en arm 1) dyp nevromuskulær blokkgruppe eller arm 2) moderat nevromuskulær blokkgruppe (kontrollgruppe) i henhold til oppgaven. Graden av muskelavslapping bestemmes av 1 til 2 for tog-av-fire (TOF) i moderat nevromuskulær gruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på stressresponser mellom dyp blokk og moderat blokk
Tidsramme: ved baseline (T1)
Sammenligning av perioperative stressresponser med biomarkører inkludert kortisol, interleukin-6, naturlig drepecelle og HRV mellom dyp nevromuskulær blokkgruppe og moderat nevromuskulær gruppe
ved baseline (T1)
Forskjellen på stressresponser mellom dyp blokk og moderat blokk
Tidsramme: 90 minutter etter CO2-oppblåsing (T2)
Sammenligning av perioperative stressresponser med biomarkører inkludert kortisol, interleukin-6, naturlig drepecelle og HRV mellom dyp nevromuskulær blokkgruppe og moderat nevromuskulær gruppe
90 minutter etter CO2-oppblåsing (T2)
Forskjellen på stressresponser mellom dyp blokk og moderat blokk
Tidsramme: ved slutten av pneumoperitoneum (ca. 3 timer etter CO2-oppblåsing) (T3)
Sammenligning av perioperative stressresponser med biomarkører inkludert kortisol, interleukin-6, naturlig drepecelle og HRV mellom dyp nevromuskulær blokkgruppe og moderat nevromuskulær gruppe
ved slutten av pneumoperitoneum (ca. 3 timer etter CO2-oppblåsing) (T3)
Forskjellen på stressresponser mellom dyp blokk og moderat blokk
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen (T4)
Sammenligning av perioperative stressresponser med biomarkører inkludert kortisol, interleukin-6, naturlig drepecelle og HRV mellom dyp nevromuskulær blokkgruppe og moderat nevromuskulær gruppe
1 dag etter operasjonen (T4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere