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- 임상시험 NCT03937440
로봇을 이용한 위암 수술에서 심부 신경근 차단이 수술 전후 스트레스 반응 감소 및 수술 후 회복 증진에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 12월 17일 업데이트: Yonsei University
외과적 자극에 의한 스트레스 반응은 교감신경계 활성화와 카테콜아민, 염증성 사이토카인, 뇌하수체 호르몬과 같은 스트레스 호르몬과 인슐린 저항성을 증가시킬 수 있습니다.
또한 증가된 카테콜아민 수치는 수술 후 결과, 특히 상처 회복 지연, 심혈관 및 호흡기 합병증 증가, 면역 억제를 악화시킬 수 있습니다.
특히 암 환자는 이미 면역이 저하된 상태로 수술 전후 스트레스 상황에 더 취약하기 때문에 수술 중 스트레스 반응을 줄이는 것이 중요하다.
그러나 중등도 신경근 차단에 비해 심부 신경근 차단에서 수술 후 통증 감소 및 합병증 감소가 보고되었지만 이러한 환자에서 심부 신경근 차단의 이점에 대한 결과는 불충분합니다.
따라서 연구자들은 로봇을 이용한 위암 수술에서 기존의 중등도 신경근 차단 또는 심부 신경근 차단을 받은 환자의 스트레스 반응의 차이를 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 로봇을 이용한 위암 수술을 받는 20~65세의 ASA Ⅰ~Ⅱ 환자
제외 기준:
- 1. 신경근질환 환자
- 2. β-차단제를 사용하는 고혈압 환자
- 3. 인슐린 치료를 받고 있는 당뇨병 환자
- 4. 중증 심장(EF <45%), 신장(GFR <60), 간 기능 장애(ALT/AST> 100) 환자
- 5. 비만 환자(BMI ≥30)
- 6. 한국어를 이해하지 못함
- 7. 동의를 받을 수 없는 취약계층의 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 깊은 신경근 블록 그룹
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Rocuronium은 배정에 따라 팔 1) 심부 신경근 차단군 또는 팔 2) 중등도 신경근 차단군(대조군)에서 유지됩니다.
근육이완 정도는 심부신경근군에서 파상풍 후 수치(post-tetanic count, PTC)를 1~2로 결정한다.
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실험적: 중등도 신경근 차단 그룹
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Rocuronium은 배정에 따라 팔 1) 심부 신경근 차단군 또는 팔 2) 중등도 신경근 차단군(대조군)에서 유지됩니다.
근육 이완 정도는 중등도 신경근 그룹에서 4열(Train-of-Four, TOF)에 대해 1에서 2로 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 블록과 중간 블록 사이의 응력 반응의 차이
기간: 기준선(T1)
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심부신경근 차단군과 중등도 신경근군 간의 코티솔, 인터루킨-6, 자연살해세포, HRV 등 바이오마커를 이용한 수술 전후 스트레스 반응 비교
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기준선(T1)
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깊은 블록과 중간 블록 사이의 응력 반응의 차이
기간: CO2 인플레이션 후 90분(T2)
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심부신경근 차단군과 중등도 신경근군 간의 코티솔, 인터루킨-6, 자연살해세포, HRV 등 바이오마커를 이용한 수술 전후 스트레스 반응 비교
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CO2 인플레이션 후 90분(T2)
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깊은 블록과 중간 블록 사이의 응력 반응의 차이
기간: 기복막 종료 시(CO2 팽창 약 3시간 후)(T3)
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심부신경근 차단군과 중등도 신경근군 간의 코티솔, 인터루킨-6, 자연살해세포, HRV 등 바이오마커를 이용한 수술 전후 스트레스 반응 비교
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기복막 종료 시(CO2 팽창 약 3시간 후)(T3)
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깊은 블록과 중간 블록 사이의 응력 반응의 차이
기간: 수술 1일 후(T4)
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심부신경근 차단군과 중등도 신경근군 간의 코티솔, 인터루킨-6, 자연살해세포, HRV 등 바이오마커를 이용한 수술 전후 스트레스 반응 비교
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수술 1일 후(T4)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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