深部神经肌肉阻滞对机器人辅助胃癌手术围手术期应激反应减轻和术后恢复促进的影响
2019年12月17日 更新者：Yonsei University
手术刺激引起的应激反应可引起交感神经系统激活和应激激素增加，如儿茶酚胺、炎性细胞因子和垂体激素，以及胰岛素抵抗。
此外，儿茶酚胺水平升高可能会加剧术后结果，尤其是伤口恢复延迟、心血管和呼吸系统并发症增加以及免疫抑制。
特别是，降低手术期间癌症患者的应激反应很重要，因为他们已经处于免疫功能低下状态，更容易受到围手术期压力情况的影响。
然而，深度神经肌肉阻滞对这些患者的益处尚无充分的结果，尽管一些报告称与中度神经肌肉阻滞相比，深度神经肌肉阻滞可减轻术后疼痛并减少并发症。
因此，研究者旨在探讨在机器人辅助胃癌手术中接受常规中度神经肌肉阻滞或深度神经肌肉阻滞的患者应激反应的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1. ASA Ⅰ-Ⅱ级20-65岁机器人辅助胃癌手术患者
排除标准：
- 1.神经肌肉疾病患者
- 2.高血压患者服用β受体阻滞剂
- 3.接受胰岛素治疗的糖尿病患者
- 4.严重心（EF<45%）、肾（GFR<60）、肝功能不全（ALT/AST>100）患者
- 5.肥胖患者（BMI≥30）
- 6. 不懂韩语
- 7.对于无法获得同意的弱势主体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：深部神经肌肉阻滞组
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根据分配，罗库溴铵将维持在手臂 1) 深度神经肌肉阻滞组或手臂 2) 中度神经肌肉阻滞组（对照组）。
肌肉松弛程度由 1 到 2 深部神经肌肉组的强直后计数 (PTC) 确定。
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实验性的：中度神经肌肉阻滞组
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根据分配，罗库溴铵将维持在手臂 1) 深度神经肌肉阻滞组或手臂 2) 中度神经肌肉阻滞组（对照组）。
中度神经肌肉组的四人训练 (TOF) 的肌肉松弛程度由 1 到 2 决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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深度阻滞与中度阻滞的应激反应差异
大体时间：在基线 (T1)
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深度神经肌肉阻滞组与中度神经肌肉组围手术期应激反应与皮质醇、白细胞介素6、自然杀伤细胞和HRV等生物标志物的比较
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在基线 (T1)
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深度阻滞与中度阻滞的应激反应差异
大体时间：CO2 充气后 90 分钟 (T2)
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深度神经肌肉阻滞组与中度神经肌肉组围手术期应激反应与皮质醇、白细胞介素6、自然杀伤细胞和HRV等生物标志物的比较
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CO2 充气后 90 分钟 (T2)
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深度阻滞与中度阻滞的应激反应差异
大体时间：气腹结束时（CO2充气后约3小时）（T3）
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深度神经肌肉阻滞组与中度神经肌肉组围手术期应激反应与皮质醇、白细胞介素6、自然杀伤细胞和HRV等生物标志物的比较
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气腹结束时（CO2充气后约3小时）（T3）
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深度阻滞与中度阻滞的应激反应差异
大体时间：术后 1 天 (T4)
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深度神经肌肉阻滞组与中度神经肌肉组围手术期应激反应与皮质醇、白细胞介素6、自然杀伤细胞和HRV等生物标志物的比较
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术后 1 天 (T4)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月3日
初级完成 (实际的)
2019年12月15日
研究完成 (实际的)
2019年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月2日
首次发布 (实际的)
2019年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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