Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung einer tiefen neuromuskulären Blockade auf die Reduzierung der perioperativen Stressreaktion und die Verbesserung der postoperativen Erholung bei der robotergestützten Magenkrebschirurgie

17. Dezember 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Stressreaktionen, die durch chirurgische Reize verursacht werden, können eine Aktivierung des sympathischen Nervensystems und erhöhte Stresshormone wie Katecholamine, entzündliche Zytokine und Hypophysenhormone sowie Insulinresistenz verursachen. Darüber hinaus können erhöhte Katecholaminspiegel postoperative Ergebnisse verschlimmern, insbesondere verzögerte Wundheilung, erhöhte kardiovaskuläre und respiratorische Komplikationen und Immunsuppression. Insbesondere ist es wichtig, die Stressreaktion für Krebspatienten während der Operation zu reduzieren, da sie bereits einen immungeschwächten Status haben und anfälliger für perioperative Stresssituationen sind. Es liegen jedoch keine ausreichenden Ergebnisse zum Nutzen einer tiefen neuromuskulären Blockade bei diesen Patienten vor, obwohl einige von einer Verringerung der postoperativen Schmerzen und weniger Komplikationen bei der tiefen neuromuskulären Blockade im Vergleich zur moderaten neuromuskulären Blockade berichtet haben. Daher wollen die Forscher den Unterschied in der Stressreaktion von Patienten untersuchen, die bei einer robotergestützten Magenkrebsoperation eine konventionelle moderate neuromuskuläre Blockade oder eine tiefe neuromuskuläre Blockade erhalten haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. ASA Ⅰ - Ⅱ Patienten zwischen 20 und 65 Jahren, die sich einer robotergestützten Magenkrebsoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung
  • 2. Bluthochdruckpatienten mit β-Blockern
  • 3. Diabetiker, die eine Insulintherapie erhalten
  • 4. Patienten mit schwerer Herz- (EF <45%), Nieren- (GFR <60), Leberfunktionsstörung (ALT/AST> 100)
  • 5. Patienten mit Adipositas (BMI ≥30)
  • 6. Verstehe die koreanische Sprache nicht
  • 7. Für schutzbedürftige Personen, die keine Einwilligung einholen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gruppe mit tiefer neuromuskulärer Blockade
Arzneimittel: Tiefe neuromuskuläre Blockade mit 'Rocunium®'
Rocuronium wird entsprechend der Zuordnung in einer Gruppe mit tiefer neuromuskulärer Blockade in Arm 1) oder einer Gruppe mit moderater neuromuskulärer Blockade in Arm 2) (Kontrollgruppe) gehalten. Der Grad der Muskelentspannung wird durch 1 bis 2 für die Post-Tetanic-Zählung (PTC) in der tiefen neuromuskulären Gruppe bestimmt.
EXPERIMENTAL: Moderate neuromuskuläre Blockgruppe
Arzneimittel: Moderate neuromuskuläre Blockade mit 'Rocunium®'
Rocuronium wird entsprechend der Zuordnung in einer Gruppe mit tiefer neuromuskulärer Blockade in Arm 1) oder einer Gruppe mit moderater neuromuskulärer Blockade in Arm 2) (Kontrollgruppe) gehalten. Der Grad der Muskelentspannung wird durch 1 bis 2 für Train-of-Four (TOF) in der moderaten neuromuskulären Gruppe bestimmt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Stressreaktionen zwischen tiefer Blockade und moderater Blockade
Zeitfenster: zu Studienbeginn (T1)
Vergleich der perioperativen Stressreaktionen mit Biomarkern wie Cortisol, Interleukin-6, natürlichen Killerzellen und HRV zwischen der Gruppe mit tiefer neuromuskulärer Blockade und der Gruppe mit moderater neuromuskulärer Blockade
zu Studienbeginn (T1)
Unterschied der Stressreaktionen zwischen tiefer Blockade und moderater Blockade
Zeitfenster: 90 min nach CO2-Inflation (T2)
Vergleich der perioperativen Stressreaktionen mit Biomarkern wie Cortisol, Interleukin-6, natürlichen Killerzellen und HRV zwischen der Gruppe mit tiefer neuromuskulärer Blockade und der Gruppe mit moderater neuromuskulärer Blockade
90 min nach CO2-Inflation (T2)
Unterschied der Stressreaktionen zwischen tiefer Blockade und moderater Blockade
Zeitfenster: am Ende des Pneumoperitoneums (etwa 3 Stunden nach CO2-Inflation) (T3)
Vergleich der perioperativen Stressreaktionen mit Biomarkern wie Cortisol, Interleukin-6, natürlichen Killerzellen und HRV zwischen der Gruppe mit tiefer neuromuskulärer Blockade und der Gruppe mit moderater neuromuskulärer Blockade
am Ende des Pneumoperitoneums (etwa 3 Stunden nach CO2-Inflation) (T3)
Unterschied der Stressreaktionen zwischen tiefer Blockade und moderater Blockade
Zeitfenster: 1 Tag nach der Operation (T4)
Vergleich der perioperativen Stressreaktionen mit Biomarkern wie Cortisol, Interleukin-6, natürlichen Killerzellen und HRV zwischen der Gruppe mit tiefer neuromuskulärer Blockade und der Gruppe mit moderater neuromuskulärer Blockade
1 Tag nach der Operation (T4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2019-0205

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren