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L'effet du bloc neuromusculaire profond sur la réduction de la réponse au stress périopératoire et l'amélioration de la récupération postopératoire dans la chirurgie du cancer de l'estomac assistée par robot

17 décembre 2019 mis à jour par: Yonsei University
Les réactions de stress provoquées par des stimuli chirurgicaux peuvent provoquer une activation du système nerveux sympathique et une augmentation des hormones de stress, telles que les catécholamines, les cytokines inflammatoires et les hormones hypophysaires, ainsi que la résistance à l'insuline. De plus, l'augmentation des taux de catécholamines peut exacerber les résultats postopératoires, en particulier le retard de cicatrisation, l'augmentation des complications cardiovasculaires et respiratoires et l'immunosuppression. En particulier, il est important de réduire la réponse au stress des patients cancéreux pendant la chirurgie car ils sont déjà immunodéprimés et plus vulnérables aux situations de stress périopératoires. Cependant, les résultats sont insuffisants sur les bénéfices du bloc neuromusculaire profond chez ces patients, bien que certains aient rapporté une réduction de la douleur postopératoire et moins de complications dans le bloc neuromusculaire profond par rapport au bloc neuromusculaire modéré. Par conséquent, les chercheurs visent à étudier la différence dans la réponse au stress des patients qui ont reçu un bloc neuromusculaire modéré conventionnel ou un bloc neuromusculaire profond dans le cadre d'une chirurgie du cancer gastrique assistée par robot.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. ASA Ⅰ - Ⅱ patients entre 20 et 65 ans subissant une chirurgie du cancer gastrique assistée par robot

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients atteints de maladies neuromusculaires
  • 2. Patients hypertendus avec β-bloquants
  • 3. Patients diabétiques sous insulinothérapie
  • 4. Patients avec cœur sévère (EF <45%), rein (GFR <60), dysfonctionnement hépatique (ALT / AST> 100)
  • 5. Patients obèses (IMC ≥30)
  • 6. Ne comprends pas la langue coréenne
  • 7. Pour les sujets vulnérables qui ne peuvent obtenir leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe bloc neuromusculaire profond
Médicament: Bloc neuromusculaire profond avec 'rocunium®'
Le rocuronium sera maintenu dans un bras 1) groupe bloc neuromusculaire profond ou bras 2) groupe bloc neuromusculaire modéré (groupe témoin) selon l'affectation. Le degré de relaxation musculaire est déterminé par 1 à 2 pour le comptage post-tétanique (PTC) dans le groupe neuromusculaire profond.
EXPÉRIMENTAL: Groupe bloc neuromusculaire modéré
Médicament: Bloc neuromusculaire modéré avec 'rocunium®'
Le rocuronium sera maintenu dans un bras 1) groupe bloc neuromusculaire profond ou bras 2) groupe bloc neuromusculaire modéré (groupe témoin) selon l'affectation. Le degré de relaxation musculaire est déterminé par 1 à 2 pour le train de quatre (TOF) dans le groupe neuromusculaire modéré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de réponses au stress entre le bloc profond et le bloc modéré
Délai: au départ (T1)
Comparaison des réponses au stress périopératoire avec des biomarqueurs tels que le cortisol, l'interleukine-6, les cellules tueuses naturelles et la VRC entre le groupe bloc neuromusculaire profond et le groupe neuromusculaire modéré
au départ (T1)
Différence de réponses au stress entre le bloc profond et le bloc modéré
Délai: 90 min après le gonflage au CO2 (T2)
Comparaison des réponses au stress périopératoire avec des biomarqueurs tels que le cortisol, l'interleukine-6, les cellules tueuses naturelles et la VRC entre le groupe bloc neuromusculaire profond et le groupe neuromusculaire modéré
90 min après le gonflage au CO2 (T2)
Différence de réponses au stress entre le bloc profond et le bloc modéré
Délai: à la fin du pneumopéritoine (environ 3 heures après l'inflation au CO2) (T3)
Comparaison des réponses au stress périopératoire avec des biomarqueurs tels que le cortisol, l'interleukine-6, les cellules tueuses naturelles et la VRC entre le groupe bloc neuromusculaire profond et le groupe neuromusculaire modéré
à la fin du pneumopéritoine (environ 3 heures après l'inflation au CO2) (T3)
Différence de réponses au stress entre le bloc profond et le bloc modéré
Délai: 1 jour après la chirurgie (T4)
Comparaison des réponses au stress périopératoire avec des biomarqueurs tels que le cortisol, l'interleukine-6, les cellules tueuses naturelles et la VRC entre le groupe bloc neuromusculaire profond et le groupe neuromusculaire modéré
1 jour après la chirurgie (T4)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (RÉEL)

3 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2019-0205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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