バイオバンキングと電子登録による女性と子供の健康の改善 (iELEVATE)
2022年5月23日 更新者：Mark Santillan
妊娠関連疾患および妊娠中の曝露は、将来の疾患の危険因子として知られています。
たとえば、子癇前症（妊娠中の高血圧性疾患）の病歴を持つ女性や、これらの女性から生まれた子供は、その後の人生で心血管疾患のリスクが高くなります。
しかし、これらの長期的な健康リスクが発生するメカニズムは不明です。
明らかに、これらの妊娠関連疾患をブロックするための予防的および治療的介入が限られているため、これは重大な公衆衛生上の危険をもたらします.
既存のコホートでこれらの長期的なメカニズムを研究することに対する現在の障壁には、1) 一対の長期母子データの欠如、2) 均一に収集された生体サンプルの欠如、および 3) 複数の情報源および機関からのデータを統合する際の課題が含まれます。
特に、農村および少数民族集団からのデータおよびバイオサンプルの収集には、重大な課題があります。
iELEVATE 提案の目的は、現在のバイオバンクを拡張および多様化して、脆弱な妊娠集団における長期的なトランスレーショナル メカニズムおよび結果の研究を加速することです。
私たちは、長期的な前向きコホート研究をサポートするために、臨床データウェアハウスと電子レジストリを備えた妊婦から妊娠初期の血液と尿のサンプルを収集する、広く利用可能なバイオレポジトリを確立することによってこれを達成します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1976
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Iowa
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Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
- OB Gyn Associates, PC
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Davenport、Iowa、アメリカ、52807
- The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- West Des Moines OB GYN Associates, PC
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55414
- University of Minnesota
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Wisconsin
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Wausau、Wisconsin、アメリカ、55401
- Marshfield Clinic Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠初期の妊婦。
説明
包含基準:
-最初の学期（14週間未満）の妊婦で、インフォームドコンセントを提供する能力がある -参加する資格があります
除外基準:
-18歳未満、同意時に既知の生存不能な妊娠、インフォームドコンセントを提供できない、および既知の感染症の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ1
妊婦とその赤ちゃん
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バイオバンク用の妊娠初期の血液サンプル
バイオバンク用の妊娠初期の尿サンプル
妊娠、母体の健康、胎児の健康に関するデータ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1.バイオバンクに登録された参加者とコントロールの数 [時間枠: 2年]
時間枠：2年
|
母体の血液、尿、データのバイオバンクを作成します。
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mark Santillan, PhD, MD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月7日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月2日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月23日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201901749
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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