通过生物样本库和电子登记改善妇女和儿童的健康 (iELEVATE)
2022年5月23日 更新者：Mark Santillan
妊娠相关疾病和妊娠期暴露是已知的未来疾病风险因素。
例如，有先兆子痫（妊娠期高血压疾病）病史的妇女和这些妇女所生的孩子在以后的生活中患心血管疾病的风险增加。
然而，这些长期健康风险发生的机制尚不清楚。
显然，这对公众健康构成重大危害，因为阻止这些妊娠相关疾病的预防和治疗干预措施是有限的。
目前在现有队列中研究这些长期机制的障碍包括 1) 缺乏成对的长期母子数据，2) 缺乏统一收集的生物样本和 3) 整合来自多个来源和机构的数据的挑战。
特别是，从农村和少数民族人口中收集数据和生物样本提出了重大挑战。
iELEVATE 提案的目标是扩大和多样化当前的生物库，以加速弱势怀孕人群的长期转化机制和结果研究。
我们将通过建立一个广泛可用的生物储存库来实现这一目标，该生物储存库将收集孕妇的早孕期血液和尿液样本，并通过临床数据仓库和电子登记系统支持长期前瞻性队列研究。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1976
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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Iowa
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Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
- OB Gyn Associates, PC
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Davenport、Iowa、美国、52807
- The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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West Des Moines、Iowa、美国、50266
- West Des Moines OB GYN Associates, PC
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55414
- University of Minnesota
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Wisconsin
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Wausau、Wisconsin、美国、55401
- Marshfield Clinic Research Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妊娠早期的孕妇。
描述
纳入标准：
妊娠早期（不足 14 周）且有能力提供知情同意的孕妇有资格参加
排除标准：
未满 18 岁，在同意时已知无法怀孕，无法提供知情同意和已知传染病的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
孕妇和她们的孩子
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生物银行的第一个三个月血液样本
用于生物银行的第一三个月尿液样本
妊娠、孕产妇健康和胎儿健康数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1.参加生物样本库的参与者和对照人数 [时间范围：2 年]
大体时间：2年
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创建母体血液、尿液和数据的生物库。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Santillan, PhD, MD、University of Iowa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月7日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月2日
首次发布 (实际的)
2019年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月23日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201901749
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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