Melhorando a saúde da mulher e da criança por meio de biobancos e registro eletrônico (iELEVATE)
23 de maio de 2022 atualizado por: Mark Santillan
Doenças relacionadas à gravidez e exposições durante a gravidez são fatores de risco conhecidos para doenças futuras.
Por exemplo, mulheres com histórico de pré-eclâmpsia (um distúrbio hipertensivo na gravidez) e crianças nascidas dessas mulheres correm maior risco de doença cardiovascular mais tarde na vida.
No entanto, os mecanismos pelos quais esses riscos à saúde de longo prazo ocorrem são desconhecidos.
Claramente, isso representa um risco significativo para a saúde pública, pois as intervenções preventivas e terapêuticas para bloquear essas doenças relacionadas à gravidez são limitadas.
As barreiras atuais para estudar esses mecanismos de longo prazo em coortes existentes incluem 1) falta de dados emparelhados mãe-filho de longo prazo, 2) falta de bioamostras coletadas uniformemente e 3) desafios na integração de dados de várias fontes e instituições.
Em particular, a coleta de dados e bioamostras de populações rurais e minoritárias apresenta desafios significativos.
O objetivo da proposta iELEVATE é expandir e diversificar um biobanco atual para acelerar a pesquisa de mecanismos translacionais e resultados de longo prazo na população vulnerável de gestantes.
Conseguiremos isso estabelecendo um biorrepositório amplamente disponível que coletará uma amostra de sangue e urina do primeiro trimestre de mulheres grávidas com um data warehouse clínico e registro eletrônico para apoiar estudos de coorte prospectivos de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1976
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, Estados Unidos, 52402
- OB Gyn Associates, PC
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
- The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- West Des Moines OB GYN Associates, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- University of Minnesota
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Wisconsin
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Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 55401
- Marshfield Clinic Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher grávida no primeiro trimestre.
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres grávidas no primeiro trimestre (menos de 14 semanas) e com capacidade para fornecer consentimento informado são elegíveis para participar
Critério de exclusão:
Menores de 18 anos, gravidez inviável conhecida no momento do consentimento, incapacidade de fornecer consentimento informado e diagnóstico de doença infecciosa conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Mulheres grávidas e seu bebê
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Amostra de sangue do 1º trimestre para biobanco
Amostra de urina do 1º trimestre para biobanco
Gravidez, saúde materna e dados de saúde fetal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1.Número de Participantes e Controles Cadastrados no Biobanco [ Prazo: 2 anos ]
Prazo: 2 anos
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Criar bio-banco de sangue materno, urina e dados.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2019
Primeira postagem (REAL)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201901749
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .