Förbättra kvinnors och barns hälsa via biobank och elektroniskt register (iELEVATE)
23 maj 2022 uppdaterad av: Mark Santillan
Graviditetsrelaterade sjukdomar och exponeringar under graviditeten är kända riskfaktorer för framtida sjukdomar.
Till exempel löper kvinnor med en historia av havandeskapsförgiftning (en hypertensiv sjukdom under graviditeten) och barn som föds av dessa kvinnor en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom senare i livet.
Ändå är mekanismerna genom vilka dessa långsiktiga hälsorisker uppstår okända.
Det är uppenbart att detta utgör en betydande risk för folkhälsan eftersom förebyggande och terapeutiska insatser för att blockera dessa graviditetsrelaterade sjukdomar är begränsade.
Aktuella hinder för att studera dessa långsiktiga mekanismer i befintliga kohorter inkluderar 1) brist på parade långsiktiga mor-barn-data, 2) brist på enhetligt insamlade bioprover och 3) utmaningar med att integrera data från flera källor och institutioner.
I synnerhet insamling av data och bioprov från landsbygds- och minoritetsbefolkningar utgör betydande utmaningar.
Målet med iELEVATE-förslaget är att utöka och diversifiera en nuvarande biobank för att påskynda långsiktig translationell mekanistisk forskning och resultatforskning i den sårbara graviditetspopulationen.
Vi kommer att åstadkomma detta genom att etablera ett allmänt tillgängligt biolager som kommer att samla in ett första trimesterns blod- och urinprov från gravida kvinnor med ett kliniskt datalager och e-register för att stödja långsiktiga prospektiva kohortstudier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1976
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
- OB Gyn Associates, PC
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52807
- The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- West Des Moines OB GYN Associates, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- University of Minnesota
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 55401
- Marshfield Clinic Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravid kvinna i sin första trimester.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gravida kvinnor i sin första trimester (mindre än 14 veckor) och som har kapacitet att ge informerat samtycke är berättigade att delta
Exklusions kriterier:
Under 18 år gammal, känd icke-livskraftig graviditet vid tidpunkten för samtycke, oförmåga att ge informerat samtycke och diagnos av en känd infektionssjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Gravida kvinnor och deras barn
|
1:a trimesterns blodprov för biobank
1:a trimesterns urinprov för biobank
Graviditets-, mödrahälso- och fosterhälsodata
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Antal deltagare och kontroller registrerade i biobank [ Tidsram: 2 år ]
Tidsram: 2 år
|
Skapa en biobank av moderns blod, urin och data.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
6 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201901749
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .