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Améliorer la santé des femmes et des enfants grâce aux biobanques et au registre électronique (iELEVATE)

23 mai 2022 mis à jour par: Mark Santillan
Les maladies liées à la grossesse et les expositions pendant la grossesse sont des facteurs de risque connus de maladies futures. Par exemple, les femmes ayant des antécédents de prééclampsie (un trouble hypertensif pendant la grossesse) et les enfants nés de ces femmes courent un risque accru de maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie. Pourtant, les mécanismes par lesquels ces risques pour la santé à long terme se produisent sont inconnus. De toute évidence, cela présente un risque important pour la santé publique car les interventions préventives et thérapeutiques pour bloquer ces maladies liées à la grossesse sont limitées. Les obstacles actuels à l'étude de ces mécanismes à long terme dans les cohortes existantes comprennent 1) le manque de données jumelées mère-enfant à long terme, 2) le manque d'échantillons biologiques uniformément collectés et 3) les difficultés d'intégration des données provenant de plusieurs sources et institutions. En particulier, la collecte de données et d'échantillons biologiques auprès des populations rurales et minoritaires présente des défis importants. L'objectif de la proposition iELEVATE est d'élargir et de diversifier une biobanque actuelle afin d'accélérer la recherche à long terme sur les mécanismes translationnels et les résultats dans la population de grossesses vulnérables. Nous y parviendrons en établissant un biodépôt largement disponible qui collectera un échantillon de sang et d'urine du premier trimestre de femmes enceintes avec un entrepôt de données cliniques et un registre électronique pour soutenir les études de cohorte prospectives à long terme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1976

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52402
        • OB Gyn Associates, PC
      • Davenport, Iowa, États-Unis, 52807
        • The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
        • West Des Moines OB GYN Associates, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of Minnesota
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, États-Unis, 55401
        • Marshfield Clinic Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme enceinte dans son premier trimestre.

La description

Critère d'intégration:

Les femmes enceintes dans leur premier trimestre (moins de 14 semaines) et qui ont la capacité de fournir un consentement éclairé sont éligibles pour participer

Critère d'exclusion:

Moins de 18 ans, grossesse non viable connue au moment du consentement, incapacité à fournir un consentement éclairé et diagnostic d'une maladie infectieuse connue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Les femmes enceintes et leur bébé
Prélèvement sanguin du 1er trimestre pour biobanque
Échantillon d'urine du 1er trimestre pour bio-banque
Données sur la grossesse, la santé maternelle et la santé fœtale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1.Nombre de participants et de témoins inscrits à la biobanque 2 ans
Délai: 2 années
Créer une bio-banque de sang, d'urine et de données maternelles.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2019

Première publication (RÉEL)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201901749

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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