바이오뱅킹 및 전자 등록을 통한 여성 및 어린이 건강 개선 (iELEVATE)
2022년 5월 23일 업데이트: Mark Santillan
임신 관련 질병 및 임신 중 노출은 미래 질병의 위험 요소로 알려져 있습니다.
예를 들어, 자간전증(임신 중 고혈압 장애) 병력이 있는 여성과 이러한 여성에게서 태어난 자녀는 나중에 심혈관 질환의 위험이 증가합니다.
그러나 이러한 장기적인 건강 위험이 발생하는 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.
분명히 이것은 이러한 임신 관련 질병을 차단하기 위한 예방 및 치료 개입이 제한적이기 때문에 상당한 공중 보건 위험을 나타냅니다.
기존 코호트에서 이러한 장기 메커니즘을 연구하는 데 현재 장벽은 1) 짝을 이룬 장기 모자 데이터 부족, 2) 균일하게 수집된 생체 샘플 부족, 3) 여러 소스 및 기관의 데이터 통합 문제를 포함합니다.
특히, 농촌 및 소수 민족 인구의 데이터 및 생체 샘플 수집은 중요한 과제를 제시합니다.
iELEVATE 제안의 목적은 현재의 바이오뱅크를 확장하고 다양화하여 취약한 임신 인구에서 장기 변환 메커니즘 및 결과 연구를 가속화하는 것입니다.
우리는 장기적인 전향적 코호트 연구를 지원하기 위해 임상 데이터 웨어하우스 및 e-레지스트리를 통해 임신한 여성의 임신 1기 혈액 및 소변 샘플을 수집할 광범위하게 이용 가능한 생물 저장소를 구축함으로써 이를 달성할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1976
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- OB Gyn Associates, PC
-
Davenport, Iowa, 미국, 52807
- The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- West Des Moines OB GYN Associates, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
-
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Wisconsin
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Wausau, Wisconsin, 미국, 55401
- Marshfield Clinic Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 1분기의 임산부입니다.
설명
포함 기준:
1삼분기(14주 미만)의 임신부이며 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있는 여성은 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
18세 미만, 동의 당시 알려진 생존 불가능한 임신, 정보에 입각한 동의 및 알려진 전염병 진단을 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
임산부와 아기
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바이오뱅크를 위한 임신 1기 혈액 샘플
바이오뱅크를 위한 임신 1기 소변 샘플
임신, 산모 건강 및 태아 건강 데이터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1. Biobank에 등록된 참가자 및 컨트롤의 수 [ 기간: 2년 ]
기간: 2 년
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모체 혈액, 소변 및 데이터의 바이오뱅크를 만듭니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201901749
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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