Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kvinners og barns helse via biobank og elektronisk register (iELEVATE)

23. mai 2022 oppdatert av: Mark Santillan
Graviditetsrelaterte sykdommer og eksponeringer i svangerskapet er kjente risikofaktorer for fremtidig sykdom. For eksempel har kvinner med preeklampsi (en hypertensiv lidelse i svangerskapet) og barn født av disse kvinnene økt risiko for hjerte- og karsykdommer senere i livet. Likevel er mekanismene for disse langsiktige helserisikoene ukjente. Det er klart at dette utgjør en betydelig folkehelsefare da forebyggende og terapeutiske intervensjoner for å blokkere disse graviditetsrelaterte sykdommene er begrenset. Nåværende barrierer for å studere disse langsiktige mekanismene i eksisterende kohorter inkluderer 1) mangel på sammenkoblede langsiktige mor-barn-data, 2) mangel på enhetlig innsamlede bioprøver og 3) utfordringer med å integrere data fra flere kilder og institusjoner. Spesielt gir data- og bioprøveinnsamling fra landlige og minoritetsbefolkninger betydelige utfordringer. Målet med iELEVATE-forslaget er å utvide og diversifisere en nåværende biobank for å akselerere langsiktig translasjonsmekanistisk og resultatforskning i den sårbare svangerskapspopulasjonen. Vi vil oppnå dette ved å etablere et allment tilgjengelig biorepositorium som vil samle inn en blod- og urinprøve fra første trimester fra gravide kvinner med et klinisk datavarehus og e-register for å støtte langsiktige prospektive kohortstudier.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1976

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52402
        • OB Gyn Associates, PC
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52807
        • The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • West Des Moines OB GYN Associates, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 55401
        • Marshfield Clinic Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravid kvinne i første trimester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gravide kvinner i første trimester (mindre enn 14 uker) og har kapasitet til å gi informert samtykke er kvalifisert til å delta

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år, kjent ikke-levedyktig graviditet på tidspunktet for samtykke, manglende evne til å gi informert samtykke og diagnostisering av en kjent smittsom sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Gravide kvinner og deres baby
1. trimester blodprøve for biobank
1. trimester urinprøve for biobank
Data om graviditet, mødrehelse og fosterhelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Antall deltakere og kontroller registrert i biobank [ Tidsramme: 2 år ]
Tidsramme: 2 år
Lag en biobank av mors blod, urin og data.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201901749

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere