Naisten ja lasten terveyden parantaminen biopankin ja sähköisen rekisterin kautta (iELEVATE)
maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mark Santillan
Raskauteen liittyvät sairaudet ja altistuminen raskauden aikana ovat tunnettuja riskitekijöitä tulevaisuuden sairauksille.
Esimerkiksi naisilla, joilla on ollut preeklampsia (raskauden verenpainetauti) ja näille naisille syntyneillä lapsilla, on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski myöhemmässä elämässä.
Mekanismeja, joilla nämä pitkän aikavälin terveysriskit ilmenevät, ei kuitenkaan tunneta.
On selvää, että tämä on merkittävä kansanterveysriski, koska ennaltaehkäisevät ja terapeuttiset toimet näiden raskauteen liittyvien sairauksien estämiseksi ovat rajallisia.
Nykyisiä esteitä näiden pitkän aikavälin mekanismien tutkimiselle olemassa olevissa kohorteissa ovat 1) parillisten pitkäaikaisten äiti-lapsitietojen puute, 2) yhtenäisesti kerättyjen bionäytteiden puute ja 3) haasteet useista lähteistä ja instituutioista peräisin olevan tiedon yhdistämisessä.
Erityisesti maaseutuväestöstä ja vähemmistöväestöstä peräisin olevien tietojen ja bionäytteiden kerääminen tuo merkittäviä haasteita.
iELEVATE-ehdotuksen tavoitteena on laajentaa ja monipuolistaa nykyistä biopankkia nopeuttaakseen pitkän aikavälin translaatiomekanismien ja tulosten tutkimusta haavoittuvien raskauspopulaatioiden keskuudessa.
Saavutamme tämän perustamalla laajalti saatavilla olevan biovaraston, joka kerää raskaana olevilta naisilta ensimmäisen raskauskolmanneksen veri- ja virtsanäytteet kliinisen tietovaraston ja sähköisen rekisterin avulla pitkän aikavälin prospektiivisten kohorttitutkimusten tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1976
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- OB Gyn Associates, PC
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
- The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- West Des Moines OB GYN Associates, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
- University of Minnesota
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 55401
- Marshfield Clinic Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana oleva nainen ensimmäisellä kolmanneksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana (alle 14 viikkoa) ja joilla on kyky antaa tietoinen suostumus ovat oikeutettuja osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias, tiedossa ei-elinkykyinen raskaus suostumuksen tekohetkellä, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja diagnosoitu tunnettu tartuntatauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Raskaana olevat naiset ja heidän vauvansa
|
1. kolmanneksen verinäyte biopankkiin
1. kolmanneksen virtsanäyte biopankkiin
Raskaus, äitien terveys ja sikiön terveystiedot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Biopankkiin rekisteröityneiden osallistujien ja kontrollien määrä [Aikajakso: 2 vuotta]
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luo biopankki äidin verestä, virtsasta ja tiedoista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201901749
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .