Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení zdraví žen a dětí prostřednictvím biobankovnictví a elektronického registru (iELEVATE)

23. května 2022 aktualizováno: Mark Santillan
Nemoci související s těhotenstvím a expozice v těhotenství jsou známé rizikové faktory budoucích onemocnění. Například ženy s anamnézou preeklampsie (hypertenzní porucha v těhotenství) a děti narozené těmto ženám jsou vystaveny zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění v pozdějším věku. Mechanismy, kterými k těmto dlouhodobým zdravotním rizikům dochází, však nejsou známy. Je zřejmé, že to představuje významné riziko pro veřejné zdraví, protože preventivní a terapeutické intervence k blokování těchto onemocnění souvisejících s těhotenstvím jsou omezené. Současné překážky pro studium těchto dlouhodobých mechanismů ve stávajících kohortách zahrnují 1) nedostatek spárovaných dlouhodobých údajů o matce a dítěti, 2) nedostatek jednotně shromážděných biologických vzorků a 3) problémy s integrací dat z více zdrojů a institucí. Zejména sběr dat a biologických vzorků od venkovského a menšinového obyvatelstva představuje značné problémy. Cílem návrhu iELEVATE je rozšířit a diverzifikovat současnou biobanku, aby se urychlil dlouhodobý translační mechanismus a výzkum výsledků u zranitelné populace v těhotenství. Toho dosáhneme zřízením široce dostupného biologického úložiště, které bude shromažďovat vzorky krve a moči v prvním trimestru od těhotných žen se skladem klinických dat a e-registrem na podporu dlouhodobých prospektivních kohortových studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1976

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
        • OB Gyn Associates, PC
      • Davenport, Iowa, Spojené státy, 52807
        • The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • West Des Moines OB GYN Associates, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
        • University of Minnesota
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 55401
        • Marshfield Clinic Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena v prvním trimestru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zúčastnit se mohou těhotné ženy v prvním trimestru (méně než 14 týdnů) a mají kapacitu poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Mladší 18 let, v době udělení souhlasu známé neživotaschopné těhotenství, neschopnost poskytnout informovaný souhlas a diagnózu známého infekčního onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Těhotné ženy a jejich dítě
Jiný: Krevní vzorek
Vzorek krve v 1. trimestru pro biobanku
Jiný: Vzorek moči
Vzorek moči 1. trimestru pro biobanku
Jiný: Údaje o těhotenství, zdraví matek a zdraví plodu
Údaje o těhotenství, zdraví matek a zdraví plodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Počet účastníků a kontrol zapsaných v Biobance [ Časový rámec: 2 roky ]
Časové okno: 2 roky
Vytvořte biobanku mateřské krve, moči a dat.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mark Santillan

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201901749

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit