Poprawa zdrowia kobiet i dzieci poprzez biobanki i rejestr elektroniczny (iELEVATE)
23 maja 2022 zaktualizowane przez: Mark Santillan
Choroby związane z ciążą i narażenie w ciąży są znanymi czynnikami ryzyka przyszłych chorób.
Na przykład kobiety ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie (zaburzenie nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży) i dzieci urodzone przez te kobiety są narażone na zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w późniejszym życiu.
Jednak mechanizmy, dzięki którym występują te długoterminowe zagrożenia dla zdrowia, są nieznane.
Oczywiście stanowi to poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego, ponieważ interwencje zapobiegawcze i terapeutyczne w celu zablokowania tych chorób związanych z ciążą są ograniczone.
Obecne bariery w badaniu tych długoterminowych mechanizmów w istniejących kohortach obejmują 1) brak sparowanych długoterminowych danych matka-dziecko, 2) brak jednorodnie zebranych próbek biologicznych oraz 3) wyzwania związane z integracją danych z wielu źródeł i instytucji.
Poważne wyzwania stanowią w szczególności gromadzenie danych i biopróbek od populacji wiejskich i mniejszości.
Celem projektu iELEVATE jest rozszerzenie i zróżnicowanie obecnego biobanku w celu przyspieszenia długoterminowych badań mechanistycznych i wyników translacji w wrażliwej populacji kobiet w ciąży.
Osiągniemy to poprzez stworzenie powszechnie dostępnego biorepozytorium, które będzie gromadzić próbki krwi i moczu kobiet w ciąży z pierwszego trymestru, wraz z hurtownią danych klinicznych i e-rejestrem w celu wspierania długoterminowych prospektywnych badań kohortowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1976
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52402
- OB Gyn Associates, PC
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
- The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
- West Des Moines OB GYN Associates, PC
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Wisconsin
-
Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 55401
- Marshfield Clinic Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży (mniej niż 14 tygodni) i zdolne do wyrażenia świadomej zgody są uprawnione do udziału
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat, ciąża niezdolna do życia w momencie wyrażenia zgody, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody i rozpoznanie znanej choroby zakaźnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Kobiety w ciąży i ich dziecko
|
Próbka krwi z I trymestru do biobanku
Próbka moczu z I trymestru do biobanku
Dane dotyczące ciąży, zdrowia matki i płodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1.Liczba uczestników i kontroli zarejestrowanych w Biobanku [Przedział czasowy: 2 lata]
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stwórz biobank krwi, moczu i danych matki.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201901749
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .