Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kvinders og børns sundhed via biobank og elektronisk register (iELEVATE)

23. maj 2022 opdateret af: Mark Santillan
Graviditetsrelaterede sygdomme og eksponeringer under graviditet er kendte risikofaktorer for fremtidig sygdom. For eksempel har kvinder med en historie med præeklampsi (en hypertensiv lidelse under graviditeten) og børn født af disse kvinder en øget risiko for hjerte-kar-sygdom senere i livet. Alligevel er mekanismerne, hvorved disse langsigtede sundhedsrisici opstår, ukendte. Det er klart, at dette udgør en betydelig risiko for folkesundheden, da forebyggende og terapeutiske indgreb for at blokere disse graviditetsrelaterede sygdomme er begrænsede. Aktuelle barrierer for at studere disse langsigtede mekanismer i eksisterende kohorter omfatter 1) mangel på parrede langsigtede mor-barn-data, 2) mangel på ensartet indsamlede bioprøver og 3) udfordringer med at integrere data fra flere kilder og institutioner. Især udgør data- og bioprøveindsamling fra landdistrikter og minoritetsbefolkninger betydelige udfordringer. Formålet med iELEVATE-forslaget er at udvide og diversificere en nuværende biobank for at accelerere langsigtet translationel mekanistisk forskning og resultatforskning i den sårbare graviditetspopulation. Vi vil opnå dette ved at etablere et bredt tilgængeligt biodepot, der vil indsamle en blod- og urinprøve fra første trimester fra gravide kvinder med et klinisk datavarehus og e-register for at understøtte langsigtede prospektive kohortestudier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1976

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • OB Gyn Associates, PC
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52807
        • The Group Obstetrics & Gynecology Specialists, PC
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • West Des Moines OB GYN Associates, PC
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
        • University of Minnesota
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 55401
        • Marshfield Clinic Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde i første trimester.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gravide kvinder i deres første trimester (mindre end 14 uger) og har kapacitet til at give informeret samtykke er berettiget til at deltage

Ekskluderingskriterier:

Under 18 år, kendt ikke-levedygtig graviditet på tidspunktet for samtykke, manglende evne til at give informeret samtykke og diagnosticering af en kendt infektionssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Gravide kvinder og deres baby
Andet: Blodprøve
1. trimester blodprøve til biobank
Andet: Urinprøve
1. trimester urinprøve til biobank
Andet: Data om graviditet, mødres sundhed og føtal sundhed
Data om graviditet, mødres sundhed og føtal sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Antal deltagere og kontroller, der er tilmeldt biobank [ Tidsramme: 2 år]
Tidsramme: 2 år
Opret biobank af moderens blod, urin og data.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mark Santillan

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Santillan, PhD, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901749

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner