STEMI患者のPPCI後の再灌流障害の重症度と予後を評価するためのTregレベルとCMRの組み合わせ (TregCMRRS)
2019年6月25日 更新者：Hongwei Li, MD、Beijing Friendship Hospital
STEMI 患者 (TregCMRRS) における初回 PCI 後の再灌流障害の重症度と予後を評価するための制御性 T 細胞レベルおよび心臓磁気共鳴画像法 (CMR) との組み合わせ
この研究の目的は、制御性 T 細胞 (Treg) レベルと心臓磁気共鳴画像法 (CMR) との組み合わせが、心筋梗塞後の再灌流障害の重症度と、一次経皮的冠動脈インターベンション (PPCI) を受ける STEMI 患者の予後を予測できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 募集
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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コンタクト：
- Bing Hua, M.D.
- 電話番号：0086 10 63139795
- メール：HuaBing199008@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
首都医科大学北京友誼病院に入院し、一次経皮的冠動脈インターベンションを受けるSTEMI診断が確認された患者
説明
包含基準:
- STEMI診断確定
- -一次経皮的冠動脈インターベンションを受けている（提示
- 患者は、心臓磁気共鳴画像法 (CMR) およびスペックル追跡画像化心エコー図 (STE) 検査を完了することができました。
- 患者は同意し、インフォームドコンセントを提供した
除外基準:
- 以前の心筋梗塞または血行再建術（PCIまたはCABG）
- LVEFを伴ううっ血性心不全
- 心房細動
- 腎不全 (GFR < 30 ml/分/1.73m^2)
- 約3ヶ月以内の急性感染症
- リウマチ性免疫系疾患
- 悪性腫瘍
- 閉所恐怖症
- CMRに禁忌
- 患者は研究に含まれることに同意しません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加します
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これは観察研究です。
暴露: 異なる Treg レベルと CMR 結果。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACE（主要な有害心血管イベント）
時間枠：12ヶ月
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非致命的または致命的な心筋梗塞、血行再建術、心臓死、非致命的または致命的な脳卒中、すべての死因
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不利な心臓リモデリング
時間枠：6ヵ月
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急性およびフォローアップ磁気共鳴スキャン間の左心室拡張終期容積の12%の変化のカットオフ値
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年8月31日
研究の完了 (予想される)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月3日
最初の投稿 (実際)
2019年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月25日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。