Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинация с уровнями Treg и CMR для оценки тяжести и прогноза реперфузионного повреждения после ЧКВ у пациентов с ИМпST (TregCMRRS)

25 июня 2019 г. обновлено: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Комбинация с регуляторными уровнями Т-клеток и магнитно-резонансной томографией сердца (CMR) для оценки тяжести и прогноза реперфузионного повреждения после первичного ЧКВ у пациентов с ИМпST (TregCMRRS)

Это исследование направлено на то, чтобы определить, является ли комбинация уровней регуляторных Т-клеток (Treg) и магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ) предиктором тяжести реперфузионного повреждения после инфаркта миокарда и прогноза у пациентов с ИМпST, получающих первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Bing Hua, M.D.
          • Номер телефона: 0086 10 63139795
          • Электронная почта: HuaBing199008@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в Пекинскую больницу Дружбы Столичного медицинского университета с подтвержденным диагнозом ИМпST, подвергающиеся первичному чрескожному коронарному вмешательству

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз ИМпST
  • Первичное чрескожное коронарное вмешательство (представляющее
  • Пациенты могли пройти магнитно-резонансную томографию сердца (CMR) и эхокардиографию с отслеживанием спеклов (STE).
  • Пациенты согласились и дали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Предыдущий инфаркт миокарда или реваскуляризация (ЧКВ или АКШ)
  • Застойная сердечная недостаточность с ФВ ЛЖ
  • Мерцательная аритмия
  • Почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м^2)
  • Острые инфекционные заболевания в течение почти 3 мес.
  • Ревматические заболевания иммунной системы
  • Злокачественные опухоли
  • Клаустрофобия
  • Противопоказано для CMR
  • Пациенты не соглашаются на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участвует
Другой: Уровни Treg и результаты CMR
Это наблюдательное исследование. Воздействие: различные уровни Treg и результаты CMR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACE (тяжелые неблагоприятные сердечно-сосудистые события)
Временное ограничение: 12 месяцев
нефатальный или фатальный инфаркт миокарда, реваскуляризация, сердечная смерть, нефатальный или фатальный инсульт, все причины смерти
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неблагоприятное ремоделирование сердца
Временное ограничение: 6 месяцев
пороговое значение 12% изменения конечно-диастолического объема левого желудочка между острым и последующим магнитно-резонансным сканированием
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BFH-Treg and CMR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться