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Combinaison avec les niveaux de Treg et le CMR pour évaluer la gravité et le pronostic des lésions de reperfusion après PPCI chez les patients STEMI (TregCMRRS)

25 juin 2019 mis à jour par: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Combinaison avec les niveaux de cellules T réglementaires et l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) pour évaluer la gravité et le pronostic des lésions de reperfusion après une ICP primaire chez les patients STEMI (TregCMRRS)

Cette étude vise à déterminer si la combinaison avec les niveaux de lymphocytes T régulateurs (Treg) et l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) est prédictive de la gravité des lésions de reperfusion après un infarctus du myocarde et du pronostic chez les patients STEMI recevant une intervention coronarienne percutanée primaire (PPCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis au Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University avec un diagnostic STEMI confirmé subissant une intervention coronarienne percutanée primaire

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic STEMI confirmé
  • Subissant une intervention coronarienne percutanée primaire (présentant
  • Les patients ont pu passer des examens d'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) et d'échocardiogramme d'imagerie par suivi de chatoiement (STE)
  • Les patients ont accepté et ont donné leur consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infarctus du myocarde ou de revascularisation (ICP ou PAC)
  • Insuffisance cardiaque congestive avec FEVG
  • Fibrillation auriculaire
  • Insuffisance rénale (GFR < 30 ml/min/1.73m^2)
  • Maladies infectieuses aiguës dans un délai de près de 3 mois
  • Maladies rhumatismales du système immunitaire
  • Tumeurs malignes
  • Claustrophobie
  • Contre-indiqué au CMR
  • Les patients n'acceptent pas d'être inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participe
Autre: Niveaux de Treg et résultats CMR
Il s'agit d'une étude observationnelle. Exposition : différents niveaux de Treg et résultats CMR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACE (événements cardiovasculaires indésirables majeurs)
Délai: 12 mois
infarctus du myocarde non mortel ou mortel, revascularisation, décès cardiaque, accident vasculaire cérébral non mortel ou mortel, toutes causes de décès
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
remodelage cardiaque indésirable
Délai: 6 mois
une valeur seuil de 12 % de changement du volume télédiastolique du ventricule gauche entre les analyses de résonance magnétique aiguë et de suivi
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2019

Première publication (Réel)

6 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFH-Treg and CMR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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