Combinação com níveis de Treg e CMR para avaliar a gravidade e o prognóstico da lesão de reperfusão após PPCI em pacientes com STEMI (TregCMRRS)
25 de junho de 2019 atualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Combinação com níveis regulatórios de células T e ressonância magnética cardíaca (RMC) para avaliar a gravidade e o prognóstico da lesão por reperfusão após ICP primária em pacientes com STEMI (TregCMRRS)
Este estudo tem como objetivo determinar se a combinação com níveis de células T reguladoras (Treg) e ressonância magnética cardíaca (RMC) são preditivas da gravidade da lesão de reperfusão após infarto do miocárdio e o prognóstico em pacientes com IAMEST recebendo intervenção coronária percutânea primária (PPCI).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hongwei Li, M.D.
- Número de telefone: 0086 10 63139780
- E-mail: lhw19656@sina.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Bing Hua, M.D.
- Número de telefone: 0086 10 63139795
- E-mail: HuaBing199008@aliyun.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos no Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University com diagnóstico confirmado de STEMI submetidos a intervenção coronária percutânea primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de STEMI
- Submetidos a intervenção coronária percutânea primária (apresentando
- Os pacientes foram capazes de concluir os exames de ressonância magnética cardíaca (RMC) e ecocardiograma (STE) de rastreamento de speckle
- Os pacientes concordaram e forneceram consentimento informado
Critério de exclusão:
- Infarto do miocárdio prévio ou revascularização (ICP ou CABG)
- Insuficiência cardíaca congestiva com FEVE
- Fibrilação atrial
- Insuficiência renal (TFG < 30 ml/min/1,73m^2)
- Doenças infecciosas agudas em quase 3 meses
- Doenças reumáticas do sistema imunológico
- Tumores malignos
- Claustrofobia
- Contra-indicado para RMC
- Os pacientes não concordam em ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participa
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Este é um estudo observacional.
Exposição: Diferentes níveis de Treg e resultados de CMR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MACE (eventos cardiovasculares adversos maiores)
Prazo: 12 meses
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infarto do miocárdio não fatal ou fatal, revascularização, morte cardíaca, acidente vascular cerebral não fatal ou fatal, todas as causas de morte
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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remodelação cardíaca adversa
Prazo: 6 meses
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um valor de corte de 12% de alteração no volume diastólico final do ventrículo esquerdo entre as ressonâncias magnéticas agudas e de acompanhamento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Complicações pós-operatórias
- Cardiomiopatias
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Ferimentos e Lesões
- Lesão de Reperfusão
- Lesão de Reperfusão Miocárdica
Outros números de identificação do estudo
- BFH-Treg and CMR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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