- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03939338
Kombination med treg-nivåer och CMR för att bedöma svårighetsgraden och prognosen för reperfusionsskada efter PPCI hos STEMI-patienter (TregCMRRS)
25 juni 2019 uppdaterad av: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Kombination med regulatoriska T-cellsnivåer och Cardiac Magnetic Resonance Imaging (CMR) för att bedöma svårighetsgraden och prognosen för reperfusionsskada efter primär PCI hos STEMI-patienter (TregCMRRS)
Denna studie syftar till att fastställa om kombination med regulatoriska T-cellsnivåer (Treg) och cardiac magnetic resonance imaging (CMR) är förutsägande för svårighetsgraden av reperfusionsskada efter hjärtinfarkt och prognosen hos STEMI-patienter som får primär perkutan koronar intervention (PPCI).
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekrytering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Bing Hua, M.D.
- Telefonnummer: 0086 10 63139795
- E-post: HuaBing199008@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University med en bekräftad STEMI-diagnos som genomgår primär perkutan koronar intervention
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad STEMI-diagnos
- Genomgår primär perkutan kranskärlsintervention (presenterar
- Patienterna kunde genomföra undersökningar av hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) och speckle tracking imaging ekokardiogram (STE) undersökningar
- Patienterna samtyckte och gav informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Tidigare hjärtinfarkt eller revaskularisering (PCI eller CABG)
- Kongestiv hjärtsvikt med LVEF
- Förmaksflimmer
- Njurinsufficiens (GFR < 30 ml/min/1,73m^2)
- Akuta infektionssjukdomar inom nästan 3 månader
- Reumatiska immunförsvarssjukdomar
- Maligna tumörer
- Klaustrofobi
- Kontraindicerat mot CMR
- Patienterna går inte med på att inkluderas i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltar
|
Detta är en observationsstudie.
Exponering: Olika Treg-nivåer och CMR-resultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE (stora kardiovaskulära händelser)
Tidsram: 12 månader
|
icke-fatal eller dödlig hjärtinfarkt, revaskularisering, hjärtdöd, icke-fatal eller dödlig stroke, alla dödsorsaker
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativ hjärtremodellering
Tidsram: 6 månader
|
ett gränsvärde på 12 % förändring i den vänstra ventrikulära slutdiastoliska volymen mellan den akuta och uppföljande magnetiska resonansskanningen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 augusti 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2019
Första postat (Faktisk)
6 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFH-Treg and CMR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .