Yhdistelmä Treg-tasojen ja CMR:n kanssa reperfuusiovaurion vakavuuden ja ennusteen arvioimiseksi PPCI:n jälkeen STEMI-potilailla (TregCMRRS)
tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Yhdistelmä säätelevien T-solutasojen ja sydämen magneettikuvauksen (CMR) kanssa primaarisen PCI:n jälkeisen reperfuusiovaurion vakavuuden ja ennusteen arvioimiseksi STEMI-potilailla (TregCMRRS)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ennustavatko yhdistelmä säätelevien T-solutasojen (Treg) ja sydämen magneettikuvauksen (CMR) kanssa sydäninfarktin jälkeisen reperfuusiovaurion vakavuutta ja ennustetta STEMI-potilailla, jotka saavat primaarista perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PPCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Bing Hua, M.D.
- Puhelinnumero: 0086 10 63139795
- Sähköposti: HuaBing199008@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu Pekingin ystävyyssairaalaan, pääkaupunkiseudun lääketieteelliseen yliopistoon, joilla on vahvistettu STEMI-diagnoosi, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu STEMI-diagnoosi
- Ensisijainen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (esittelevä
- Potilaat pystyivät suorittamaan sydämen magneettikuvauksen (CMR) ja pilkkukuvauksen (STE) tutkimukset
- Potilaat suostuivat ja antoivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti tai revaskularisaatio (PCI tai CABG)
- Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta LVEF:llä
- Eteisvärinä
- Munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/min/1,73 m^2)
- Akuutit tartuntataudit lähes 3 kuukauden sisällä
- Reumaattiset immuunijärjestelmän sairaudet
- Pahanlaatuiset kasvaimet
- Klaustrofobia
- Vasta-aiheinen CMR:lle
- Potilaat eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistuu
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Altistuminen: Eri Treg-tasot ja CMR-tulokset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE (suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ei-fatal tai kuolemaan johtanut sydäninfarkti, revaskularisaatio, sydänkuolema, ei-fatal tai fataali aivohalvaus, kaikki kuolinsyyt
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallinen sydämen uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
raja-arvo 12 %:n muutos vasemman kammion loppudiastolisessa tilavuudessa akuutin ja seurattavan magneettikuvauksen välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFH-Treg and CMR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .