Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace s hladinami Treg a CMR k posouzení závažnosti a prognózy reperfuzního poškození po PPCI u pacientů se STEMI (TregCMRRS)

25. června 2019 aktualizováno: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital

Kombinace s regulačními hladinami T lymfocytů a zobrazením srdeční magnetickou rezonancí (CMR) k posouzení závažnosti a prognózy reperfuzního poškození po primární PCI u pacientů se STEMI (TregCMRRS)

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda kombinace s hladinami regulačních T buněk (Treg) a zobrazováním srdeční magnetickou rezonancí (CMR) jsou prediktivní pro závažnost reperfuzního poškození po infarktu myokardu a prognózu u pacientů se STEMI léčených primární perkutánní koronární intervencí (PPCI).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do nemocnice Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University s potvrzenou diagnózou STEMI podstupující primární perkutánní koronární intervenci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza STEMI
  • Podstupující primární perkutánní koronární intervenci (prezentující
  • Pacienti byli schopni dokončit vyšetření srdeční magnetickou rezonancí (CMR) a speckle tracking imaging echokardiogram (STE)
  • Pacienti souhlasili a poskytli informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí infarkt myokardu nebo revaskularizace (PCI nebo CABG)
  • Městnavé srdeční selhání s LVEF
  • Fibrilace síní
  • Renální insuficience (GFR < 30 ml/min/1,73 m^2)
  • Akutní infekční onemocnění do téměř 3 měsíců
  • Revmatická onemocnění imunitního systému
  • Zhoubné nádory
  • Klaustrofobie
  • Kontraindikováno k CMR
  • Pacienti se zařazením do studie nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastní se
Jiný: Hladiny Treg a výsledky CMR
Toto je pozorovací studie. Expozice: Různé úrovně Treg a výsledky CMR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE (velké nežádoucí kardiovaskulární příhody)
Časové okno: 12 měsíců
nefatální nebo fatální infarkt myokardu, revaskularizace, srdeční smrt, nefatální nebo fatální mrtvice, všechny příčiny smrti
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepříznivá srdeční remodelace
Časové okno: 6 měsíců
hraniční hodnota 12% změny enddiastolického objemu levé komory mezi akutním a následným skenem magnetické rezonance
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFH-Treg and CMR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladiny Treg a výsledky CMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit