Combinación con niveles de Treg y RMC para evaluar la gravedad y el pronóstico de la lesión por reperfusión después de una ICPP en pacientes con IAMCEST (TregCMRRS)
25 de junio de 2019 actualizado por: Hongwei Li, MD, Beijing Friendship Hospital
Combinación con niveles reguladores de células T e imágenes de resonancia magnética cardíaca (CMR) para evaluar la gravedad y el pronóstico de la lesión por reperfusión después de PCI primaria en pacientes con STEMI (TregCMRRS)
Este estudio tiene como objetivo determinar si la combinación con los niveles de células T reguladoras (Treg) y la resonancia magnética cardíaca (RMC) predicen la gravedad de la lesión por reperfusión después de un infarto de miocardio y el pronóstico en pacientes con STEMI que reciben una intervención coronaria percutánea primaria (ICPP).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hongwei Li, M.D.
- Número de teléfono: 0086 10 63139780
- Correo electrónico: lhw19656@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Bing Hua, M.D.
- Número de teléfono: 0086 10 63139795
- Correo electrónico: HuaBing199008@aliyun.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes admitidos en el Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital con un diagnóstico confirmado de IAMCEST que se someten a una intervención coronaria percutánea primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de IAMCEST confirmado
- Sometido a una intervención coronaria percutánea primaria (que presenta
- Los pacientes pudieron completar los exámenes de resonancia magnética cardíaca (CMR) y ecocardiograma de imágenes de seguimiento de manchas (STE).
- Los pacientes estuvieron de acuerdo y dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio previo o revascularización (PCI o CABG)
- Insuficiencia cardiaca congestiva con FEVI
- Fibrilación auricular
- Insuficiencia renal (TFG < 30 ml/min/1,73m^2)
- Enfermedades infecciosas agudas en casi 3 meses
- Enfermedades reumáticas del sistema inmunológico
- Tumores malignos
- Claustrofobia
- Contraindicado para RMC
- Los pacientes no aceptan ser incluidos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participa
|
Este es un estudio observacional.
Exposición: Diferentes niveles de Treg y resultados de CMR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACE (eventos cardiovasculares adversos mayores)
Periodo de tiempo: 12 meses
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infarto de miocardio fatal o no fatal, revascularización, muerte cardíaca, accidente cerebrovascular fatal o no fatal, todas las causas de muerte
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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remodelado cardiaco adverso
Periodo de tiempo: 6 meses
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un valor de corte del 12 % de cambio en el volumen diastólico final del ventrículo izquierdo entre las exploraciones de resonancia magnética aguda y de seguimiento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Miocardiopatías
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Heridas y Lesiones
- Lesión por reperfusión
- Lesión por reperfusión miocárdica
Otros números de identificación del estudio
- BFH-Treg and CMR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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